폐쇄성 수면 무호흡증 치료에서 중추 및 말초 혈압. (HOSI)
2015년 1월 30일 업데이트: Erling Bjerregaard Pedersen
고혈압 및 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 중추 및 말초 24시간 혈압 모니터링 지속 기도 양압 치료 전후.
이 연구의 목적은 폐쇄성수면무호흡증(OSA) 환자를 대상으로 지속양압(CPAP) 치료 3개월이 혈압에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
가설:
- 중앙 24시간 혈압(BP) 모니터링은 주변 24시간 BP 모니터링보다 혈압의 일 변동을 더 정확하게 헤지합니다. 측정이 고통스럽지 않고 주간 또는 야간 수면 동안 환자/피험자의 활동을 방해하지 않기 때문입니다.
- 혈압은 OSA 환자에서 상승하고 CPAP로 치료하는 동안 떨어집니다.
3. OSA에서 소금과 물의 신장 치료는 비정상적이며 CPAP로 치료하는 동안 개선됩니다.
4. CPAP로 치료하는 동안 삶의 질이 향상됩니다.
연구 개요
상세 설명
약 20명의 고혈압 및 중등도에서 중증 OSA 환자를 CPAP로 3개월 동안 치료하여 하루 종일 혈압에 대한 치료 효과를 조사했지만, 특히 야간, 염수 및 신장 치료, 삶의 질에 대한 치료 효과를 조사했습니다.
CPAP 치료 3개월 전과 후에 중추 및 말초 24시간 보행 혈압 모니터링, 24시간 소변 수집 및 혈액 샘플이 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holstebro, 덴마크, 7500
- 모병
- Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
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연락하다:
- Bodil Gade Hornstrup, MD
- 전화번호: +4578436587
- 이메일: bodil.hornstrup@rm.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환(CKD 1기 및 2기), eGFR 60-90 ml/min/1.73 m2 또는 eGFR > 90ml/분/1.73 m2 및 단백뇨 또는 기타 신장 손상 징후.
- 폐쇄성 수면 무호흡, 저호흡 무호흡 지수(AHI) > 15(중등도에서 중증)
- 남녀 모두
- 55-70세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 참여 의욕 부족
- 악성 질환
- 약물 또는 알코올 남용
- 임신과 모유 수유
- 보상되지 않은 심부전
- 심방세동
- 간 질환(알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 200)
- 중증 만성폐쇄성폐질환(1초간 강제호기량 <50% 예측)
- 오른팔과 왼팔의 혈압차 > 10/10 mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
고혈압 및 중등도에서 중증의 OSA가 있는 환자는 3개월 동안 CPAP로 치료를 받습니다.
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CPAP 치료 3개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밤에 수축기 말초 혈압의 차이
기간: 3 개월
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고혈압 환자에서 CPAP를 이용한 OSA 치료 3개월 전후의 말초혈압에 따른 야간 수축기혈압의 차이.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차이 i 중앙 수축기 혈압
기간: 3 개월
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고혈압 환자에서 CPAP로 OSA를 3개월 동안 치료하기 전과 후 중앙 혈압의 야간 수축기 혈압의 차이.
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3 개월
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하루 종일 차이 i BP
기간: 3 개월
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CPAP 치료 3개월 전과 후의 말초 및 중앙 24시간 혈압 모니터링 측정 사이의 낮, 낮 및 밤의 수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이.
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3 개월
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OSA 정도와 신장 기능이 치료 효과에 미치는 상관관계
기간: 3 개월
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한편으로는 혈압 수준에 대한 치료 효과와 다른 한편으로는 추정 사구체 여과율(eGFR)에 의해 측정된 치료 및 신장 기능 개시 전 OSA의 중증도 사이의 상관관계.
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3 개월
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소변 아쿠아포린2(u-AQP2) 및 소변 상피 나트륨 채널(u-ENaC)
기간: 3 개월
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치료 3개월 전후의 24시간 소변 샘플에서 U-AQP2 및 u-ENaC의 변화.
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3 개월
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혈장 레닌 농도(PRC), 혈장 안지오텐신 II(p-AngII), 혈장 알도스테론(p-Aldo), 혈장 바소프레신(P-AVP) 및 혈장 엔도텔린(p-endothelin).
기간: 3 개월
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PRC, p-AngII, p-Aldo의 변화.
치료 3개월 전후 혈액 샘플의 P-AVP 및 p-엔도텔린.
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3 개월
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삶의 질
기간: 3 개월
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CPAP로 OSA를 치료하기 전과 후의 삶의 질 변화.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BGH-4-2013
- M-2013-304-13 (기타 식별자: The Regional Committee of Health Research Ethics)
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