此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

糖尿病神经病变与非糖尿病患者腘坐骨神经阻滞的特点

2016年9月26日 更新者:Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

背景 25% 至 55% 的糖尿病患者会继发于高血糖症而出现神经病变。 通过测量胫后神经的横截面积,高分辨率床旁超声已被证明是在阻滞性能之前检测神经病变存在的有用工具:该值优于 19.01 mm2,距离胫骨上方 3 cm内踝具有识别糖尿病性感觉运动性多发性神经病的最佳阈值。

动物数据显示,与非糖尿病大鼠相比,糖尿病大鼠的局部麻醉剂坐骨神经阻滞持续时间更长。 糖尿病感觉运动神经病变患者周围神经阻滞的特征尚不清楚。

目的 本研究的目的是基于超声测量的交叉神经病变,比较伴有神经病变的糖尿病患者、无神经病变的糖尿病患者和无神经病变的非糖尿病患者在超声引导下腘坐骨神经阻滞的镇痛持续时间和其他特征。胫后神经的截面积。

假设 我们假设患有神经病变的糖尿病患者的镇痛持续时间比没有神经病变的患者长 50%。

方法 这将是一项基于超声测量的内踝上方 3 cm 胫后神经横截面积(截断值,19.01 mm2)的糖尿病和非糖尿病患者(伴有和不伴有周围神经病变)的观察性研究

所有患者都将接受超声引导的坐骨神经阻滞,使用 1% 利多卡因和 0.5% 布比卡因的 30 mL1:1 混合物,针尖位于腓总神经和胫神经的坐骨神经分叉处,位于总筋膜或副神经膜下方。 局部麻醉剂注射后 30 分钟,腓总神经和胫神经分布区的针刺感觉丧失将确认阻滞成功。 该程序将通过隐神经阻滞来完成。 术后疼痛管理将标准化。

将收集疼痛和阻滞相关的终点,例如感觉和运动阻滞作用的开始时间、镇痛持续时间、疼痛评分和阿片类药物消耗等。

相关性 在糖尿病性神经病变的情况下确定镇痛持续时间将有助于区域麻醉师更好地确定将要注射的药物的类型和剂量,并更好地规定术后多模式镇痛治疗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1011
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-85岁的成年患者
  • 计划接受足部手术的患者

排除标准

  • 由遗传、代谢和炎症性疾病以及有毒物质和药物(例如化疗药物)引起的神经病变患者;
  • 慢性疼痛综合征患者;
  • 有区域麻醉禁忌症的患者(例如,对局部麻醉剂过敏);
  • 长期服用阿片类药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康患者
无糖尿病、无周围神经病变患者(以内踝以上3cm胫后神经横截面积<19.01mm2计)
实验性的:无神经病变的糖尿病患者
有糖尿病但无周围神经病变者(以内踝以上3cm的胫后神经横截面积<19.01mm2计)
实验性的:伴有神经病变的糖尿病患者
糖尿病伴周围神经病变患者(以内踝以上3cm胫后神经横截面积>19.01mm2计)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
镇痛时间
大体时间:块性能后 24 小时
块性能后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月3日

首次发布 (估计)

2014年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月26日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅