Продольные МРТ-исследования больных с ишемией головного мозга и проницаемостью гематоэнцефалического барьера (LOBI-BBB)
3 марта 2014 г. обновлено: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany
Продольное наблюдение ишемии головного мозга и проницаемости гематоэнцефалического барьера в острой фазе ишемического инсульта
Целью этого исследования является визуализация функции гематоэнцефалического барьера и метаболических изменений в первые дни после ишемического инсульта с помощью новых исследуемых последовательностей МРТ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи будут обследовать пациентов с острым ишемическим инсультом в первый и второй день после появления симптомов, используя повторяющиеся МРТ-исследования для визуализации функции гематоэнцефалического барьера и метаболических изменений головного мозга в 5 подпроектах, каждый из которых содержит определенный протокол МРТ с одну из следующих новых последовательностей МРТ:
- Т1-динамика (измерение нарушений гематоэнцефалического барьера)
- pH-визуализация (измерение метаболических изменений, ацидоза)
- МРТ в состоянии покоя (измерение изменений мозгового кровообращения)
- Количественная МРТ-ангиография (количественная оценка кровотока в одиночных сосудах)
- Диффузионно-тензорная томография (ДТИ) для пациентов с инфарктами передней хориоидальной артерии (АХА) (количественная оценка повреждения трактов белого вещества)
Каждый подпроект будет проводиться блоками определенного временного промежутка. Морфологический результат оценивают на 5-7 день. Клинический результат будет оцениваться на 5-7 день и на 90 день. Будет проанализирована связь нового параметра визуализации с клиническими и морфологическими показателями исхода. Исследователи исследования не назначают испытуемым никаких конкретных вмешательств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
410
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Рекрутинг
- Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
Контакт:
- Jochen B. Fiebach, MD
- Номер телефона: 004930 8445 4088
- Электронная почта: jochen.fiebach@charite.de
-
Главный следователь:
- Jochen B. Fiebach, MD
-
Младший исследователь:
- Kersten Villringer, MD
-
Младший исследователь:
- Ann-Christin Ostwaldt, MSc
-
Младший исследователь:
- Ivana Galinovic, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Benjamin Hotter, MD
-
Младший исследователь:
- Lars Neeb, MD
-
Младший исследователь:
- Claudia E. Kunze
-
Младший исследователь:
- Ramanan Ganeshan, MD
-
Младший исследователь:
- Peter Brunecker, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медицинской помощи.
Пациенты с острой (<24 часов) транзиторной ишемической атакой или инсультом в отделении неотложной помощи Charité Campus Benjamin Franklin
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) в течение 24 часов с момента появления симптомов
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ, возраст до 18 лет, внутричерепные кровоизлияния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический результат, измеренный по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS)
Временное ограничение: на контрольный осмотр 5-7 день
|
на контрольный осмотр 5-7 день
|
|
|
клинический результат, измеренный с помощью модифицированной шкалы Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: в день 90
|
проводится в виде телефонного интервью
|
в день 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
окончательный объем поражения (измеренный на изображениях FLAIR)
Временное ограничение: на контрольный осмотр 5-7 день
|
на контрольный осмотр 5-7 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объемы гипоперфузии на перфузионных картах МРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: при контрольных осмотрах 1 и 2 день
|
мера результата только для подпроекта МРТ в состоянии покоя
|
при контрольных осмотрах 1 и 2 день
|
|
параметры кровотока в окклюзированных, контралатеральных и (частично) реканализированных сосудах
Временное ограничение: при контрольных осмотрах 1 и 2 день
|
мера результата только для подпроекта количественной ангиографии
|
при контрольных осмотрах 1 и 2 день
|
|
Значения рН в области ограничения диффузии и в области окончательного инфаркта
Временное ограничение: при контрольных осмотрах 1 и 2 день
|
мера результата только для подпроекта pH-Imaging
|
при контрольных осмотрах 1 и 2 день
|
|
количественные значения усиления контрастного вещества в очаге инсульта и на контралатеральной стороне
Временное ограничение: при контрольном осмотре в 1 и 2 день
|
мера результата только для подпроекта T1-Dynamic
|
при контрольном осмотре в 1 и 2 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fan AP, Khalil AA, Fiebach JB, Zaharchuk G, Villringer A, Villringer K, Gauthier CJ. Elevated brain oxygen extraction fraction measured by MRI susceptibility relates to perfusion status in acute ischemic stroke. J Cereb Blood Flow Metab. 2020 Mar;40(3):539-551. doi: 10.1177/0271678X19827944. Epub 2019 Feb 7.
- Villringer K, Florczak-Rzepka M, Grittner U, Brunecker P, Tepe H, Nolte CH, Fiebach JB. Characteristics associated with outcome in patients with first-ever posterior fossa stroke. Eur J Neurol. 2018 Jun;25(6):818-824. doi: 10.1111/ene.13596. Epub 2018 Mar 25.
- Ganeshan R, Nave AH, Scheitz JF, Schindlbeck KA, Haeusler KG, Nolte CH, Villringer K, Fiebach JB. Assessment of thrombus length in acute ischemic stroke by post-contrast magnetic resonance angiography. J Neurointerv Surg. 2018 Aug;10(8):756-760. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013454. Epub 2017 Nov 18.
- Khalil AA, Ostwaldt AC, Nierhaus T, Ganeshan R, Audebert HJ, Villringer K, Villringer A, Fiebach JB. Relationship Between Changes in the Temporal Dynamics of the Blood-Oxygen-Level-Dependent Signal and Hypoperfusion in Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2017 Apr;48(4):925-931. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.015566. Epub 2017 Mar 8.
- Villringer K, Sanz Cuesta BE, Ostwaldt AC, Grittner U, Brunecker P, Khalil AA, Schindler K, Eisenblatter O, Audebert H, Fiebach JB. DCE-MRI blood-brain barrier assessment in acute ischemic stroke. Neurology. 2017 Jan 31;88(5):433-440. doi: 10.1212/WNL.0000000000003566. Epub 2016 Dec 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOBI-BBB
- EA1/200/13 (Другой идентификатор: Ethics Comittee of the Charité Universitätsmedizin Berlin)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .