전이성 유방암 환자를 치료하는 옥살리플라틴

포함 기준:

• 참가자는 [14C]옥살리플라틴(탄소 C 14 옥살리플라틴)의 1마이크로도즈 투여 후 약 48시간 후에 생검 또는 절제가 가능한 전이성 유방암이 있어야 합니다.
• 사전 방사선 또는 수술이 허용되지만 연구 등록 최소 2주 전에 완료되어야 합니다. 참가자가 이전에 방사선 요법을 받은 경우 방사선 필드 외부에서 측정 가능한 최소 하나의 병변을 화학 요법에 대한 반응 평가에 사용할 수 있어야 합니다.
• 표준 요법이 존재하지 않는 전이성 유방암 환자를 이 연구에 모집할 것입니다. 보다 구체적으로, 호르몬 수용체 양성/인간 표피 성장 인자 수용체 2(Her2) 음성 질환이 있는 환자의 경우, 여기에는 타목시펜 또는 아로마타제 억제제를 사용한 이전 요법과 전이성 환경에서 한 가지 화학요법이 포함됩니다. Her2 양성 질환 환자의 경우, 여기에는 전이성 설정에서 Her2 지시 요법의 2개 라인이 포함됩니다. 그리고 삼중 음성 질환 환자의 경우, 여기에는 전이성 환경에서 한 줄의 화학 요법이 포함됩니다. 일단 우리가 [14C]옥살리플라틴의 용량을 확인하면 전이성 환경에서 한 줄의 화학 요법 후에 진행된 삼중 음성 유방암 환자만 모집할 것입니다.
• 옥살리플라틴 이외의 이전 요법은 얼마든지 허용됩니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 2 이하(Karnofsky 50% 이상)
• 기대 수명 최소 3개월
• 1,500/microL 이상의 절대 호중구 수
• 혈소판 100,000/microL 이상
• ULN(Institutional Upper Limit of Normal)의 1.5 X 미만인 총 빌리루빈
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) 2.5 X ULN 이하
• 1.5 X ULN 미만의 크레아티닌
• 기존 감각 신경병증 없음 > 1등급
• 가임 여성은 임신해서는 안 됩니다. 연구 전 임신 검사는 음성이어야 합니다.
• 가임 여성은 연구 참여 전과 연구 참여 후 30일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 남성은 연구 시작 전과 연구 참여 후 30일 동안 적절한 피임법(장벽 방법 또는 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

• 환자에게 방사선 조사야 외부에 측정 가능한 병변이 없는 경우 화학 요법과 함께 방사선을 병용해서는 안 됩니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임신 또는 수유중인 참가자
• 백금 제제에 알레르기가 있는 참가자
• 1등급 이상의 말초 신경병증이 있는 참가자