Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Längsschnitt-MRT-Untersuchungen von Patienten mit Hirnischämie und Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke (LOBI-BBB)

3. März 2014 aktualisiert von: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany

Längsschnittbeobachtung der Gehirnischämie und der Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke in der akuten Phase eines ischämischen Schlaganfalls

Das Ziel dieser Studie ist die Visualisierung der Funktion der Blut-Hirn-Schranke und der Stoffwechselveränderungen in den ersten Tagen nach einem ischämischen Schlaganfall mit neuen MRT-Studiensequenzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall am ersten und zweiten Tag nach Symptombeginn mithilfe wiederholter MRT-Untersuchungen untersuchen, um die Funktion der Blut-Hirn-Schranke und Stoffwechselveränderungen des Gehirns in 5 Teilprojekten zu visualisieren, die jeweils ein spezifisches MRT-Protokoll enthalten eine der folgenden neuen MRT-Sequenzen:

  1. T1-Dynamik (Messung von Störungen der Blut-Hirn-Schranke)
  2. pH-Bildgebung (Messung von Stoffwechselveränderungen, Azidose)
  3. Ruhe-MRT (Messung von Veränderungen der Hirndurchblutung)
  4. Quantitative MRT-Angiographie (Quantifizierung des Blutflusses in einzelnen Gefäßen)
  5. Diffusion Tensor Imaging (DTI) für Patienten mit Infarkten der vorderen Choroidalarterie (AChA) (Quantifizierung der Schädigung der Bahnen der weißen Substanz)

Jedes Teilprojekt wird in Blöcken einer bestimmten Zeitspanne durchgeführt. Das morphologische Ergebnis wird am 5.–7. Tag beurteilt. Das klinische Ergebnis wird am 5.–7. Tag und am 90. Tag beurteilt. Der Zusammenhang des neuen Bildgebungsparameters mit den klinischen und morphologischen Ergebnismaßen wird analysiert. Den Probanden wird von den Forschern der Studie keine spezifische Intervention zugewiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

410

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Rekrutierung
        • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jochen B. Fiebach, MD
        • Unterermittler:
          • Kersten Villringer, MD
        • Unterermittler:
          • Ann-Christin Ostwaldt, MSc
        • Unterermittler:
          • Ivana Galinovic, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Benjamin Hotter, MD
        • Unterermittler:
          • Lars Neeb, MD
        • Unterermittler:
          • Claudia E. Kunze
        • Unterermittler:
          • Ramanan Ganeshan, MD
        • Unterermittler:
          • Peter Brunecker, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung. Patienten mit akutem (<24 Stunden) transitorischem ischämischen Anfall oder Schlaganfall in der Notaufnahme des Charité Campus Benjamin Franklin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Kontraindikation, Alter < 18 Jahre, intrakranielle Blutungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinisches Ergebnis gemessen mit der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Zeitfenster: am Nachuntersuchungstag 5-7
am Nachuntersuchungstag 5-7
klinisches Ergebnis gemessen mit der modifizierten Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: am Tag 90
als Telefoninterview durchgeführt
am Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endgültiges Läsionsvolumen (gemessen auf FLAIR-Bildern)
Zeitfenster: am Nachuntersuchungstag 5-7
am Nachuntersuchungstag 5-7

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumina der Hypoperfusion auf Ruhezustands-MRT-Perfusionskarten
Zeitfenster: bei den Nachuntersuchungen am 1. und 2. Tag
Ergebnismessung nur für das Ruhezustand-MRT-Teilprojekt
bei den Nachuntersuchungen am 1. und 2. Tag
Blutflussparameter in verschlossenen, kontralateralen und (teilweise) rekanalisierten Gefäßen
Zeitfenster: bei den Nachuntersuchungen am 1. und 2. Tag
Ergebnismaß nur für das quantitative Angiographie-Teilprojekt
bei den Nachuntersuchungen am 1. und 2. Tag
pH-Werte im Bereich der Diffusionsrestriktion und im Bereich des Endinfarkts
Zeitfenster: bei den Nachuntersuchungen am 1. und 2. Tag
Ergebnismaß nur für das Teilprojekt pH-Imaging
bei den Nachuntersuchungen am 1. und 2. Tag
quantifizierte Werte für die Kontrastmittelverstärkung in der Schlaganfallläsion und auf der kontralateralen Seite
Zeitfenster: am Nachuntersuchungstag 1 und 2
Ergebnismaß nur für das T1-Dynamic-Teilprojekt
am Nachuntersuchungstag 1 und 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

German Federal Ministry of Education and Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOBI-BBB
  • EA1/200/13 (Andere Kennung: Ethics Comittee of the Charité Universitätsmedizin Berlin)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnschlag

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren