Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale MRI-onderzoeken van patiënten met hersenischemie en permeabiliteit van de bloed-hersenbarrière (LOBI-BBB)

3 maart 2014 bijgewerkt door: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany

Longitudinale observatie van hersenischemie en permeabiliteit van de bloed-hersenbarrière in de acute fase van ischemische beroerte

Het doel van deze proef is om de bloed-hersenbarrièrefunctie en metabolische veranderingen in de eerste dagen na een herseninfarct te visualiseren met nieuwe onderzoeks-MRI-sequenties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers patiënten met een acute ischemische beroerte op de eerste en tweede dag na het begin van de symptomen onderzoeken met behulp van herhaalde MRI-onderzoeken om de bloed-hersenbarrièrefunctie en metabole veranderingen van de hersenen te visualiseren in 5 subprojecten, elk met een specifiek MRI-protocol met een van de volgende nieuwe MRI-sequenties:

  1. T1-Dynamiek (meten van verstoringen van de bloed-hersenbarrière)
  2. pH-beeldvorming (meten van metabole veranderingen, acidose)
  3. Rusttoestand MRI (veranderingen in de cerebrale perfusie meten)
  4. Kwantitatieve MRI-angiografie (kwantificering van de bloedstroom in afzonderlijke vaten)
  5. Diffusion Tensor Imaging (DTI) voor patiënten met anterieure choroïdale arterie (AChA)-infarcten (kwantificering van schade aan witte stofkanalen)

Elk deelproject wordt uitgevoerd in blokken van een bepaalde tijdspanne. De morfologische uitkomst wordt beoordeeld op dag 5-7. De klinische uitkomst wordt beoordeeld op dag 5-7 en dag 90. De associatie van de nieuwe beeldvormingsparameter met de klinische en morfologische uitkomstmaten zal worden geanalyseerd. Er wordt door de onderzoekers van het onderzoek geen specifieke interventie aan de proefpersonen toegewezen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

410

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Werving
        • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jochen B. Fiebach, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kersten Villringer, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ann-Christin Ostwaldt, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Ivana Galinovic, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Benjamin Hotter, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Lars Neeb, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Claudia E. Kunze
        • Onderonderzoeker:
          • Ramanan Ganeshan, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Peter Brunecker, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg. Patiënten met een acute (<24 uur) voorbijgaande ischemische aanval of beroerte op de afdeling spoedeisende hulp, Charité Campus Benjamin Franklin

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) binnen 24 uur na aanvang van de symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • MRI contra-indicatie, leeftijd < 18 jaar, intracraniale bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische uitkomst gemeten met de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: op vervolgonderzoek dag 5-7
op vervolgonderzoek dag 5-7
klinisch resultaat gemeten met de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: op dag 90
afgenomen als telefonisch interview
op dag 90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
uiteindelijk laesievolume (gemeten op FLAIR-beelden)
Tijdsspanne: op vervolgonderzoek dag 5-7
op vervolgonderzoek dag 5-7

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volumes van hypoperfusie op MRI-perfusiekaarten in rusttoestand
Tijdsspanne: op vervolgonderzoeken dag 1 en 2
uitkomstmaat alleen voor het MRI-subproject in rusttoestand
op vervolgonderzoeken dag 1 en 2
bloedstroomparameters in afgesloten, contralaterale en (gedeeltelijk) gerekanaliseerde vaten
Tijdsspanne: op vervolgonderzoeken dag 1 en 2
uitkomstmaat alleen voor deelproject kwantitatief angiografie
op vervolgonderzoeken dag 1 en 2
pH-waarden in het gebied van diffusiebeperking en in het gebied van het laatste infarct
Tijdsspanne: op vervolgonderzoeken dag 1 en 2
uitkomstmaat alleen voor het deelproject pH-Imaging
op vervolgonderzoeken dag 1 en 2
gekwantificeerde waarden voor contrastmiddelversterking in de beroerte-laesie en aan de contralaterale zijde
Tijdsspanne: op vervolgonderzoek dag 1 en 2
uitkomstmaat alleen voor het T1-Dynamisch subproject
op vervolgonderzoek dag 1 en 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

German Federal Ministry of Education and Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOBI-BBB
  • EA1/200/13 (Andere identificatie: Ethics Comittee of the Charité Universitätsmedizin Berlin)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren