Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakteristika för popliteal ischiasnervblockering hos patienter med och utan diabetesneuropati

26 september 2016 uppdaterad av: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Bakgrund Mellan 25 och 55 % av diabetespatienterna utvecklar neuropati sekundärt till hyperglykemi. Högupplöst ultraljud vid sängkanten har visat sig vara ett användbart verktyg för att upptäcka förekomsten av neuropati före blockering, genom att mäta tvärsnittsarean av den bakre tibialisnerven: ett värde överlägset 19,01 mm2 på ett avstånd av 3 cm ovanför mediala malleolus har ett optimalt tröskelvärde för identifiering av diabetisk sensorimotorisk polyneuropati.

Djurdata visade att varaktigheten av ischiasnervblockad med lokalanestetika är längre hos diabetiska råttor jämfört med icke-diabetiska råttor. Egenskaper för en perifer nervblockad hos människor med diabetisk sensorimotorneuropati är okända.

Syfte Syftet med denna studie är att jämföra varaktigheten av analgesin och andra egenskaper hos ett ultraljudsstyrt ischiasnervblockering mellan diabetiker med neuropati, diabetespatienter utan neuropati och icke-diabetespatienter utan neuropati, baserat på ultraljudsmätta kors- tvärsnittsområde av den bakre tibialisnerven.

Hypotes Vi antar att diabetespatienter med neuropati kommer att ha en analgesi som varar 50 % längre än patienter utan neuropati.

Metoder Detta kommer att vara en observationsstudie på diabetiker och icke-diabetespatienter, med och utan perifer neuropati, baserad på den ultraljudsuppmätta tvärsnittsarean av den bakre tibialisnerven 3 cm ovanför den mediala malleolen (cut-off värde, 19,01 mm2)

Alla patienter kommer att få ultraljudsstyrd ischiasnervblockering med 30 ml 1:1 blandning av lidokain 1 % och bupivakain 0,5 %, med nålspetsen placerad vid bifurkationen av ischiasnerven i peroneal- och tibialisnerven, under den gemensamma fascian eller paraneurium. Blockframgång kommer att bekräftas av förlust av känsel till stick i fördelningen av de vanliga peroneal- och tibianerverna 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion. Denna procedur kommer att slutföras av en saphenös nervblockad. Postoperativ smärtbehandling kommer att standardiseras.

Smärta och blockrelaterade effektmått kommer att samlas in, såsom starttid för verkan av sensoriska och motoriska blockader, varaktighet av analgesin, smärtpoäng och opiatkonsumtion bland annat.

Relevans Att definiera varaktigheten av analgesin vid diabetisk neuropati kommer att hjälpa regionala anestesiologer att bättre definiera vilken typ och dos av läkemedel som ska injiceras och att bättre förskriva den postoperativa multimodala smärtstillande behandlingen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter 18-85 år
  • patienter som är planerade att genomgå fotoperationer

Exklusions kriterier

  • patienter med neuropati orsakad av genetiska, metabola och inflammatoriska sjukdomar, såväl som toxiska medel och läkemedel (t.ex. kemoterapimedel);
  • patienter med kroniskt smärtsyndrom;
  • patienter med kontraindikationer för regionalbedövning (t.ex. allergi mot lokalanestetika);
  • kronisk konsumtion av opioider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska patienter
Patienter utan diabetes och utan perifer neuropati (baserat på tvärsnittsarean av den bakre tibialisnerven 3 cm ovanför den mediala malleolen <19,01 mm2)
Experimentell: Diabetespatienter utan neuropati
Patienter med diabetes men utan perifer neuropati (baserat på tvärsnittsarean av den bakre tibialisnerven 3 cm ovanför den mediala malleolen <19,01 mm2)
Experimentell: Diabetespatienter med neuropati
Patienter med diabetes och med perifer neuropati (baserat på tvärsnittsarean av den bakre tibialisnerven 3 cm ovanför den mediala malleolen > 19,01 mm2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av analgesin
Tidsram: med 24 timmar efter blockprestanda
med 24 timmar efter blockprestanda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera