Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinelle MR-undersøgelser af patienter med hjerneiskæmi og blodhjernebarrierepermeabilitet (LOBI-BBB)

3. marts 2014 opdateret af: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany

Longitudinel observation af hjerneiskæmi og blodhjernebarrierepermeabilitet i den akutte fase af iskæmisk slagtilfælde

Formålet med dette forsøg er at visualisere blod-hjernebarrierefunktion og metaboliske ændringer i de første dage efter iskæmisk slagtilfælde med nye undersøgelses-MRI-sekvenser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge patienter med akut iskæmisk slagtilfælde på den første og anden dag efter symptomdebut ved hjælp af gentagne MR-undersøgelser for at visualisere blod-hjernebarrierefunktion og metaboliske ændringer i hjernen i 5 delprojekter, som hver indeholder en specifik MR-protokol med en af ​​følgende nye MR-sekvenser:

  1. T1-Dynamics (måling af forstyrrelser af blod-hjerne-barrieren)
  2. pH-billeddannelse (måling af metaboliske ændringer, acidose)
  3. MRI i hviletilstand (måling af ændringer i den cerebrale perfusion)
  4. Kvantitativ MR-angiografi (kvantificering af blodgennemstrømning i enkelte kar)
  5. Diffusion Tensor Imaging (DTI) til patienter med anterior choroidal arterie (AChA)-infarkter (kvantificering af beskadigelse af hvide stof-kanaler)

Hvert delprojekt vil blive gennemført i blokke af et bestemt tidsrum. Morfologisk udfald vil blive vurderet på dag 5-7. Det kliniske resultat vil blive vurderet på dag 5-7 og dag 90. Sammenhængen af ​​den nye billeddiagnostiske parameter med de kliniske og morfologiske udfaldsmål vil blive analyseret. Ingen specifik intervention er tildelt forsøgspersonerne af undersøgelsens efterforskere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

410

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jochen B. Fiebach, MD
        • Underforsker:
          • Kersten Villringer, MD
        • Underforsker:
          • Ann-Christin Ostwaldt, MSc
        • Underforsker:
          • Ivana Galinovic, MD PhD
        • Underforsker:
          • Benjamin Hotter, MD
        • Underforsker:
          • Lars Neeb, MD
        • Underforsker:
          • Claudia E. Kunze
        • Underforsker:
          • Ramanan Ganeshan, MD
        • Underforsker:
          • Peter Brunecker, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik. Patienter med akut (<24 timer) forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde på skadestuen, Charité Campus Benjamin Franklin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 24 timer fra symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikation, alder < 18 år, intrakranielle blødninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk resultat målt med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: på opfølgende undersøgelse dag 5-7
på opfølgende undersøgelse dag 5-7
klinisk resultat målt med den modificerede Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: på dag 90
afholdt som telefoninterview
på dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endelig læsionsvolumen (målt på FLAIR-billeder)
Tidsramme: på opfølgende undersøgelse dag 5-7
på opfølgende undersøgelse dag 5-7

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængder af hypoperfusion på hviletilstand-MRI-perfusionskort
Tidsramme: på opfølgende undersøgelser dag 1 og 2
resultatmål kun for hviletilstand-MRI-delprojekt
på opfølgende undersøgelser dag 1 og 2
blodgennemstrømningsparametre i okkluderede, kontralaterale og (delvist) rekanaliserede kar
Tidsramme: på opfølgende undersøgelser dag 1 og 2
resultatmål kun for kvantitativt angiografi delprojekt
på opfølgende undersøgelser dag 1 og 2
pH-værdier i området for diffusionsbegrænsning og i området for det endelige infarkt
Tidsramme: på opfølgende undersøgelser dag 1 og 2
kun resultatmål for delprojektet pH-Imaging
på opfølgende undersøgelser dag 1 og 2
kvantificerede værdier for kontrastmiddelforstærkning i slagtilfældet læsion og på den kontralaterale side
Tidsramme: på opfølgende undersøgelse dag 1 og 2
kun resultatmål for delprojektet T1-Dynamisk
på opfølgende undersøgelse dag 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2014

Først opslået (Skøn)

4. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOBI-BBB
  • EA1/200/13 (Anden identifikator: Ethics Comittee of the Charité Universitätsmedizin Berlin)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner