Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinella MR-undersökningar av patienter med hjärnischemi och blod-hjärnbarriärpermeabilitet (LOBI-BBB)

3 mars 2014 uppdaterad av: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany

Longitudinell observation av hjärnischemi och blodhjärnbarriärpermeabilitet i den akuta fasen av ischemisk stroke

Syftet med denna studie är att visualisera blod-hjärnbarriärens funktion och metabola förändringar under de första dagarna efter ischemisk stroke med nya MRT-sekvenser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att undersöka patienter med akut ischemisk stroke den första och andra dagen efter symtomdebut med hjälp av upprepade MR-undersökningar för att visualisera blod-hjärnbarriärens funktion och metabola förändringar i hjärnan i 5 delprojekt, som vart och ett innehåller ett specifikt MRT-protokoll med en av följande nya MRT-sekvenser:

  1. T1-Dynamics (mätning av störningar i blod-hjärnbarriären)
  2. pH-avbildning (mätning av metabola förändringar, acidos)
  3. MRT i vilotillstånd (mäter förändringar i hjärnans perfusion)
  4. Kvantitativ MRI-Angiografi (kvantifiering av blodflödet i enstaka kärl)
  5. Diffusion Tensor Imaging (DTI) för patienter med främre koroidal artär (AChA)-infarkt (kvantifiering av skador på vita substanser)

Varje delprojekt kommer att genomföras i block av en viss tidsperiod. Morfologiskt utfall kommer att bedömas dag 5-7. Kliniskt utfall kommer att bedömas dag 5-7 och dag 90. Sambandet mellan den nya avbildningsparametern med de kliniska och morfologiska utfallsmåtten kommer att analyseras. Ingen specifik intervention tilldelas försökspersonerna av studiens utredare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

410

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekrytering
        • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jochen B. Fiebach, MD
        • Underutredare:
          • Kersten Villringer, MD
        • Underutredare:
          • Ann-Christin Ostwaldt, MSc
        • Underutredare:
          • Ivana Galinovic, MD PhD
        • Underutredare:
          • Benjamin Hotter, MD
        • Underutredare:
          • Lars Neeb, MD
        • Underutredare:
          • Claudia E. Kunze
        • Underutredare:
          • Ramanan Ganeshan, MD
        • Underutredare:
          • Peter Brunecker, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning. Patienter med akut (<24 timmar) övergående ischemisk attack eller stroke på akutmottagningen, Charité Campus Benjamin Franklin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt stroke eller övergående ischemisk attack (TIA) inom 24 timmar från symtomdebut

Exklusions kriterier:

  • MRT kontraindikation, ålder < 18 år, intrakraniella blödningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniskt utfall mätt med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: på uppföljningsundersökning dag 5-7
på uppföljningsundersökning dag 5-7
kliniskt utfall mätt med den modifierade Rankin-skalan (mRS)
Tidsram: på dag 90
genomfördes som telefonintervju
på dag 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
slutlig lesionsvolym (mätt på FLAIR-bilder)
Tidsram: på uppföljningsundersökning dag 5-7
på uppföljningsundersökning dag 5-7

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
volymer av hypoperfusion på vilotillstånd-MRI perfusionskartor
Tidsram: på uppföljningsundersökningar dag 1 och 2
resultatmått endast för vilotillstånd-MRT-delprojekt
på uppföljningsundersökningar dag 1 och 2
blodflödesparametrar i ockluderade, kontralaterala och (delvis) rekanaliserade kärl
Tidsram: på uppföljningsundersökningar dag 1 och 2
resultatmått endast för kvantitativt delprojekt Angiografi
på uppföljningsundersökningar dag 1 och 2
pH-värden i området för diffusionsrestriktion och i området för slutlig infarkt
Tidsram: på uppföljningsundersökningar dag 1 och 2
resultatmått endast för delprojektet pH-Imaging
på uppföljningsundersökningar dag 1 och 2
kvantifierade värden för kontrastmedelsförstärkning i strokeskadan och på den kontralaterala sidan
Tidsram: på uppföljningsundersökning dag 1 och 2
resultatmått endast för delprojektet T1-Dynamiskt
på uppföljningsundersökning dag 1 och 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOBI-BBB
  • EA1/200/13 (Annan identifierare: Ethics Comittee of the Charité Universitätsmedizin Berlin)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera