Pressão Arterial Central e Periférica no Tratamento da Apnéia Obstrutiva do Sono. (HOSI)
30 de janeiro de 2015 atualizado por: Erling Bjerregaard Pedersen
Monitorização da Pressão Arterial Central e Periférica 24h em Pacientes com Hipertensão e Apneia Obstrutiva do Sono Antes e Após o Tratamento com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito na pressão arterial de 3 meses de tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA).
Hipótese:
- O monitoramento central da pressão arterial (PA) 24 horas cobre as flutuações diurnas na pressão arterial com mais precisão do que o monitoramento periférico da pressão arterial 24 horas, porque a medição é indolor e não interfere nas atividades do paciente/sujeito durante o sono diurno ou noturno.
- A pressão arterial é elevada em pacientes com AOS e cai durante o tratamento com CPAP.
3. O tratamento renal de sal e água é anormal na AOS, melhorando durante o tratamento com CPAP.
4. A qualidade de vida melhora durante o tratamento com CPAP
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 20 pacientes com hipertensão e AOS moderada a grave são tratados com CPAP por 3 meses para examinar o efeito do tratamento na pressão arterial ao longo do dia, mas principalmente noturno, tratamento renal de sal e água e qualidade de vida.
Antes e após 3 meses de tratamento com CPAP é feita monitorização ambulatorial da pressão arterial 24h central e periférica, coleta de urina 24h e coleta de sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Recrutamento
- Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
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Contato:
- Bodil Gade Hornstrup, MD
- Número de telefone: +4578436587
- E-mail: bodil.hornstrup@rm.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença renal crônica (CKD estágio I e II), eGFR 60-90 ml/min/1,73 m2 ou eGFR> 90 ml/min/1,73 m2 e proteinúria ou outros sinais de dano renal.
- Apneia obstrutiva do sono, índice de apneia e hipopneia (IAH) > 15 (moderado a grave)
- Ambos homens e mulheres
- 55-70 anos
- Formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de participar
- doença maligna
- Abuso de drogas ou álcool
- Grávida e lactante
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Fibrilação atrial
- Doença hepática (Alanina aminotransferase (ALT) > 200)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave (volume expiratório forçado em 1 segundo <50% do previsto)
- Diferença de pressão arterial entre o braço direito e esquerdo > 10/10 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Pacientes com hipertensão e AOS moderada a grave são tratados com CPAP por 3 meses.
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3 meses de tratamento com CPAP
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença na PA periférica sistólica à noite
Prazo: 3 meses
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A diferença da PA sistólica noturna pela PA periférica dias antes e após 3 meses de tratamento da AOS com CPAP em pacientes com hipertensão.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença i PA sistólica central
Prazo: 3 meses
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A diferença na PA sistólica à noite na PA central dias antes e após 3 meses de tratamento da AOS com CPAP em pacientes com hipertensão.
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3 meses
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Diferença i BP ao longo do dia
Prazo: 3 meses
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A diferença na PA sistólica e PA diastólica ao longo do dia, durante o dia e durante a noite entre as medições com monitoramento periférico e central de pressão arterial de 24 horas antes e após 3 meses de tratamento com CPAP.
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3 meses
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Correlação entre grau de OSA e função renal no efeito do tratamento
Prazo: 3 meses
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A correlação entre o efeito do tratamento nos níveis de pressão arterial, por um lado, e a gravidade da OSA antes do início do tratamento e a função renal medida pela taxa de filtração glomerular estimada (eGFR), por outro.
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3 meses
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auquaporine2 na urina (u-AQP2) e canal de sódio epitelial na urina (u-ENaC)
Prazo: 3 meses
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Alterações em U-AQP2 e u-ENaC em amostras de urina de 24 horas antes e após 3 meses de tratamento.
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3 meses
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Concentração plasmática de renina (PRC), angiotensina II plasmática (p-AngII), aldosterona plasmática (p-Aldo), vasopressina plasmática (P-AVP) e endotelina plasmática (p-endotelina).
Prazo: 3 meses
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Alterações em PRC, p-AngII, p-Aldo.
P-AVP e p-endotelina em amostras de sangue antes e após 3 meses de tratamento.
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3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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Alterações na qualidade de vida antes e após o tratamento da AOS com CPAP.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BGH-4-2013
- M-2013-304-13 (Outro identificador: The Regional Committee of Health Research Ethics)
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