Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van popliteale heupzenuwblokkade bij patiënten met en zonder diabetische neuropathie

26 september 2016 bijgewerkt door: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Achtergrond Tussen 25 en 55% van de diabetespatiënten ontwikkelt neuropathie secundair aan hyperglykemie. Er is aangetoond dat hoge resolutie echografie aan het bed een nuttig hulpmiddel is om de aanwezigheid van neuropathie te detecteren voorafgaand aan de blokkade, door het gebied van de dwarsdoorsnede van de n. tibialis posterior te meten: een waarde hoger dan 19,01 mm2 op een afstand van 3 cm boven de mediale malleolus heeft een optimale drempelwaarde voor de identificatie van diabetische sensomotorische polyneuropathie.

Diergegevens toonden aan dat de duur van heupzenuwblokkade met lokale anesthetica langer is bij diabetische ratten in vergelijking met niet-diabetische ratten. Kenmerken van een perifere zenuwblokkade bij mensen met diabetische sensomotorische neuropathie zijn niet bekend.

Doel Het doel van deze studie is het vergelijken van de duur van analgesie en andere kenmerken van een echogeleide heupzenuwblokkade tussen diabetespatiënten met neuropathie, diabetespatiënten zonder neuropathie en niet-diabetespatiënten zonder neuropathie, op basis van de echografisch gemeten cross- sectiegebied van de achterste scheenbeenzenuw.

Hypothese Onze hypothese is dat diabetespatiënten met neuropathie een analgetische duur van 50% langer zullen hebben dan patiënten zonder neuropathie.

Methoden Dit wordt een observationele studie bij diabetische en niet-diabetische patiënten, met en zonder perifere neuropathie, gebaseerd op de echografisch gemeten dwarsdoorsnede van de n. tibialis posterior 3 cm boven de mediale malleolus (afkapwaarde, 19,01 mm2).

Alle patiënten krijgen een echogeleide heupzenuwblokkade met 30 ml1:1 mengsel van lidocaïne 1% en bupivacaïne 0,5%, met de naaldpunt gepositioneerd op de vertakking van de heupzenuw in de peroneale en tibiale zenuw, onder de gemeenschappelijke fascia of paraneurium. Het succes van de blokkade wordt bevestigd door verlies van gevoel voor speldenprik in de distributie van de gemeenschappelijke peroneale en tibiale zenuwen 30 minuten na lokale anesthesie-injectie. Deze procedure wordt voltooid door een zenuwblokkade. Postoperatieve pijnbestrijding zal worden gestandaardiseerd.

Er zullen pijn- en blokgerelateerde eindpunten worden verzameld, zoals het begin van de werking van sensorische en motorische blokkades, de duur van de analgesie, pijnscores en opiatenconsumptie.

Relevantie Het definiëren van de duur van de analgesie bij diabetische neuropathie zal regionale anesthesiologen helpen om het type en de dosering van de medicijnen die zullen worden geïnjecteerd beter te definiëren en om de postoperatieve multimodale analgetische behandeling beter voor te schrijven.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten van 18-85 jaar oud
  • patiënten die een voetoperatie moeten ondergaan

Uitsluitingscriteria

  • patiënten met neuropathie veroorzaakt door genetische, metabolische en ontstekingsziekten, evenals toxische middelen en medicijnen (bijv. Chemotherapie);
  • patiënten met chronisch pijnsyndroom;
  • patiënten met contra-indicaties voor regionale anesthesie (bijv. allergie voor lokale anesthetica);
  • chronisch gebruik van opioïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde patiënten
Patiënten zonder diabetes en zonder perifere neuropathie (gebaseerd op de dwarsdoorsnede van de n. tibialis posterior 3 cm boven de mediale malleolus <19,01 mm2)
Experimenteel: Diabetespatiënten zonder neuropathie
Patiënten met diabetes maar zonder perifere neuropathie (gebaseerd op de dwarsdoorsnede van de n. tibialis posterior 3 cm boven de mediale malleolus <19,01 mm2)
Experimenteel: Diabetespatiënten met neuropathie
Patiënten met diabetes en met perifere neuropathie (gebaseerd op de dwarsdoorsnede van de n. tibialis posterior 3 cm boven de mediale malleolus > 19,01 mm2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van analgesie
Tijdsspanne: met 24 uur na blokprestaties
met 24 uur na blokprestaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren