Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examens IRM longitudinaux de patients présentant une ischémie cérébrale et une perméabilité de la barrière hémato-encéphalique (LOBI-BBB)

3 mars 2014 mis à jour par: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany

Observation longitudinale de l'ischémie cérébrale et de la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique dans la phase aiguë de l'AVC ischémique

L'objectif de cet essai est de visualiser la fonction de la barrière hémato-encéphalique et les changements métaboliques dans les premiers jours après un AVC ischémique avec de nouvelles séquences IRM expérimentales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs examineront les patients victimes d'un AVC ischémique aigu le premier et le deuxième jour après l'apparition des symptômes à l'aide d'examens IRM répétitifs pour visualiser la fonction de barrière hémato-encéphalique et les changements métaboliques du cerveau dans 5 sous-projets, chacun contenant un protocole d'IRM spécifique avec une des nouvelles séquences IRM suivantes :

  1. T1-Dynamics (mesure des perturbations de la barrière hémato-encéphalique)
  2. Imagerie du pH (mesure des changements métaboliques, acidose)
  3. IRM au repos (mesure des modifications de la perfusion cérébrale)
  4. IRM-Angiographie quantitative (quantification du flux sanguin dans des vaisseaux uniques)
  5. Imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour les patients atteints d'infarctus de l'artère choroïdienne antérieure (AChA) (quantification des dommages des voies de la substance blanche)

Chaque sous-projet sera mené en blocs d'une durée spécifique. Le résultat morphologique sera évalué au jour 5-7. Le résultat clinique sera évalué au jour 5-7 et au jour 90. L'association du nouveau paramètre d'imagerie avec les mesures de résultats cliniques et morphologiques sera analysée. Aucune intervention spécifique n'est attribuée aux sujets par les investigateurs de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

410

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Recrutement
        • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jochen B. Fiebach, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Kersten Villringer, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ann-Christin Ostwaldt, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Ivana Galinovic, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Benjamin Hotter, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lars Neeb, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Claudia E. Kunze
        • Sous-enquêteur:
          • Ramanan Ganeshan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Brunecker, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires. Patients présentant un accident ischémique transitoire aigu (<24h) ou un accident vasculaire cérébral aux urgences, Campus de la Charité Benjamin Franklin

La description

Critère d'intégration:

  • AVC suspecté ou accident ischémique transitoire (AIT) dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication IRM, âge < 18 ans, hémorragies intracrâniennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat clinique mesuré avec l'échelle NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale)
Délai: au jour de l'examen de suivi 5-7
au jour de l'examen de suivi 5-7
résultat clinique mesuré avec l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: au jour 90
réalisée sous forme d'entretien téléphonique
au jour 90

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
volume final de la lésion (mesuré sur les images FLAIR)
Délai: au jour de l'examen de suivi 5-7
au jour de l'examen de suivi 5-7

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volumes d'hypoperfusion sur les cartes de perfusion IRM à l'état de repos
Délai: aux examens de contrôle jour 1 et 2
mesure des résultats pour le sous-projet IRM à l'état de repos uniquement
aux examens de contrôle jour 1 et 2
paramètres du flux sanguin dans les vaisseaux occlus, controlatéraux et (partiellement) recanalisés
Délai: aux examens de contrôle jour 1 et 2
mesure des résultats pour le sous-projet d'angiographie quantitative uniquement
aux examens de contrôle jour 1 et 2
Valeurs de pH dans la région de restriction de diffusion et dans la région de l'infarctus final
Délai: aux examens de contrôle jour 1 et 2
mesure de résultat pour le sous-projet d'imagerie pH uniquement
aux examens de contrôle jour 1 et 2
valeurs quantifiées pour l'amélioration de l'agent de contraste dans la lésion de l'AVC et du côté controlatéral
Délai: à l'examen de contrôle jour 1 et 2
mesure de résultat pour le sous-projet T1-Dynamique uniquement
à l'examen de contrôle jour 1 et 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

German Federal Ministry of Education and Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Première publication (Estimation)

4 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOBI-BBB
  • EA1/200/13 (Autre identifiant: Ethics Comittee of the Charité Universitätsmedizin Berlin)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner