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脑缺血和血脑屏障通透性患者的纵向 MRI 检查 (LOBI-BBB)

2014年3月3日 更新者:Jochen B. Fiebach、Charite University, Berlin, Germany

缺血性脑卒中急性期脑缺血及血脑屏障通透性的纵向观察

该试验的目的是通过新的研究性 MRI 序列可视化缺血性中风后第一天的血脑屏障功能和代谢变化。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在这项研究中,研究人员将在症状出现后的第一天和第二天使用重复 MRI 检查来检查急性缺血性中风患者,以在 5 个子项目中可视化血脑屏障功能和大脑的代谢变化,每个子项目都包含一个特定的 MRI 协议以下新 MRI 序列之一:

  1. T1-Dynamics(测量血脑屏障的破坏)
  2. pH 成像(测量代谢变化、酸中毒)
  3. 静息态 MRI(测量脑灌注的变化)
  4. 定量 MRI-血管造影(单个血管中血流的定量)
  5. 脉络膜前动脉 (AChA) 梗死患者的弥散张量成像 (DTI)(白质束损伤的量化)

每个子项目将在特定时间跨度的块中进行。 将在第 5-7 天评估形态学结果。 将在第 5-7 天和第 90 天评估临床结果。 将分析新成像参数与临床和形态学结果测量的关联。 研究的研究者没有为受试者分配特定的干预措施。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

410

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、12203
        • 招聘中
        • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jochen B. Fiebach, MD
        • 副研究员:
          • Kersten Villringer, MD
        • 副研究员:
          • Ann-Christin Ostwaldt, MSc
        • 副研究员:
          • Ivana Galinovic, MD PhD
        • 副研究员:
          • Benjamin Hotter, MD
        • 副研究员:
          • Lars Neeb, MD
        • 副研究员:
          • Claudia E. Kunze
        • 副研究员:
          • Ramanan Ganeshan, MD
        • 副研究员:
          • Peter Brunecker, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所。 在急诊病房出现急性(<24 小时)短暂性脑缺血发作或中风的患者,Charité Campus Benjamin Franklin

描述

纳入标准:

  • 症状出现后 24 小时内疑似中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)

排除标准:

  • MRI 禁忌症、年龄 < 18 岁、颅内出血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 测量的临床结果
大体时间:随访检查第 5-7 天
随访检查第 5-7 天
使用改良 Rankin 量表 (mRS) 测量的临床结果
大体时间:第 90 天
作为电话采访进行
第 90 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
最终病变体积(在 FLAIR 图像上测量)
大体时间:随访检查第 5-7 天
随访检查第 5-7 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
静息态 MRI 灌注图上低灌注量
大体时间:在后续检查第 1 天和第 2 天
仅针对静息状态 MRI 子项目的结果测量
在后续检查第 1 天和第 2 天
闭塞、对侧和(部分)再通血管中的血流参数
大体时间:在后续检查第 1 天和第 2 天
仅定量血管造影子项目的结果测量
在后续检查第 1 天和第 2 天
扩散受限区和最终梗死区的 pH 值
大体时间:在后续检查第 1 天和第 2 天
仅 pH 成像子项目的结果测量
在后续检查第 1 天和第 2 天
中风病变和对侧造影剂增强的量化值
大体时间:随访检查第 1 天和第 2 天
仅针对 T1-Dynamic 子项目的结果测量
随访检查第 1 天和第 2 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月3日

首次发布 (估计)

2014年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月3日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LOBI-BBB
  • EA1/200/13 (其他标识符:Ethics Comittee of the Charité Universitätsmedizin Berlin)

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