Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika blokády popliteálního ischiatického nervu u pacientů s diabetickou neuropatií a bez ní

26. září 2016 aktualizováno: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Pozadí U 25 až 55 % pacientů s diabetem se rozvine neuropatie sekundární k hyperglykémii. Ultrazvuk u lůžka s vysokým rozlišením se ukázal jako užitečný nástroj pro detekci přítomnosti neuropatie před provedením blokády měřením plochy průřezu zadního tibiálního nervu: hodnota vyšší než 19,01 mm2 ve vzdálenosti 3 cm nad mediální malleolus má optimální prahovou hodnotu pro identifikaci diabetické senzomotorické polyneuropatie.

Údaje na zvířatech ukázaly, že trvání blokády sedacího nervu s lokálními anestetiky je delší u diabetických potkanů ​​ve srovnání s nediabetickými potkany. Charakteristiky blokády periferních nervů u lidí s diabetickou senzomotorickou neuropatií nejsou známy.

Cíl Cílem této studie je porovnat trvání analgezie a další charakteristiky ultrazvukem naváděné blokády sedacího nervu podkolenního nervu mezi diabetickými pacienty s neuropatií, diabetickými pacienty bez neuropatie a nediabetickými pacienty bez neuropatie, na základě ultrazvukově měřeného křížového úseková oblast zadního tibiálního nervu.

Hypotéza Předpokládáme, že u diabetických pacientů s neuropatií bude analgezie trvat o 50 % déle než u pacientů bez neuropatie.

Metody Půjde o observační studii na diabetických a nediabetických pacientech s periferní neuropatií a bez ní, na základě ultrazvukem změřené plochy příčného řezu zadního tibiálního nervu 3 cm nad mediálním kotníkem (mezní hodnota, 19,01 mm2)

Všichni pacienti dostanou ultrazvukem naváděnou blokádu sedacího nervu s 30 ml 1:1 směsi lidokainu 1% a bupivakainu 0,5%, s hrotem jehly umístěným na bifurkaci sedacího nervu v peroneálním a tibiálním nervu, pod společnou fascií nebo paraneuriem. Úspěšnost bloku bude potvrzena ztrátou citlivosti až bodnutím špendlíkem v distribuci společných peroneálních a tibiálních nervů 30 minut po injekci lokálního anestetika. Tento postup bude ukončen blokádou safénového nervu. Léčba pooperační bolesti bude standardizována.

Budou shromažďovány koncové body související s bolestí a blokem, jako je mimo jiné doba nástupu účinku senzorických a motorických blokád, trvání analgezie, skóre bolesti a spotřeba opiátů.

Relevance Definování délky trvání analgezie v případě diabetické neuropatie pomůže regionálním anesteziologům lépe definovat typ a dávky léků, které budou injekčně podávány, a lépe předepisovat pooperační multimodální analgetickou léčbu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti ve věku 18-85 let
  • pacientů, kteří mají podstoupit operaci nohy

Kritéria vyloučení

  • pacienti s neuropatií způsobenou genetickými, metabolickými a zánětlivými onemocněními, stejně jako toxickými látkami a léky (např. chemoterapeutickými látkami);
  • pacienti se syndromem chronické bolesti;
  • pacienti s kontraindikacemi pro regionální anestezii (např. alergie na lokální anestetika);
  • chronická konzumace opioidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví pacienti
Pacienti bez diabetu a bez periferní neuropatie (na základě plochy průřezu n. tibialis posterior 3 cm nad mediálním kotníkem <19,01 mm2)
Experimentální: Diabetičtí pacienti bez neuropatie
Pacienti s diabetem, ale bez periferní neuropatie (na základě plochy průřezu n. tibialis posterior 3 cm nad mediálním kotníkem <19,01 mm2)
Experimentální: Diabetičtí pacienti s neuropatií
Pacienti s diabetem a s periferní neuropatií (na základě plochy průřezu n. tibialis posterior 3 cm nad mediálním kotníkem > 19,01 mm2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvání analgezie
Časové okno: s 24 hodinami po provedení bloku
s 24 hodinami po provedení bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická neuropatie

Předplatit