Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Centralt och perifert blodtryck vid behandling av obstruktiv sömnapné. (HOSI)

30 januari 2015 uppdaterad av: Erling Bjerregaard Pedersen

Central och perifer 24-timmars blodtrycksövervakning hos patienter med hypertoni och obstruktiv sömnapné före och efter behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten på blodtrycket av 3 månaders behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA).

Hypotes:

  1. Central 24-timmars blodtrycksövervakning (BP) säkrar dagfluktuationer i blodtrycket mer exakt än perifer 24-timmars BP-övervakning, eftersom mätningen är smärtfri och inte stör patientens/subjektets aktiviteter under dag- eller nattsömnen.
  2. Blodtrycket är förhöjt hos patienter med OSA och faller under behandling med CPAP.

3. Njurbehandlingen av salt och vatten är onormal vid OSA, förbättrad under behandling med CPAP.

4. Livskvaliteten förbättras under behandling med CPAP

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 20 patienter med högt blodtryck och måttlig till svår OSA behandlas med CPAP 3 månader för att undersöka behandlingseffekten på blodtrycket under dygnet, men speciellt nattlig, njurbehandling av salt och vatten samt livskvalitet.

Före och efter 3 månaders CPAP-behandling görs central och perifer 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning, 24-timmars urinsamling och blodprover.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Rekrytering
        • Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk njursjukdom (CKD stadium I och II), eGFR 60-90 ml/min/1,73 m2 eller eGFR> 90 ml/min/1,73 m2 och proteinuri eller andra tecken på njurskada.
  • Obstruktiv sömnapné, apné hypopnéindex (AHI) > 15 (måttlig till svår)
  • Både män och kvinnor
  • 55-70 år
  • Undertecknat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Brist på vilja att delta
  • Malign sjukdom
  • Missbruk av droger eller alkohol
  • Gravid och ammande
  • Inkompenserad hjärtsvikt
  • Förmaksflimmer
  • Leversjukdom (alaninaminotransferas (ALT) > 200)
  • Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (Tvingad utandningsvolym på 1 sekund <50 % förväntad)
  • Blodtrycksskillnad mellan höger och vänster arm> 10/10 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Patienter med hypertoni och måttlig till svår OSA behandlas med CPAP i 3 månader.
Enhet: CPAP
3 månaders CPAP-behandling
Andra namn:
  • eller
  • S9 AutoSet fram ResMed/MAribo Medico
  • REMstar Auto A-Flex från Phillips/Respirsonics

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad i systoliskt perifert blodtryck på natten
Tidsram: 3 månader
Skillnaden i systoliskt BP på natten med perifert BP dagar före och efter 3 månaders behandling av OSA med CPAP hos patienter med hypertoni.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i centralt systoliskt BP
Tidsram: 3 månader
Skillnaden i systoliskt BP på natten i central BP dagar före och efter 3 månaders behandling av OSA med CPAP hos patienter med hypertoni.
3 månader
Skillnad i BP under dagen
Tidsram: 3 månader
Skillnaden i systoliskt och diastoliskt blodtryck under dagen, dagtid och nattetid mellan mätningar med perifer och central 24-timmars blodtrycksmätning före och efter 3 månaders behandling med CPAP.
3 månader
Korrelation mellan grad av OSA och njurfunktion på effekt av behandling
Tidsram: 3 månader
Korrelationen mellan behandlingseffekten på blodtrycksnivåer å ena sidan och svårighetsgraden av OSA före behandlingsstart och njurfunktion mätt med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) å andra sidan.
3 månader
urin auquaporine2 (u-AQP2) och urinepitelial natriumkanal (u-ENaC)
Tidsram: 3 månader
Förändringar i U-AQP2 och u-ENaC i 24-timmars urinprov före och efter 3 månaders behandling.
3 månader
Plasmareninkoncentration (PRC), plasmaangiotensin II (p-AngII), plasmaaldosteron (p-Aldo), plasmavasopressin (P-AVP) och plasmaendotelin (p-endotelin).
Tidsram: 3 månader
Förändringar i PRC, p-AngII, p-Aldo. P-AVP och p-endotelin i blodprov före och efter 3 månaders behandling.
3 månader
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
Förändringar i livskvalitet före och efter behandling av OSA med CPAP.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erling Bjerregaard Pedersen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BGH-4-2013
  • M-2013-304-13 (Annan identifierare: The Regional Committee of Health Research Ethics)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på CPAP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera