Esami di risonanza magnetica longitudinale di pazienti con ischemia cerebrale e permeabilità della barriera ematoencefalica (LOBI-BBB)
3 marzo 2014 aggiornato da: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany
Osservazione longitudinale dell'ischemia cerebrale e della permeabilità della barriera ematoencefalica nella fase acuta dell'ictus ischemico
L'obiettivo di questo studio è visualizzare la funzione della barriera ematoencefalica e i cambiamenti metabolici nei primi giorni dopo l'ictus ischemico con nuove sequenze di risonanza magnetica sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio i ricercatori esamineranno i pazienti con ictus ischemico acuto il primo e il secondo giorno dopo l'insorgenza dei sintomi utilizzando ripetuti esami di risonanza magnetica per visualizzare la funzione della barriera ematoencefalica e i cambiamenti metabolici del cervello in 5 sottoprogetti, ciascuno contenente uno specifico protocollo di risonanza magnetica con una delle seguenti nuove sequenze MRI:
- T1-Dynamics (misurazione delle interruzioni della barriera emato-encefalica)
- pH-imaging (misurazione dei cambiamenti metabolici, acidosi)
- MRI a riposo (misurazione dei cambiamenti nella perfusione cerebrale)
- MRI-Angiografia quantitativa (quantificazione del flusso sanguigno nei singoli vasi)
- Diffusion Tensor Imaging (DTI) per pazienti con arteria coroidale anteriore (AChA)-Infarti (quantificazione del danno dei tratti di sostanza bianca)
Ogni sotto-progetto sarà condotto in blocchi di un arco di tempo specifico. L'esito morfologico sarà valutato al giorno 5-7. L'esito clinico sarà valutato al giorno 5-7 e al giorno 90. Verrà analizzata l'associazione del nuovo parametro di imaging con le misure di esito clinico e morfologico. Nessun intervento specifico è assegnato ai soggetti dai ricercatori dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
410
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 12203
- Reclutamento
- Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
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Contatto:
- Jochen B. Fiebach, MD
- Numero di telefono: 004930 8445 4088
- Email: jochen.fiebach@charite.de
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Investigatore principale:
- Jochen B. Fiebach, MD
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Sub-investigatore:
- Kersten Villringer, MD
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Sub-investigatore:
- Ann-Christin Ostwaldt, MSc
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Sub-investigatore:
- Ivana Galinovic, MD PhD
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Sub-investigatore:
- Benjamin Hotter, MD
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Sub-investigatore:
- Lars Neeb, MD
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Sub-investigatore:
- Claudia E. Kunze
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Sub-investigatore:
- Ramanan Ganeshan, MD
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Sub-investigatore:
- Peter Brunecker, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie.
Pazienti che presentano attacco ischemico transitorio acuto (<24 ore) o ictus presso il pronto soccorso, Charité Campus Benjamin Franklin
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
Criteri di esclusione:
- Controindicazione RM, età < 18 anni, emorragie intracraniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultato clinico misurato con il National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Lasso di tempo: il giorno dell'esame di follow-up 5-7
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il giorno dell'esame di follow-up 5-7
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esito clinico misurato con la scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: il giorno 90
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condotta come intervista telefonica
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il giorno 90
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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volume finale della lesione (misurato su immagini FLAIR)
Lasso di tempo: il giorno dell'esame di follow-up 5-7
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il giorno dell'esame di follow-up 5-7
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volumi di ipoperfusione sulle mappe di perfusione MRI allo stato di riposo
Lasso di tempo: negli esami di follow-up giorno 1 e 2
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misura dell'esito solo per il sottoprogetto MRI in stato di riposo
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negli esami di follow-up giorno 1 e 2
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parametri del flusso sanguigno nei vasi occlusi, controlaterali e (parzialmente) ricanalizzazione
Lasso di tempo: negli esami di follow-up giorno 1 e 2
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misura dei risultati solo per il sottoprogetto di angiografia quantitativa
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negli esami di follow-up giorno 1 e 2
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Valori di pH nella regione di limitazione della diffusione e nella regione dell'infarto finale
Lasso di tempo: negli esami di follow-up giorno 1 e 2
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misura dei risultati solo per il sottoprogetto pH-Imaging
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negli esami di follow-up giorno 1 e 2
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valori quantificati per l'enhancement dell'agente di contrasto nella lesione da ictus e sul lato controlaterale
Lasso di tempo: nei giorni 1 e 2 dell'esame di follow-up
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misura di esito solo per il sottoprogetto T1-Dynamic
|
nei giorni 1 e 2 dell'esame di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fan AP, Khalil AA, Fiebach JB, Zaharchuk G, Villringer A, Villringer K, Gauthier CJ. Elevated brain oxygen extraction fraction measured by MRI susceptibility relates to perfusion status in acute ischemic stroke. J Cereb Blood Flow Metab. 2020 Mar;40(3):539-551. doi: 10.1177/0271678X19827944. Epub 2019 Feb 7.
- Villringer K, Florczak-Rzepka M, Grittner U, Brunecker P, Tepe H, Nolte CH, Fiebach JB. Characteristics associated with outcome in patients with first-ever posterior fossa stroke. Eur J Neurol. 2018 Jun;25(6):818-824. doi: 10.1111/ene.13596. Epub 2018 Mar 25.
- Ganeshan R, Nave AH, Scheitz JF, Schindlbeck KA, Haeusler KG, Nolte CH, Villringer K, Fiebach JB. Assessment of thrombus length in acute ischemic stroke by post-contrast magnetic resonance angiography. J Neurointerv Surg. 2018 Aug;10(8):756-760. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013454. Epub 2017 Nov 18.
- Khalil AA, Ostwaldt AC, Nierhaus T, Ganeshan R, Audebert HJ, Villringer K, Villringer A, Fiebach JB. Relationship Between Changes in the Temporal Dynamics of the Blood-Oxygen-Level-Dependent Signal and Hypoperfusion in Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Apr;48(4):925-931. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.015566. Epub 2017 Mar 8.
- Villringer K, Sanz Cuesta BE, Ostwaldt AC, Grittner U, Brunecker P, Khalil AA, Schindler K, Eisenblatter O, Audebert H, Fiebach JB. DCE-MRI blood-brain barrier assessment in acute ischemic stroke. Neurology. 2017 Jan 31;88(5):433-440. doi: 10.1212/WNL.0000000000003566. Epub 2016 Dec 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOBI-BBB
- EA1/200/13 (Altro identificatore: Ethics Comittee of the Charité Universitätsmedizin Berlin)
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