Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральное и периферическое артериальное давление при лечении обструктивного апноэ сна. (HOSI)

30 января 2015 г. обновлено: Erling Bjerregaard Pedersen

Суточный мониторинг центрального и периферического артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией и синдромом обструктивного апноэ сна до и после лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях.

Целью данного исследования является изучение влияния на артериальное давление 3-месячного лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС).

Гипотеза:

  1. Мониторинг центрального 24-часового артериального давления (АД) более точно хеджирует дневные колебания артериального давления, чем 24-часовой мониторинг периферического АД, поскольку измерение безболезненно и не мешает активности пациента/субъекта во время дневного или ночного сна.
  2. Артериальное давление повышено у пациентов с ОАС и падает во время лечения СРАР.

3. Лечение почек солью и водой является ненормальным при СОАС, улучшается при лечении СРАР.

4. Качество жизни улучшается при лечении СИПАП

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приблизительно 20 пациентов с артериальной гипертензией и ОАС от умеренной до тяжелой степени лечатся CPAP в течение 3 месяцев, чтобы изучить влияние лечения на артериальное давление в течение дня, особенно ночное, почечную терапию солью и водой и качество жизни.

До и через 3 мес лечения СИПАП проводят центральное и периферическое суточное амбулаторное мониторирование АД, сбор суточного мочи и образцов крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Holstebro, Дания, 7500
        • Рекрутинг
        • Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
        • Контакт:
          • Bodil Gade Hornstrup, MD
          • Номер телефона: +4578436587
          • Электронная почта: bodil.hornstrup@rm.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хроническая болезнь почек (ХБП I и II стадии), рСКФ 60-90 мл/мин/1,73 м2 или рСКФ > 90 мл/мин/1,73 m2 и протеинурия или другие признаки поражения почек.
  • Обструктивное апноэ сна, индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ)> 15 (от умеренной до тяжелой)
  • И мужчины, и женщины
  • 55-70 лет
  • Подписанная форма согласия

Критерий исключения:

  • Отсутствие желания участвовать
  • Злокачественное заболевание
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Беременные и кормящие грудью
  • Некомпенсированная сердечная недостаточность
  • Мерцательная аритмия
  • Болезнь печени (аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 200)
  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (объем форсированного выдоха за 1 секунду <50% от должного)
  • Разница артериального давления между правой и левой рукой > 10/10 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Пациентов с артериальной гипертензией и ОАС средней и тяжелой степени лечат СИПАП в течение 3 месяцев.
Устройство: СИПАП
3 месяца лечения СИПАП
Другие имена:
  • или
  • S9 AutoSet от ResMed/MAribo Medico
  • REMstar Auto A-Flex от Phillips/Respirsonics

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница систолического периферического АД в ночное время
Временное ограничение: 3 месяца
Различие систолического АД в ночное время от периферического АД за сутки до и через 3 мес лечения ОАС методом СИПАП у больных АГ.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница i центрального систолического АД
Временное ограничение: 3 месяца
Различие систолического АД ночью в центральном АД за сутки до и через 3 мес лечения ОАС методом СИПАП у больных АГ.
3 месяца
Разница в АД в течение дня
Временное ограничение: 3 месяца
Различие систолического АД и диастолического АД в течение дня, в дневное и ночное время между измерениями при периферическом и центральном суточном мониторировании артериального давления до и через 3 мес лечения СИПАП.
3 месяца
Корреляция между степенью СОАС и функцией почек в зависимости от эффекта лечения
Временное ограничение: 3 месяца
Корреляция между влиянием лечения на уровень артериального давления, с одной стороны, и тяжестью СОАС до начала лечения и функцией почек, измеряемой расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ), с другой.
3 месяца
ауквапорин2 мочи (u-AQP2) и эпителиальный натриевый канал мочи (u-ENaC)
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения U-AQP2 и u-ENaC в суточных образцах мочи до и через 3 мес лечения.
3 месяца
Концентрация ренина плазмы (PRC), ангиотензин II плазмы (p-AngII), альдостерон плазмы (p-Aldo), вазопрессин плазмы (P-AVP) и эндотелин плазмы (p-эндотелин).
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения в PRC, p-AngII, p-Aldo. Р-АВП и р-эндотелин в образцах крови до и через 3 месяца лечения.
3 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения качества жизни до и после лечения СОАС методом СИПАП.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erling Bjerregaard Pedersen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BGH-4-2013
  • M-2013-304-13 (Другой идентификатор: The Regional Committee of Health Research Ethics)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться