Oxaliplatin til behandling af patienter med metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal have metastatisk brystkræft, der kan biopsieres eller resekeres omkring 48 timer efter dosering med en mikrodosis [14C]oxaliplatin (carbon C 14 oxaliplatin)
• Forudgående stråling eller kirurgi er tilladt, men bør afsluttes mindst 2 uger før tilmelding til studiet; hvis en deltager har tidligere strålebehandling, bør mindst én målbar læsion uden for strålefeltet være tilgængelig til evaluering af respons på kemoterapi
• Patienter med metastatisk brystkræft, for hvilke der ikke eksisterer nogen standardterapi, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse; mere specifikt, for patienter med hormonreceptor positiv/human epidermal vækstfaktor receptor 2 (Her2) negativ sygdom, omfatter dette tidligere behandling med tamoxifen eller en aromatasehæmmer og én linje kemoterapi i metastaserende omgivelser; for patienter med Her2-positiv sygdom inkluderer dette 2 linjer med Her2-rettet behandling i metastaserende omgivelser; og for patienter med tredobbelt negativ sygdom omfatter dette én linje af kemoterapi i metastaserende omgivelser; når vi har identificeret dosis af [14C]oxaliplatin, vil vi kun rekruttere tredobbelt negative brystkræftpatienter, der udviklede sig efter en linje med kemoterapi i metastaserende omgivelser
• Et hvilket som helst antal tidligere behandlinger udover oxaliplatin er tilladt
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus lig med eller mindre end 2 (Karnofsky lig med eller større end 50 %)
• Forventet levetid på mindst 3 måneder
• Absolut neutrofiltal større end eller lig med 1.500/mikroL
• Blodplader større end eller lig med 100.000/mikroL
• Total bilirubin mindre end 1,5 X institutionel øvre normalgrænse (ULN)
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT]) mindre end eller lig med 2,5 X ULN
• Kreatinin mindre end 1,5 X ULN
• Ingen allerede eksisterende sensorisk neuropati > grad 1
• Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravide; en graviditetstest før undersøgelse skal være negativ
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og i 30 dage efter undersøgelsesdeltagelse
• Mænd skal acceptere at bruge passende prævention (barrieremetode eller abstinens) før studiestart og i 30 dage efter studiedeltagelse
• Evne til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Patienter må ikke modtage samtidig stråling med kemoterapi, hvis de ikke har nogen målbare læsioner uden for strålefeltet
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Deltagere, der er gravide eller ammende
• Deltagere, der er allergiske over for platinmiddel
• Deltagere, der har mere end grad 1 perifer neuropati