転移性乳がん患者の治療におけるオキサリプラチン

包含基準:

• -参加者は、[14C]オキサリプラチン（炭素C 14オキサリプラチン）を1回微量投与してから約48時間後に生検または切除できる転移性乳癌にかかっている必要があります。
• 事前の放射線または手術は許可されていますが、研究登録の少なくとも 2 週間前に終了する必要があります。参加者が以前に放射線療法を受けている場合、化学療法に対する反応の評価のために、放射線照射野の外側に少なくとも1つの測定可能な病変が利用可能である必要があります
• 標準的な治療法が存在しない転移性乳がんの患者がこの研究に募集されます。より具体的には、ホルモン受容体陽性/ヒト上皮成長因子受容体 2 (Her2) 陰性疾患の患者の場合、これには、タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤による以前の治療と、転移状況での 1 ラインの化学療法が含まれます。 Her2 陽性疾患の患者の場合、これには、転移状況での Her2 指向療法の 2 ラインが含まれます。トリプル ネガティブ疾患の患者の場合、これには転移性設定での 1 ラインの化学療法が含まれます。 [14C]オキサリプラチンの投与量を特定したら、転移性設定で化学療法を1回行った後に進行したトリプルネガティブ乳がん患者のみを募集します
• -オキサリプラチン以外の任意の数の以前の治療法が許可されています
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下（カルノフスキーが50％以上）
• 少なくとも3か月の平均余命
• -絶対好中球数が1,500 / microL以上
• 100,000/microL以上の血小板
• 総ビリルビンが 1.5 X 機関の正常上限値 (ULN) 未満
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）が2.5 X ULN以下
• 1.5 X ULN未満のクレアチニン
• 既存の感覚神経障害なし > グレード 1
• 出産の可能性のある女性は妊娠してはなりません。研究前の妊娠検査は陰性でなければなりません
• -出産の可能性のある女性は、研究参加前および研究参加後30日間、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊のバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります
• -男性は、研究参加前および研究参加後30日間、適切な避妊法（バリア法または禁欲）を使用することに同意する必要があります
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名する能力

除外基準:

• 患者は、放射線照射野の外側に測定可能な病変がない場合、化学療法と同時に放射線を受けてはなりません
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中または授乳中の参加者
• プラチナ製剤アレルギーの方
• -グレード1以上の末梢神経障害がある参加者