뇌허혈 및 혈액뇌장벽 투과성 환자의 종단 MRI 검사 (LOBI-BBB)
2014년 3월 3일 업데이트: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany
허혈성 뇌졸중의 급성기에서 뇌허혈 및 혈액뇌장벽 투과성의 종단적 관찰
이 시험의 목적은 새로운 조사 MRI 시퀀스를 사용하여 허혈성 뇌졸중 후 첫 번째 날의 혈액 뇌 장벽 기능 및 대사 변화를 시각화하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구에서 조사관은 5개의 하위 프로젝트에서 뇌의 혈액 뇌 장벽 기능 및 대사 변화를 시각화하기 위해 반복적인 MRI 검사를 사용하여 증상 발병 후 첫째 날과 둘째 날에 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 검사할 예정입니다. 다음의 새로운 MRI 시퀀스 중 하나:
- T1-Dynamics(혈뇌장벽 파괴 측정)
- pH 이미징(대사 변화 측정, 산증)
- 휴식 상태 MRI(대뇌 관류의 변화 측정)
- 정량적 MRI-혈관조영술(단일 혈관의 혈류 정량화)
- 전방 맥락막 동맥(AChA)-경색 환자를 위한 확산 텐서 영상(DTI)(백질관 손상 정량화)
각 하위 프로젝트는 특정 시간 범위의 블록에서 수행됩니다. 형태학적 결과는 5-7일에 평가됩니다. 임상 결과는 5-7일 및 90일에 평가됩니다. 새로운 이미징 매개변수와 임상 및 형태학적 결과 측정의 연관성이 분석됩니다. 연구 조사관이 피험자에게 특정 개입을 지정하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
410
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Berlin, 독일, 12203
- 모병
- Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
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연락하다:
- Jochen B. Fiebach, MD
- 전화번호: 004930 8445 4088
- 이메일: jochen.fiebach@charite.de
-
수석 연구원:
- Jochen B. Fiebach, MD
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부수사관:
- Kersten Villringer, MD
-
부수사관:
- Ann-Christin Ostwaldt, MSc
-
부수사관:
- Ivana Galinovic, MD PhD
-
부수사관:
- Benjamin Hotter, MD
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부수사관:
- Lars Neeb, MD
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부수사관:
- Claudia E. Kunze
-
부수사관:
- Ramanan Ganeshan, MD
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부수사관:
- Peter Brunecker, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소.
샤리테 캠퍼스 벤자민 프랭클린 응급 병동에서 급성(<24h) 일과성 허혈성 발작 또는 뇌졸중을 나타내는 환자
설명
포함 기준:
- 증상 발병 후 24시간 이내에 의심되는 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
제외 기준:
- MRI 금기, 18세 미만, 두개내출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)로 측정한 임상 결과
기간: 추적 검사 5-7일
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추적 검사 5-7일
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Modified Rankin Scale(mRS)로 측정한 임상 결과
기간: 90일에
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전화 인터뷰로 진행
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90일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최종 병변 부피(FLAIR 이미지에서 측정)
기간: 추적 검사 5-7일
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추적 검사 5-7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 상태-MRI 관류 지도에서 저관류량
기간: 추적 검사 1일과 2일에
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휴식 상태-MRI 하위 프로젝트에 대한 결과 측정
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추적 검사 1일과 2일에
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폐색, 반대쪽 및 (부분적으로) 재관통된 혈관의 혈류 매개변수
기간: 추적 검사 1일과 2일에
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정량적 혈관 조영술 하위 프로젝트에 대한 결과 측정
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추적 검사 1일과 2일에
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확산 제한 영역과 최종 경색 영역의 pH 값
기간: 추적 검사 1일과 2일에
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pH-이미징 하위 프로젝트만을 위한 결과 측정
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추적 검사 1일과 2일에
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뇌졸중 병변 및 반대측의 조영제 증강에 대한 정량화된 값
기간: 추적검사 1일과 2일차에
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T1-Dynamic 하위 프로젝트 전용 결과 측정
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추적검사 1일과 2일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fan AP, Khalil AA, Fiebach JB, Zaharchuk G, Villringer A, Villringer K, Gauthier CJ. Elevated brain oxygen extraction fraction measured by MRI susceptibility relates to perfusion status in acute ischemic stroke. J Cereb Blood Flow Metab. 2020 Mar;40(3):539-551. doi: 10.1177/0271678X19827944. Epub 2019 Feb 7.
- Villringer K, Florczak-Rzepka M, Grittner U, Brunecker P, Tepe H, Nolte CH, Fiebach JB. Characteristics associated with outcome in patients with first-ever posterior fossa stroke. Eur J Neurol. 2018 Jun;25(6):818-824. doi: 10.1111/ene.13596. Epub 2018 Mar 25.
- Ganeshan R, Nave AH, Scheitz JF, Schindlbeck KA, Haeusler KG, Nolte CH, Villringer K, Fiebach JB. Assessment of thrombus length in acute ischemic stroke by post-contrast magnetic resonance angiography. J Neurointerv Surg. 2018 Aug;10(8):756-760. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013454. Epub 2017 Nov 18.
- Khalil AA, Ostwaldt AC, Nierhaus T, Ganeshan R, Audebert HJ, Villringer K, Villringer A, Fiebach JB. Relationship Between Changes in the Temporal Dynamics of the Blood-Oxygen-Level-Dependent Signal and Hypoperfusion in Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Apr;48(4):925-931. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.015566. Epub 2017 Mar 8.
- Villringer K, Sanz Cuesta BE, Ostwaldt AC, Grittner U, Brunecker P, Khalil AA, Schindler K, Eisenblatter O, Audebert H, Fiebach JB. DCE-MRI blood-brain barrier assessment in acute ischemic stroke. Neurology. 2017 Jan 31;88(5):433-440. doi: 10.1212/WNL.0000000000003566. Epub 2016 Dec 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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