Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Központi és perifériás vérnyomás az obstruktív alvási apnoe kezelésében. (HOSI)

2015. január 30. frissítette: Erling Bjerregaard Pedersen

Központi és perifériás 24 órás vérnyomás-monitorozás magas vérnyomásban és obstruktív alvási apnoében szenvedő betegeknél a folyamatos pozitív légúti nyomású kezelés előtt és után.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a 3 hónapos folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) végzett kezelés vérnyomásra gyakorolt ​​hatását obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegeknél.

Hipotézis:

  1. A centrális 24 órás vérnyomás (BP) monitorozás pontosabban fedezi a vérnyomás napi ingadozását, mint a perifériás 24 órás vérnyomásmérés, mivel a mérés fájdalommentes és nem zavarja a páciens/alanyi tevékenységét a nappali vagy éjszakai alvás közben.
  2. Az OSA-ban szenvedő betegek vérnyomása emelkedik, és a CPAP-kezelés alatt csökken.

3. A vese só és víz kezelése kóros az OSA-ban, javult a CPAP kezelés során.

4. Az életminőség javul a CPAP-kezelés alatt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Körülbelül 20 magas vérnyomásban és közepesen súlyos vagy súlyos OSA-ban szenvedő beteget kezelnek CPAP-val 3 hónapon keresztül, hogy megvizsgálják a kezelésnek a vérnyomásra gyakorolt ​​hatását a nap folyamán, de különösen az éjszakai kezelést, a só és víz vesekezelését, valamint az életminőséget.

3 hónapos CPAP kezelés előtt és után központi és perifériás 24 órás ambuláns vérnyomásmérés, 24 órás vizeletgyűjtés és vérmintavétel történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Holstebro, Dánia, 7500
        • Toborzás
        • Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus vesebetegség (CKD I. és II. stádium), eGFR 60-90 ml/perc/1,73 m2 vagy eGFR> 90 ml/perc/1,73 m2 és proteinuria vagy a vesekárosodás egyéb jelei.
  • Obstruktív alvási apnoe, apnoe hipopnoe index (AHI) > 15 (közepestől súlyosig)
  • Férfiak és nők egyaránt
  • 55-70 év
  • Aláírt hozzájárulási űrlap

Kizárási kritériumok:

  • A részvételi kedv hiánya
  • Rosszindulatú betegség
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Terhes és szoptató
  • Kompenzált szívelégtelenség
  • Pitvarfibrilláció
  • Májbetegség (alanin-aminotranszferáz (ALT) > 200)
  • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (1 másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat <50% előrejelzés)
  • Vérnyomáskülönbség a jobb és a bal kar között> 10/10 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
A magas vérnyomásban és közepesen súlyos vagy súlyos OSA-ban szenvedő betegeket 3 hónapig CPAP-kezeléssel kezelik.
Eszköz: CPAP
3 hónapos CPAP kezelés
Más nevek:
  • vagy
  • S9 AutoSet, ResMed/MAribo Medico
  • REMstar Auto A-Flex, Phillips/Respirsonics

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
különbség az éjszakai szisztolés perifériás vérnyomásban
Időkeret: 3 hónap
Az éjszakai szisztolés vérnyomás különbsége a perifériás vérnyomásban nappal az OSA CPAP-kezelése előtt és után 3 hónapig magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a központi szisztolés vérnyomásban
Időkeret: 3 hónap
Az éjszakai szisztolés vérnyomás különbsége a központi vérnyomásban nappal az OSA CPAP-kezelése előtt és után 3 hónapig magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.
3 hónap
BP különbség a nap folyamán
Időkeret: 3 hónap
A szisztolés és a diasztolés vérnyomás különbsége a nap folyamán, nappal és éjszaka a 3 hónapos CPAP-kezelés előtti és utáni perifériás és centrális 24 órás vérnyomásméréssel végzett mérések között.
3 hónap
Az OSA mértéke és a vesefunkció közötti összefüggés a kezelés hatására
Időkeret: 3 hónap
A korreláció egyrészt a kezelés vérnyomásszintekre gyakorolt ​​hatása, másrészt a kezelés megkezdése előtti OSA súlyossága és a becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) mért vesefunkció között.
3 hónap
vizelet auquaporine2 (u-AQP2) és vizelet hám nátrium-csatorna (u-ENaC)
Időkeret: 3 hónap
Az U-AQP2 és u-ENaC változásai a 24 órás vizeletmintákban 3 hónapos kezelés előtt és után.
3 hónap
Plazma renin koncentráció (PRC), plazma angiotenzin II (p-AngII), plazma aldoszteron (p-Aldo), plazma vazopresszin (P-AVP) és plazma endotelin (p-endotelin).
Időkeret: 3 hónap
Változások a PRC-ben, p-AngII, p-Aldo. P-AVP és p-endotelin vérmintákban 3 hónapos kezelés előtt és után.
3 hónap
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
Az életminőség változásai az OSA CPAP-kezelése előtt és után.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erling Bjerregaard Pedersen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BGH-4-2013
  • M-2013-304-13 (Egyéb azonosító: The Regional Committee of Health Research Ethics)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel