Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for popliteal iskiasnerveblokering hos patienter med og uden diabetisk neuropati

26. september 2016 opdateret af: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Baggrund Mellem 25 og 55 % af diabetespatienter udvikler neuropati sekundært til hyperglykæmi. Højopløsnings-ultralyd ved sengekanten har vist sig at være et nyttigt værktøj til at detektere tilstedeværelsen af ​​neuropati før blokering, ved at måle tværsnitsarealet af den posterior tibiale nerve: en værdi over 19,01 mm2 i en afstand på 3 cm over medial malleolus har en optimal tærskelværdi for identifikation af diabetisk sensorimotorisk polyneuropati.

Dyredata viste, at varigheden af ​​iskiasnerveblokering med lokalbedøvelse er længere hos diabetiske rotter sammenlignet med ikke-diabetiske rotter. Karakteristika for en perifer nerveblokade hos mennesker med diabetisk sensorimotorisk neuropati er ukendte.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne varigheden af ​​analgesi og andre karakteristika ved en ultralydsstyret popliteal iskiasnerveblokering mellem diabetespatienter med neuropati, diabetespatienter uden neuropati og ikke-diabetiske patienter uden neuropati, baseret på den ultralydsmålte kryds- sektionsområde af den posterior tibiale nerve.

Hypotese Vi antager, at diabetespatienter med neuropati vil have en analgesi, der varer 50 % længere end patienter uden neuropati.

Metoder Dette vil være et observationsstudie på diabetiske og ikke-diabetespatienter, med og uden perifer neuropati, baseret på det ultralydsmålte tværsnitsareal af den posterior tibiale nerve 3 cm over den mediale malleol (cut-off værdi, 19,01 mm2)

Alle patienter vil modtage ultralydsstyret iskiasnerveblokering med 30 mL1:1 blanding af lidocain 1 % og bupivacain 0,5 %, med nålespidsen placeret ved bifurkationen af ​​ischiasnerven i peroneal- og tibialnerven, under den fælles fascia eller paraneurium. Blokeringssucces vil blive bekræftet ved tab af følelse til prik i fordelingen af ​​de almindelige peroneale og tibiale nerver 30 minutter efter lokalbedøvelsesinjektion. Denne procedure vil blive afsluttet med en saphenøs nerveblok. Postoperativ smertebehandling vil blive standardiseret.

Smerte- og blokrelaterede endepunkter vil blive indsamlet, såsom begyndende virkningstidspunkt for sensoriske og motoriske blokader, varighed af analgesi, smertescore og opiaterforbrug blandt andre.

Relevans At definere varigheden af ​​analgesi i tilfælde af diabetisk neuropati vil hjælpe regionale anæstesiologer til bedre at definere typen og doserne af lægemidler, der vil blive injiceret, og til bedre at ordinere den postoperative multimodale analgetiske behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter 18-85 år
  • patienter, der skal gennemgå en fodoperation

Eksklusionskriterier

  • patienter med neuropati forårsaget af genetiske, metaboliske og inflammatoriske sygdomme, såvel som toksiske midler og lægemidler (f.eks. kemoterapimidler);
  • patienter med kronisk smertesyndrom;
  • patienter med kontraindikationer for regional anæstesi (f.eks. allergi over for lokalbedøvelse);
  • kronisk forbrug af opioider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Raske patienter
Patienter uden diabetes og uden perifer neuropati (baseret på tværsnitsarealet af den posterior tibiale nerve 3 cm over den mediale malleolus <19,01 mm2)
Eksperimentel: Diabetespatienter uden neuropati
Patienter med diabetes, men uden perifer neuropati (baseret på tværsnitsarealet af den posterior tibiale nerve 3 cm over den mediale malleolus <19,01 mm2)
Eksperimentel: Diabetespatienter med neuropati
Patienter med diabetes og med perifer neuropati (baseret på tværsnitsarealet af den posterior tibiale nerve 3 cm over den mediale malleol > 19,01 mm2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af analgesi
Tidsramme: med 24 timer efter blokudførelse
med 24 timer efter blokudførelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2014

Først opslået (Skøn)

4. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati

Abonner