Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Popliteaalisen iskiashermotukoksen ominaisuudet potilailla, joilla on diabeettinen neuropatia ja ilman sitä

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Tausta 25-55 % diabeetikoista kehittää neuropatiaa, joka johtuu hyperglykemiasta. Korkearesoluutioisen vuodeultraäänitutkimuksen on osoitettu olevan hyödyllinen työkalu neuropatian havaitsemiseen ennen tukoksen suorittamista mittaamalla takaosan säärihermon poikkileikkauspinta-ala: arvo on suurempi kuin 19,01 mm2 3 cm:n etäisyydellä hermon yläpuolelta. mediaalisella malleoluksella on optimaalinen kynnysarvo diabeettisen sensomotorisen polyneuropatian tunnistamiseksi.

Eläintutkimukset osoittivat, että iskiashermotukoksen kesto paikallispuudutteita käytettäessä on pidempi diabeettisilla rotilla kuin ei-diabeettisilla rotilla. Diabeettista sensomotorista neuropatiaa sairastavien ihmisten ääreishermosalpauksen ominaisuuksia ei tunneta.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata analgesian kestoa ja muita ultraääniohjatun polvitaipeen iskiashermoblokauksen ominaisuuksia neuropatiaa sairastavien diabeetikkojen, ilman neuropatiaa sairastavien ja ei-diabeettisten potilaiden välillä, joilla ei ole neuropatiaa, perustuen ultraäänellä mitattuun ristiin sääriluun takahermon leikkausalue.

Hypoteesi Oletamme, että neuropatiaa sairastavilla diabeetikoilla analgesia kestää 50 % pidempään kuin potilailla, joilla ei ole neuropatiaa.

Menetelmät Tämä on havainnointitutkimus diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia tai ei, ja perustuu ultraäänellä mitattuun sääriluun takahermon poikkileikkausalaan 3 cm mediaalisen malleoluksen yläpuolella (raja-arvo, 19,01 mm2)

Kaikki potilaat saavat ultraääniohjatun iskiashermon salpauksen, jossa on 30 ml 1:1 seosta lidokaiinia 1 % ja bupivakaiinia 0,5 %, ja neulan kärki sijoitetaan iskiashermon haarautumiseen peroneaalisessa ja sääriluuhermossa, yhteisen faskian tai paraneuriumin alapuolella. Lohkon onnistumisen vahvistaa neulanpistotuntemuksen menetys yhteisissä peroneaalisissa ja sääriluuhermoissa 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen. Tämän toimenpiteen täydentää saphenous hermoblokki. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta standardoidaan.

Kipuon ja tukkoon liittyvät päätepisteet kerätään, kuten sensoristen ja motoristen salpausten alkamisaika, analgesian kesto, kipupisteet ja opiaattien kulutus.

Relevanssi Analgesian keston määrittäminen diabeettisen neuropatian tapauksessa auttaa alueanestesiologeja määrittelemään paremmin ruiskutettavien lääkkeiden tyypin ja annokset sekä määräämään paremmin postoperatiivisen multimodaalisen analgeettisen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat 18-85 vuotta
  • potilaita, joille on määrä tehdä jalkaleikkaus

Poissulkemiskriteerit

  • potilaat, joilla on geneettisten, aineenvaihdunta- ja tulehdussairauksien sekä myrkyllisten aineiden ja lääkkeiden (esim. kemoterapia-aineet) aiheuttamaa neuropatiaa;
  • potilaat, joilla on krooninen kipuoireyhtymä;
  • potilaat, joilla on vasta-aiheet aluepuudutukseen (esim. allergia paikallispuudutteille);
  • krooninen opioidien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet potilaat
Potilaat, joilla ei ole diabetesta ja joilla ei ole perifeeristä neuropatiaa (perustuu takaosan sääriluun hermon poikkileikkausalaan 3 cm mediaalisen malleoluksen yläpuolella <19,01 mm2)
Kokeellinen: Diabetespotilaat, joilla ei ole neuropatiaa
Diabetespotilaat, joilla ei ole perifeeristä neuropatiaa (perustuu takaosan säärihermon poikkileikkausalaan, joka on 3 cm mediaalisen malleoluksen yläpuolella <19,01 mm2)
Kokeellinen: Diabeettiset potilaat, joilla on neuropatia
Diabetes- ja perifeeristä neuropatiaa sairastavat potilaat (perustuu sääriluun takahermon poikkileikkausalaan 3 cm mediaalisen malleoluksen yläpuolella > 19,01 mm2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua lohkon suorituskyvystä
24 tunnin kuluttua lohkon suorituskyvystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa