Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne badanie MRI pacjentów z niedokrwieniem mózgu i przepuszczalnością bariery krew-mózg (LOBI-BBB)

3 marca 2014 zaktualizowane przez: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany

Podłużna obserwacja niedokrwienia mózgu i przepuszczalności bariery krew-mózg w ostrej fazie udaru niedokrwiennego

Celem tego badania jest wizualizacja funkcji bariery krew-mózg i zmian metabolicznych w pierwszych dniach po udarze niedokrwiennym za pomocą nowych sekwencji badawczych MRI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze będą badać pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym pierwszego i drugiego dnia po wystąpieniu objawów, stosując powtarzalne badania MRI w celu wizualizacji funkcji bariery krew-mózg i zmian metabolicznych w mózgu w 5 podprojektach, z których każdy zawiera określony protokół MRI z jedną z następujących nowych sekwencji MRI:

  1. T1-Dynamics (pomiar zakłóceń bariery krew-mózg)
  2. Obrazowanie pH (pomiar zmian metabolicznych, kwasicy)
  3. MRI w stanie spoczynku (pomiar zmian w perfuzji mózgowej)
  4. Ilościowa angiografia MRI (ilościowa ocena przepływu krwi w pojedynczych naczyniach)
  5. Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) u pacjentów z zawałami tętnicy naczyniówkowej przedniej (AChA) (ilościowa ocena uszkodzeń dróg istoty białej)

Poszczególne podprojekty będą realizowane w blokach o określonym przedziale czasowym. Wynik morfologiczny zostanie oceniony w dniach 5-7. Wynik kliniczny zostanie oceniony w dniu 5-7 i dniu 90. Przeanalizowane zostanie powiązanie nowego parametru obrazowania z miarami wyników klinicznych i morfologicznych. Badacze badania nie przypisują podmiotom żadnej konkretnej interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

410

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jochen B. Fiebach, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kersten Villringer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ann-Christin Ostwaldt, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Ivana Galinovic, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Benjamin Hotter, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lars Neeb, MD
        • Pod-śledczy:
          • Claudia E. Kunze
        • Pod-śledczy:
          • Ramanan Ganeshan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Peter Brunecker, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Pacjenci zgłaszający się z ostrym (<24h) przejściowym atakiem niedokrwiennym lub udarem na oddziale ratunkowym, Charité Campus Benjamin Franklin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie udaru mózgu lub przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do MRI, wiek < 18 lat, krwotoki śródczaszkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik kliniczny mierzony za pomocą National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Ramy czasowe: w dniu badania kontrolnego 5-7
w dniu badania kontrolnego 5-7
wynik kliniczny mierzony zmodyfikowaną skalą Rankina (mRS)
Ramy czasowe: w dniu 90
przeprowadzono w formie wywiadu telefonicznego
w dniu 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ostateczna objętość zmiany (mierzona na obrazach FLAIR)
Ramy czasowe: w dniu badania kontrolnego 5-7
w dniu badania kontrolnego 5-7

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętości hipoperfuzji na mapach perfuzji MRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: na badaniach kontrolnych w dniu 1 i 2
miara wyniku tylko dla podprojektu MRI w stanie spoczynku
na badaniach kontrolnych w dniu 1 i 2
parametry przepływu krwi w naczyniach niedrożnych, kontralateralnych i (częściowo) zrekanalizowanych
Ramy czasowe: na badaniach kontrolnych w dniu 1 i 2
miara wyniku tylko dla podprojektu angiografii ilościowej
na badaniach kontrolnych w dniu 1 i 2
Wartości pH w rejonie restrykcji dyfuzji iw rejonie końcowego zawału
Ramy czasowe: na badaniach kontrolnych w dniu 1 i 2
miara wyniku tylko dla podprojektu pH-Imaging
na badaniach kontrolnych w dniu 1 i 2
ilościowe wartości wzmocnienia środka kontrastowego w zmianie udarowej i po przeciwnej stronie
Ramy czasowe: w dniu badania kontrolnego 1 i 2
miara wyniku tylko dla podprojektu T1-Dynamic
w dniu badania kontrolnego 1 i 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOBI-BBB
  • EA1/200/13 (Inny identyfikator: Ethics Comittee of the Charité Universitätsmedizin Berlin)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj