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Caractéristiques du bloc du nerf sciatique poplité chez les patients avec et sans neuropathie diabétique

26 septembre 2016 mis à jour par: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Contexte Entre 25 et 55 % des patients diabétiques développent une neuropathie secondaire à l'hyperglycémie. L'échographie de chevet à haute résolution s'est avérée être un outil utile pour détecter la présence d'une neuropathie avant la réalisation d'un bloc, en mesurant la section transversale du nerf tibial postérieur : une valeur supérieure à 19,01 mm2 à une distance de 3 cm au-dessus du la malléole médiale a une valeur seuil optimale pour l'identification de la polyneuropathie sensitivomotrice diabétique.

Les données animales ont montré que la durée du bloc du nerf sciatique avec des anesthésiques locaux est plus longue chez les rats diabétiques que chez les rats non diabétiques. Les caractéristiques d'un bloc nerveux périphérique chez les humains atteints de neuropathie sensorimotrice diabétique sont inconnues.

Objectif L'objectif de cette étude est de comparer la durée de l'analgésie et d'autres caractéristiques d'un bloc du nerf sciatique poplité échoguidé entre les patients diabétiques avec neuropathie, les patients diabétiques sans neuropathie et les patients non diabétiques sans neuropathie, sur la base de l'échelle croisée mesurée par ultrasons. zone sectionnelle du nerf tibial postérieur.

Hypothèse Nous émettons l'hypothèse que les patients diabétiques avec neuropathie auront une durée d'analgésie 50% plus longue que les patients sans neuropathie.

Méthodes Il s'agira d'une étude observationnelle sur des patients diabétiques et non diabétiques, avec et sans neuropathie périphérique, basée sur la section transversale mesurée par ultrasons du nerf tibial postérieur à 3 cm au-dessus de la malléole médiale (valeur seuil, 19,01 mm2)

Tous les patients recevront un bloc du nerf sciatique guidé par échographie avec 30 mL de mélange 1:1 de lidocaïne à 1 % et de bupivacaïne à 0,5 %, la pointe de l'aiguille étant positionnée à la bifurcation du nerf sciatique dans les nerfs péronier et tibial, sous l'aponévrose commune ou le paranèvre. Le succès du bloc sera confirmé par la perte de sensation de piqûre d'épingle dans la distribution des nerfs péronier commun et tibial 30 minutes après l'injection de l'anesthésique local. Cette procédure sera complétée par un bloc du nerf saphène. La prise en charge de la douleur postopératoire sera standardisée.

Les paramètres liés à la douleur et aux blocages seront collectés, tels que le délai d'action des blocages sensoriels et moteurs, la durée de l'analgésie, les scores de douleur et la consommation d'opiacés, entre autres.

Pertinence Définir la durée de l'analgésie en cas de neuropathie diabétique aidera les anesthésistes régionaux à mieux définir le type et les doses de médicaments qui seront injectés et à mieux prescrire le traitement antalgique multimodal postopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes de 18 à 85 ans
  • patients devant subir une chirurgie du pied

Critère d'exclusion

  • les patients atteints de neuropathie causée par des maladies génétiques, métaboliques et inflammatoires, ainsi que des agents toxiques et des médicaments (par exemple, des agents chimiothérapeutiques);
  • patients atteints du syndrome de douleur chronique;
  • patients présentant des contre-indications à l'anesthésie régionale (par exemple, allergie aux anesthésiques locaux);
  • consommation chronique d'opioïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients en bonne santé
Patients non diabétiques et sans neuropathie périphérique (sur la base de la section transversale du nerf tibial postérieur à 3 cm au-dessus de la malléole médiale < 19,01 mm2)
Expérimental: Patients diabétiques sans neuropathie
Patients diabétiques mais sans neuropathie périphérique (sur la base de la section transversale du nerf tibial postérieur à 3 cm au-dessus de la malléole médiale <19,01 mm2)
Expérimental: Patients diabétiques atteints de neuropathie
Patients diabétiques et atteints de neuropathie périphérique (sur la base de la section transversale du nerf tibial postérieur à 3 cm au-dessus de la malléole médiale > 19,01 mm2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée de l'analgésie
Délai: avec 24 heures après la performance du bloc
avec 24 heures après la performance du bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Première publication (Estimation)

4 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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