Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální a periferní krevní tlak v léčbě obstrukční spánkové apnoe. (HOSI)

30. ledna 2015 aktualizováno: Erling Bjerregaard Pedersen

Centrální a periferní 24hodinové monitorování krevního tlaku u pacientů s hypertenzí a obstrukční spánkovou apnoe před a po léčbě s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách.

Účelem této studie je prozkoumat účinek 3měsíční léčby kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) na krevní tlak u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA).

Hypotéza:

  1. Centrální 24hodinové monitorování krevního tlaku (TK) zajišťuje denní výkyvy krevního tlaku přesněji než periferní 24hodinové monitorování TK, protože měření je bezbolestné a nenarušuje aktivity pacienta/subjektu během denního ani nočního spánku.
  2. Krevní tlak je u pacientů s OSA zvýšený a během léčby CPAP klesá.

3. Renální léčba solí a vodou je u OSA abnormální, zlepšila se během léčby CPAP.

4. Během léčby CPAP se zlepšuje kvalita života

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 20 pacientů s hypertenzí a středně těžkou až těžkou OSA je léčeno CPAP po dobu 3 měsíců, aby se prověřil účinek léčby na krevní tlak během dne, ale zejména noční, renální léčba solí a vodou a kvalita života.

Před a po 3 měsících léčby CPAP se provádí centrální a periferní 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku, 24hodinový odběr moči a odběry krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, 7500
        • Nábor
        • Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronické onemocnění ledvin (CKD stadium I a II), eGFR 60-90 ml/min/1,73 m2 nebo eGFR > 90 ml/min/1,73 m2 a proteinurii nebo jiné známky poškození ledvin.
  • Obstrukční spánková apnoe, index apnoe hypopnoe (AHI) > 15 (střední až těžká)
  • Jak muži, tak ženy
  • 55-70 let
  • Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek chuti se zúčastnit
  • Zhoubné onemocnění
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Těhotné a kojící
  • Nekompenzované srdeční selhání
  • Fibrilace síní
  • Onemocnění jater (alaninaminotransferáza (ALT) > 200)
  • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc (vynucený výdechový objem za 1 sekundu < 50 % předpokládané hodnoty)
  • Rozdíl krevního tlaku mezi pravou a levou paží > 10/10 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Pacienti s hypertenzí a středně těžkou až těžkou OSA jsou léčeni CPAP po dobu 3 měsíců.
Přístroj: CPAP
3 měsíce léčby CPAP
Ostatní jména:
  • nebo
  • S9 AutoSet od ResMed/MAribo Medico
  • REMstar Auto A-Flex od Phillips/Respirsonics

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v systolickém periferním TK v noci
Časové okno: 3 měsíce
Rozdíl v systolickém TK v noci podle periferního TK dny před a po 3 měsících léčby OSA pomocí CPAP u pacientů s hypertenzí.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl od centrálního systolického TK
Časové okno: 3 měsíce
Rozdíl v systolickém TK v noci v centrálním TK dny před a po 3 měsících léčby OSA pomocí CPAP u pacientů s hypertenzí.
3 měsíce
Rozdíl v TK během dne
Časové okno: 3 měsíce
Rozdíl v systolickém a diastolickém TK během dne, ve dne a v noci mezi měřeními s periferním a centrálním 24hodinovým monitorováním krevního tlaku před a po 3 měsících léčby CPAP.
3 měsíce
Korelace mezi stupněm OSA a funkcí ledvin na účinku léčby
Časové okno: 3 měsíce
Korelace mezi léčebným účinkem na hladiny krevního tlaku na jedné straně a závažností OSA před zahájením léčby a renální funkcí měřenou odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) na straně druhé.
3 měsíce
močový auquaporin2 (u-AQP2) a močový epiteliální Natrium kanál (u-ENaC)
Časové okno: 3 měsíce
Změny U-AQP2 a u-ENaC ve 24hodinových vzorcích moči před a po 3 měsících léčby.
3 měsíce
Plazmatická koncentrace reninu (PRC), plazmatický angiotensin II (p-AngII), plazmatický aldosteron (p-Aldo), plazmatický vasopresin (P-AVP) a plazmatický endotelin (p-endotelin).
Časové okno: 3 měsíce
Změny v ČLR, p-AngII, p-Aldo. P-AVP a p-endotelin ve vzorcích krve před a po 3 měsících léčby.
3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
Změny kvality života před a po léčbě OSA pomocí CPAP.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erling Bjerregaard Pedersen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BGH-4-2013
  • M-2013-304-13 (Jiný identifikátor: The Regional Committee of Health Research Ethics)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit