Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exames longitudinais de ressonância magnética de pacientes com isquemia cerebral e permeabilidade da barreira hematoencefálica (LOBI-BBB)

3 de março de 2014 atualizado por: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany

Observação Longitudinal da Isquemia Cerebral e da Permeabilidade da Barreira Hematoencefálica na Fase Aguda do AVC Isquêmico

O objetivo deste estudo é visualizar a função da barreira hematoencefálica e as alterações metabólicas nos primeiros dias após o AVC isquêmico com novas sequências de ressonância magnética investigativa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores examinarão pacientes com AVC isquêmico agudo no primeiro e segundo dia após o início dos sintomas, usando exames de ressonância magnética repetitivos para visualizar a função da barreira hematoencefálica e alterações metabólicas do cérebro em 5 subprojetos, cada um contendo um protocolo de ressonância magnética específico com uma das seguintes novas sequências de ressonância magnética:

  1. T1-Dynamics (medindo rupturas da barreira hematoencefálica)
  2. Imagem de pH (medição de alterações metabólicas, acidose)
  3. RM em estado de repouso (medindo alterações na perfusão cerebral)
  4. Quantitative MRI-Angiography (quantificação do fluxo sanguíneo em vasos únicos)
  5. Diffusion Tensor Imaging (DTI) para pacientes com Infartos da Artéria Coroidal Anterior (AChA) (quantificação de danos nos tratos da substância branca)

Cada subprojeto será conduzido em blocos de um período de tempo específico. O resultado morfológico será avaliado no dia 5-7. O resultado clínico será avaliado no dia 5-7 e no dia 90. A associação do novo parâmetro de imagem com as medidas de resultados clínicos e morfológicos será analisada. Nenhuma intervenção específica é atribuída aos sujeitos pelos investigadores do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

410

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 12203
        • Recrutamento
        • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jochen B. Fiebach, MD
        • Subinvestigador:
          • Kersten Villringer, MD
        • Subinvestigador:
          • Ann-Christin Ostwaldt, MSc
        • Subinvestigador:
          • Ivana Galinovic, MD PhD
        • Subinvestigador:
          • Benjamin Hotter, MD
        • Subinvestigador:
          • Lars Neeb, MD
        • Subinvestigador:
          • Claudia E. Kunze
        • Subinvestigador:
          • Ramanan Ganeshan, MD
        • Subinvestigador:
          • Peter Brunecker, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de atenção primária. Pacientes com ataque isquêmico transitório agudo (<24h) ou acidente vascular cerebral no pronto-socorro, Charité Campus Benjamin Franklin

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de AVC ou ataque isquêmico transitório (AIT) dentro de 24h do início dos sintomas

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para RM, idade < 18 anos, hemorragias intracranianas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado clínico medido com o National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Prazo: no exame de acompanhamento dia 5-7
no exame de acompanhamento dia 5-7
resultado clínico medido com a Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: no dia 90
conduzido como entrevista por telefone
no dia 90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
volume final da lesão (medido em imagens FLAIR)
Prazo: no exame de acompanhamento dia 5-7
no exame de acompanhamento dia 5-7

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volumes de hipoperfusão em mapas de perfusão de RM em estado de repouso
Prazo: nos exames de acompanhamento dia 1 e 2
medida de resultado apenas para subprojeto de ressonância magnética em estado de repouso
nos exames de acompanhamento dia 1 e 2
parâmetros de fluxo sanguíneo em vasos ocluídos, contralaterais e (parcialmente) recanalizados
Prazo: nos exames de acompanhamento dia 1 e 2
medida de resultado apenas para subprojeto de angiografia quantitativa
nos exames de acompanhamento dia 1 e 2
Valores de pH na região de restrição de difusão e na região de infarto final
Prazo: nos exames de acompanhamento dia 1 e 2
medida de resultado apenas para o subprojeto de imagem de pH
nos exames de acompanhamento dia 1 e 2
valores quantificados para realce do agente de contraste na lesão de acidente vascular cerebral e no lado contralateral
Prazo: no exame de acompanhamento dia 1 e 2
medida de resultado apenas para o subprojeto T1-Dynamic
no exame de acompanhamento dia 1 e 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

German Federal Ministry of Education and Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOBI-BBB
  • EA1/200/13 (Outro identificador: Ethics Comittee of the Charité Universitätsmedizin Berlin)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Derrame cerebral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever