Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäiset MRI-tutkimukset potilaille, joilla on aivoiskemia ja veren aivoesteen läpäisevyys (LOBI-BBB)

maanantai 3. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany

Aivoiskemian ja veren aivoesteen läpäisevyyden pitkittäinen havainnointi iskeemisen aivohalvauksen akuutissa vaiheessa

Tämän kokeen tavoitteena on visualisoida veri-aivoesteen toimintaa ja aineenvaihdunnan muutoksia ensimmäisinä päivinä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen uusilla tutkituilla MRI-sekvensseillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat akuutteja iskeemisiä aivohalvauspotilaita ensimmäisenä ja toisena päivänä oireiden alkamisen jälkeen käyttämällä toistuvia MRI-tutkimuksia veri-aivoesteen toiminnan ja aivojen metabolisten muutosten visualisoimiseksi viidessä alaprojektissa, joista jokainen sisältää erityisen MRI-protokollan. jokin seuraavista uusista MRI-sekvensseistä:

  1. T1-Dynamics (veri-aivoesteen häiriöiden mittaaminen)
  2. pH-kuvaus (aineenvaihdunnan muutosten, asidoosin mittaaminen)
  3. Lepotilan MRI (mittaa aivojen perfuusion muutoksia)
  4. Kvantitatiivinen MRI-angiografia (verenvirtauksen kvantifiointi yksittäisissä verisuonissa)
  5. Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI) potilaille, joilla on suonikalvon etuvaltimon (AChA) -infarkti (valkoainerakenteiden vaurioiden kvantifiointi)

Jokainen osaprojekti toteutetaan tietyn ajanjakson lohkoissa. Morfologinen tulos arvioidaan päivänä 5-7. Kliininen tulos arvioidaan päivänä 5-7 ja päivänä 90. Uuden kuvantamisparametrin yhteyttä kliinisiin ja morfologisiin tulosmittauksiin analysoidaan. Tutkimuksen tutkijat eivät ole osoittaneet koehenkilöille erityistä interventiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

410

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Rekrytointi
        • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jochen B. Fiebach, MD
        • Alatutkija:
          • Kersten Villringer, MD
        • Alatutkija:
          • Ann-Christin Ostwaldt, MSc
        • Alatutkija:
          • Ivana Galinovic, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Benjamin Hotter, MD
        • Alatutkija:
          • Lars Neeb, MD
        • Alatutkija:
          • Claudia E. Kunze
        • Alatutkija:
          • Ramanan Ganeshan, MD
        • Alatutkija:
          • Peter Brunecker, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka. Potilaat, joilla on akuutti (<24h) ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus päivystysosastolla, Charité Campus Benjamin Franklin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-vasta-aihe, ikä < 18 vuotta, kallonsisäiset verenvuodot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen tulos mitattuna National Institutes of Health Stroke Scale -asteikolla (NIHSS)
Aikaikkuna: seurantatarkastuspäivänä 5-7
seurantatarkastuspäivänä 5-7
kliininen tulos mitattuna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS)
Aikaikkuna: päivänä 90
tehty puhelinhaastatteluna
päivänä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lopullinen leesion tilavuus (mitattu FLAIR-kuvista)
Aikaikkuna: seurantatarkastuspäivänä 5-7
seurantatarkastuspäivänä 5-7

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypoperfuusion tilavuudet lepotilan MRI-perfuusiokartoissa
Aikaikkuna: seurantatutkimuksissa päivinä 1 ja 2
tulosmittari vain lepotilan MRI-alaprojektille
seurantatutkimuksissa päivinä 1 ja 2
verenvirtausparametrit tukkeutuneissa, vastakkaisissa ja (osittain) uudelleenkanavaisissa verisuonissa
Aikaikkuna: seurantatutkimuksissa päivinä 1 ja 2
vain kvantitatiivisen angiografian alaprojektin tulosmittaus
seurantatutkimuksissa päivinä 1 ja 2
pH-arvot diffuusiorajoituksen alueella ja lopullisen infarktin alueella
Aikaikkuna: seurantatutkimuksissa päivinä 1 ja 2
Vain pH-Imaging-aliprojektin tulosmittaus
seurantatutkimuksissa päivinä 1 ja 2
kvantifioidut arvot varjoaineen tehostamiseksi aivohalvausvauriossa ja kontralateraalisella puolella
Aikaikkuna: seurantatarkastuspäivinä 1 ja 2
vain T1-Dynamic-aliprojektin tulosmittaus
seurantatarkastuspäivinä 1 ja 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

German Federal Ministry of Education and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOBI-BBB
  • EA1/200/13 (Muu tunniste: Ethics Comittee of the Charité Universitätsmedizin Berlin)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa