Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka blokady nerwu kulszowego podkolanowego u pacjentów z neuropatią cukrzycową i bez niej

26 września 2016 zaktualizowane przez: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Wstęp Od 25 do 55% pacjentów z cukrzycą rozwija się neuropatia wtórna do hiperglikemii. Wykazano, że ultrasonografia przyłóżkowa o wysokiej rozdzielczości jest użytecznym narzędziem do wykrywania obecności neuropatii przed wykonaniem blokady, poprzez pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu piszczelowego tylnego: wartość większa niż 19,01 mm2 w odległości 3 cm powyżej kostki przyśrodkowej ma optymalną wartość progową do identyfikacji cukrzycowej polineuropatii czuciowo-ruchowej.

Dane na zwierzętach wykazały, że czas trwania blokady nerwu kulszowego przy zastosowaniu środków miejscowo znieczulających jest dłuższy u szczurów z cukrzycą w porównaniu ze szczurami bez cukrzycy. Charakterystyka blokady nerwów obwodowych u ludzi z cukrzycową neuropatią czuciowo-ruchową jest nieznana.

Cel Celem pracy jest porównanie czasu trwania analgezji i innych cech blokady nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG pomiędzy pacjentami z cukrzycą z neuropatią, cukrzycą bez neuropatii i pacjentami bez cukrzycy bez neuropatii, na podstawie ultrasonograficznego pomiaru krzyżowego obszar przekroju nerwu piszczelowego tylnego.

Hipoteza Stawiamy hipotezę, że u pacjentów z cukrzycą i neuropatią czas trwania analgezji będzie o 50% dłuższy niż u pacjentów bez neuropatii.

Metody Będzie to badanie obserwacyjne na pacjentach z cukrzycą i bez cukrzycy, z lub bez neuropatii obwodowej, w oparciu o zmierzone ultrasonograficznie pole przekroju poprzecznego nerwu piszczelowego tylnego 3 cm powyżej kostki przyśrodkowej (wartość graniczna, 19,01 mm2).

Wszyscy pacjenci otrzymają blokadę nerwu kulszowego pod kontrolą USG z 30 ml 1:1 mieszaniny lidokainy 1% i bupiwakainy 0,5%, z końcówką igły umieszczoną w rozwidleniu nerwu kulszowego w nerwach strzałkowym i piszczelowym, poniżej powięzi wspólnej lub paraneurium. Sukces blokady zostanie potwierdzony utratą czucia nakłucia w obrębie nerwu strzałkowego wspólnego i piszczelowego po 30 minutach od wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego. Ta procedura zostanie zakończona blokadą nerwu odpiszczelowego. Leczenie bólu pooperacyjnego zostanie ustandaryzowane.

Zostaną zebrane punkty końcowe związane z bólem i blokadą, takie jak czas rozpoczęcia działania blokad czuciowych i motorycznych, czas trwania analgezji, oceny bólu i spożycie opiatów, między innymi.

Trafność Określenie czasu trwania analgezji w przypadku neuropatii cukrzycowej pomoże anestezjologom regionalnym lepiej określić rodzaj i dawki leków, które będą podawane w iniekcjach, oraz lepiej przepisać pooperacyjne multimodalne leczenie przeciwbólowe.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci w wieku 18-85 lat
  • pacjentów planowanych do operacji stopy

Kryteria wyłączenia

  • pacjentów z neuropatią spowodowaną chorobami genetycznymi, metabolicznymi i zapalnymi, a także czynnikami toksycznymi i lekami (np. chemioterapeutykami);
  • pacjenci z przewlekłym zespołem bólowym;
  • pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego (np. alergia na środki miejscowo znieczulające);
  • chroniczne spożywanie opioidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowi pacjenci
Pacjenci bez cukrzycy i bez neuropatii obwodowej (na podstawie pola przekroju nerwu piszczelowego tylnego 3 cm powyżej kostki przyśrodkowej <19,01 mm2)
Eksperymentalny: Pacjenci z cukrzycą bez neuropatii
Pacjenci z cukrzycą, ale bez neuropatii obwodowej (na podstawie pola przekroju nerwu piszczelowego tylnego 3 cm powyżej kostki przyśrodkowej <19,01 mm2)
Eksperymentalny: Pacjenci z cukrzycą i neuropatią
Pacjenci z cukrzycą i neuropatią obwodową (na podstawie pola przekroju nerwu piszczelowego tylnego 3 cm powyżej kostki przyśrodkowej > 19,01 mm2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: z 24 godzinami po wykonaniu bloku
z 24 godzinami po wykonaniu bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj