Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální vyšetření magnetickou rezonancí pacientů s ischemií mozku a propustností hematoencefalické bariéry (LOBI-BBB)

3. března 2014 aktualizováno: Jochen B. Fiebach, Charite University, Berlin, Germany

Podélné pozorování ischemie mozku a propustnosti hematoencefalické bariéry v akutní fázi ischemické cévní mozkové příhody

Cílem této studie je vizualizovat funkci hematoencefalické bariéry a metabolické změny v prvních dnech po ischemické cévní mozkové příhodě pomocí nových vyšetřovaných MRI sekvencí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé vyšetřovat pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou první a druhý den po nástupu příznaků pomocí opakovaných vyšetření MRI k vizualizaci funkce hematoencefalické bariéry a metabolických změn mozku v 5 dílčích projektech, z nichž každý obsahuje specifický protokol MRI s jednu z následujících nových sekvencí MRI:

  1. T1-Dynamics (měření narušení hematoencefalické bariéry)
  2. pH-imaging (měření metabolických změn, acidóza)
  3. MRI v klidovém stavu (měření změn v mozkové perfuzi)
  4. Kvantitativní MRI-angiografie (kvantifikace průtoku krve v jednotlivých cévách)
  5. Zobrazování difuzního tenzoru (DTI) u pacientů s infarktem přední choroidální arterie (AChA) (kvantifikace poškození drah bílé hmoty)

Každý dílčí projekt bude probíhat v blocích v určitém časovém rozpětí. Morfologický výsledek bude hodnocen v den 5-7. Klinický výsledek bude hodnocen v den 5-7 a den 90. Bude analyzována souvislost nového zobrazovacího parametru s klinickými a morfologickými výsledky. Vyšetřovatelé studie nepřidělují subjektům žádnou konkrétní intervenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Nábor
        • Center for Stroke Research Berlin, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jochen B. Fiebach, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kersten Villringer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ann-Christin Ostwaldt, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ivana Galinovic, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benjamin Hotter, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lars Neeb, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudia E. Kunze
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ramanan Ganeshan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Brunecker, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče. Pacienti s akutním (<24 hodin) tranzitorním ischemickým záchvatem nebo cévní mozkovou příhodou na pohotovostním oddělení, Charité Campus Benjamin Franklin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na cévní mozkovou příhodu nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA) do 24 hodin od nástupu příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI, věk < 18 let, intrakraniální krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický výsledek měřený pomocí škály National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Časové okno: v kontrolním vyšetřovacím dni 5.-7
v kontrolním vyšetřovacím dni 5.-7
klinický výsledek měřený modifikovanou Rankinovou škálou (mRS)
Časové okno: v den 90
vedeno formou telefonického rozhovoru
v den 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konečný objem léze (měřeno na snímcích FLAIR)
Časové okno: v kontrolním vyšetřovacím dni 5.-7
v kontrolním vyšetřovacím dni 5.-7

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objemy hypoperfuze na mapách perfuze MRI v klidovém stavu
Časové okno: na kontrolních vyšetřeních 1. a 2. den
měření výsledku pouze pro klidový stav – dílčí projekt MRI
na kontrolních vyšetřeních 1. a 2. den
parametry průtoku krve v uzavřených, kontralaterálních a (částečně) rekanalizovaných cévách
Časové okno: na kontrolních vyšetřeních 1. a 2. den
měření výsledku pouze pro subprojekt kvantitativní angiografie
na kontrolních vyšetřeních 1. a 2. den
Hodnoty pH v oblasti omezení difúze a v oblasti konečného infarktu
Časové okno: na kontrolních vyšetřeních 1. a 2. den
měření výsledku pouze pro dílčí projekt pH-Imaging
na kontrolních vyšetřeních 1. a 2. den
kvantifikované hodnoty pro zesílení kontrastní látky v lézi iktu a na kontralaterální straně
Časové okno: v kontrolní den 1 a 2
měření výsledku pouze pro podprojekt T1-Dynamic
v kontrolní den 1 a 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOBI-BBB
  • EA1/200/13 (Jiný identifikátor: Ethics Comittee of the Charité Universitätsmedizin Berlin)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit