Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centralt og perifert blodtryk ved behandling af obstruktiv søvnapnø. (HOSI)

30. januar 2015 opdateret af: Erling Bjerregaard Pedersen

Central og perifer 24-timers blodtryksovervågning hos patienter med hypertension og obstruktiv søvnapnø før og efter behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten på blodtrykket af 3 måneders behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA).

Hypotese:

  1. Central 24-timers blodtryksmonitorering (BP) afdækker dagsudsving i blodtrykket mere præcist end perifer 24-timers BP-monitorering, fordi målingen er smertefri og ikke forstyrrer patientens / forsøgspersonens aktiviteter i dag- eller nattesøvnen.
  2. Blodtrykket er forhøjet hos patienter med OSA og falder under behandling med CPAP.

3. Nyrebehandlingen af ​​salt og vand er unormal ved OSA, forbedret under behandling med CPAP.

4. Livskvaliteten forbedres under behandling med CPAP

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 20 patienter med hypertension og moderat til svær OSA behandles med CPAP 3 måneder for at undersøge behandlingens effekt på blodtrykket i løbet af dagen, men især natlig, nyrebehandling af salt og vand samt livskvalitet.

Før og efter 3 måneders CPAP-behandling foretages central og perifer 24-timers ambulant blodtryksovervågning, 24-timers urinopsamling og blodprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Rekruttering
        • Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk nyresygdom (CKD stadium I og II), eGFR 60-90 ml/min/1,73 m2 eller eGFR> 90 ml/min/1,73 m2 og proteinuri eller andre tegn på nyreskade.
  • Obstruktiv søvnapnø, apnø hypopnøindeks (AHI) > 15 (moderat til svær)
  • Både mænd og kvinder
  • 55-70 år
  • Underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende lyst til at deltage
  • Ondartet sygdom
  • Misbrug af stoffer eller alkohol
  • Gravid og ammende
  • Inkompenseret hjertesvigt
  • Atrieflimren
  • Leversygdom (Alaninaminotransferase (ALT) > 200)
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (Forseret ekspiratorisk volumen på 1 sekund <50 % forudsagt)
  • Blodtryksforskel mellem højre og venstre arm > 10/10 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Patienter med hypertension og moderat til svær OSA behandles med CPAP i 3 måneder.
Enhed: CPAP
3 måneders CPAP-behandling
Andre navne:
  • eller
  • S9 AutoSet frem ResMed/MAribo Medico
  • REMstar Auto A-Flex fra Phillips/Respirsonics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i systolisk perifert BP om natten
Tidsramme: 3 måneder
Forskellen i systolisk BP om natten med perifert BP dage før og efter 3 måneders behandling af OSA med CPAP hos patienter med hypertension.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i centralt systolisk BP
Tidsramme: 3 måneder
Forskellen i systolisk BP om natten i central BP dage før og efter 3 måneders behandling af OSA med CPAP hos patienter med hypertension.
3 måneder
Forskel i BP i løbet af dagen
Tidsramme: 3 måneder
Forskellen i systolisk BP og diastolisk BP i løbet af dagen, i dagtimerne og om natten mellem målinger med perifer og central 24-timers blodtryksmonitorering før og efter 3 måneders behandling med CPAP.
3 måneder
Korrelation mellem grad af OSA og nyrefunktion på effekt af behandling
Tidsramme: 3 måneder
Korrelationen mellem behandlingseffekten på blodtryksniveauer på den ene side og sværhedsgraden af ​​OSA før påbegyndelse af behandling og nyrefunktion målt ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på den anden side.
3 måneder
urin auquaporine2 (u-AQP2) og urinepitel Natriumkanal (u-ENaC)
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i U-AQP2 og u-ENaC i 24-timers urinprøver før og efter 3 måneders behandling.
3 måneder
Plasma renin koncentration (PRC), plasma angiotensin II (p-AngII), plasma aldosteron (p-Aldo), plasma vasopressin (P-AVP) og plasma endothelin (p-endothelin).
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i PRC, p-AngII, p-Aldo. P-AVP og p-endothelin i blodprøver før og efter 3 måneders behandling.
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i livskvalitet før og efter behandling af OSA med CPAP.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erling Bjerregaard Pedersen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2014

Først opslået (Skøn)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BGH-4-2013
  • M-2013-304-13 (Anden identifikator: The Regional Committee of Health Research Ethics)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner