- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02076945
당뇨병성 신경병증 유무에 따른 슬와 좌골신경차단의 특성
배경 당뇨병 환자의 25~55%에서 고혈당증에 이차적으로 신경병증이 발생합니다. 고해상도 침상 초음파는 후방 경골 신경의 단면적을 측정하여 블록 성능 이전에 신경병증의 존재를 감지하는 유용한 도구임이 입증되었습니다. 내측 복사뼈는 당뇨병성 감각운동 다발신경병증을 식별하기 위한 최적의 역치 값을 가지고 있습니다.
동물 데이터는 당뇨병이 없는 쥐에 비해 당뇨병 쥐에서 국소 마취제로 좌골 신경 차단 기간이 더 길다는 것을 보여주었습니다. 당뇨병성 감각운동 신경병증이 있는 사람에서 말초 신경 차단의 특징은 알려져 있지 않습니다.
목적 본 연구의 목적은 신경병증이 있는 당뇨병 환자, 신경병증이 없는 당뇨병 환자 및 신경병증이 없는 비당뇨병 환자를 대상으로 초음파 유도하 슬와 좌골 신경 차단의 진통 지속 시간 및 기타 특성을 비교하는 것이다. 후 경골 신경의 단면적.
가설 우리는 신경병증이 있는 당뇨병 환자가 신경병증이 없는 환자보다 진통 기간이 50% 더 오래 지속된다는 가설을 세웁니다.
방법 본 연구는 말초신경병증 유무에 관계없이 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자를 대상으로 내복사(medial malleolus) 위 3 cm 지점의 후경골 신경의 초음파 측정 단면적(cut-off value, 19.01 mm2)을 기준으로 관찰 연구한 것이다.
모든 환자는 리도카인 1%와 부피바카인 0.5%의 30mL 1:1 혼합물로 초음파 유도 좌골 신경 차단을 받게 되며 바늘 끝은 비골 신경과 경골 신경의 좌골 신경 분기점에 위치합니다. 총근막 또는 신경주위막 아래. 차단 성공은 국소 마취 주사 후 30분 동안 총 비골 신경과 경골 신경의 분포에서 바늘로 찌르는 감각 상실로 확인됩니다. 이 절차는 복재 신경 차단에 의해 완료됩니다. 수술 후 통증 관리가 표준화됩니다.
감각 및 운동 차단의 개시 시간, 무통증 기간, 통증 점수 및 아편류 소비와 같은 통증 및 블록 관련 종료점이 수집될 것이다.
관련성 당뇨병성 신경병증의 경우 진통 기간을 정의하면 국소 마취 전문의가 주사할 약물의 유형과 용량을 더 잘 정의하고 수술 후 다각적 진통제 치료를 더 잘 처방하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-85세의 성인 환자
- 발 수술 예정 환자
제외 기준
- 유전, 대사 및 염증성 질환뿐만 아니라 독성 제제 및 약물(예: 화학 요법 제제)로 인한 신경병증 환자;
- 만성 통증 증후군 환자;
- 국소 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자(예: 국소 마취제에 대한 알레르기);
- 오피오이드의 만성 소비.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 환자
말초신경병증이 없는 당뇨병 환자
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실험적: 신경병증이 없는 당뇨병 환자
당뇨병이 있으나 말초신경병증이 없는 환자(내과(medial malleolus) 위 3 cm 후경골신경의 단면적 <19.01 mm2 기준)
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실험적: 신경병증이 있는 당뇨병 환자
당뇨 및 말초신경병증 환자 (내복사 위 3 cm 후경골 신경의 단면적 기준 > 19.01 mm2)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통 기간
기간: 블록 성능 후 24시간
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블록 성능 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUV-40/14
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