Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генотипирование NAT2 в протоколе повторной стимуляции титрования изониазида у пациентов с гепатитом, индуцированным противотуберкулезными препаратами

13 марта 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Применение генотипирования N-ацетилтрансферазы 2 (NAT2) в повторном протоколе титрования изониазида (INH) у пациентов с гепатитом, индуцированным противотуберкулезными препаратами

Для улучшения результатов лечения больных туберкулезом и интеграции фармакогенетики в клиническую практику информация о генотипировании NAT2 была использована в протоколе повторной стимуляции для титрования изониазида (INH) у пациентов с гепатитом, индуцированным противотуберкулезными препаратами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. >= 18 лет.
  2. Принимайте изониазид как минимум неделю.
  3. нарушение функции печени (АЛТ (аланин, трансаминаза) повышен более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы, или АЛТ более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы и общий билирубин выше 2,0 мг/дл

Критерий исключения:

1. Прием изониазида до нарушения функции печени. 2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: изониазид повторный вызов
Когда пациенты сталкивались с гепатотоксичностью во время противотуберкулезного лечения, следует проводить генотипирование и исследование ПК INH и соответствующим образом корректировать дозу.
Лекарство: изониазид
коррекция дозы в соответствии с результатами фармакогеномики
Другие имена:
  • Дурацин, Рифина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успешное повторное использование изониазида для лечения туберкулеза
Временное ограничение: 6 месяцев
В этом исследовании мы хотели бы проверить гипотезу о том, что генотипирование NAT2 помогает при повторном назначении изониазида после того, как у пациентов возникли побочные эффекты противотуберкулезного лечения. Таким образом, наблюдение за тем, что пациенты могут успешно повторно использовать изониазид, является важным показателем исхода в этом исследовании.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Shen Li Jiuan, Ph.D, Nationa Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200805015M

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться