Keskus- ja ääreisverenpaine obstruktiivisen uniapnean hoidossa. (HOSI)
perjantai 30. tammikuuta 2015 päivittänyt: Erling Bjerregaard Pedersen
Keski- ja perifeerinen 24 tunnin verenpaineen seuranta hypertensiota ja obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla ennen hoitoa ja sen jälkeen jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 3 kuukauden jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon vaikutusta verenpaineeseen potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA).
Hypoteesi:
- Keskivuorokautinen verenpaineen (BP) seuranta suojaa verenpaineen päivävaihteluilta tarkemmin kuin perifeerinen 24 tunnin verenpaineen seuranta, koska mittaus on kivuton eikä häiritse potilaan/henkilön toimintaa päivä- tai yöunen aikana.
- Verenpaine on kohonnut OSA-potilailla ja laskee CPAP-hoidon aikana.
3. Suolan ja veden munuaishoito on epänormaalia OSA:ssa, parantunut CPAP-hoidon aikana.
4. Elämänlaatu paranee CPAP-hoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 20 potilasta, joilla on verenpainetauti ja kohtalainen tai vaikea OSA, hoidetaan CPAP:llä 3 kuukauden ajan hoidon vaikutuksen verenpaineeseen koko päivän, mutta erityisesti yöllisen, suolan ja veden munuaishoitoa sekä elämänlaatua varten.
Ennen ja jälkeen 3 kuukauden CPAP-hoidon tehdään keskus- ja perifeerinen 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta, 24 tunnin virtsanotto ja verinäytteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Holstebro, Tanska, 7500
- Rekrytointi
- Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bodil Gade Hornstrup, MD
- Puhelinnumero: +4578436587
- Sähköposti: bodil.hornstrup@rm.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen munuaissairaus (CKD vaihe I ja II), eGFR 60-90 ml/min/1,73 m2 tai eGFR> 90 ml/min/1,73 m2 ja proteinuria tai muita munuaisvaurion merkkejä.
- Obstruktiivinen uniapnea, apnean hypopneaindeksi (AHI) > 15 (kohtalainen tai vaikea)
- Sekä miehiä että naisia
- 55-70 vuotta
- Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumishalun puute
- Pahanlaatuinen sairaus
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Raskaana oleva ja imettävä
- Kompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Eteisvärinä
- Maksasairaus (alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 200)
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa <50 % ennustettu)
- Verenpaineero oikean ja vasemman käsivarren välillä > 10/10 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Potilaita, joilla on verenpainetauti ja kohtalainen tai vaikea OSA, hoidetaan CPAP:lla 3 kuukauden ajan.
|
3 kuukauden CPAP-hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero systolisessa ääreisverenpaineessa yöllä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ero systolisessa verenpaineessa yöllä perifeerisen verenpaineen mukaan päivinä ennen ja jälkeen 3 kuukauden OSA-hoidon CPAP:llä potilailla, joilla on korkea verenpaine.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskussystolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ero systolisessa verenpaineessa yöllä keskiverenpaineessa päivinä ennen ja jälkeen 3 kuukauden OSA-hoidon CPAP:llä potilailla, joilla on korkea verenpaine.
|
3 kuukautta
|
|
Verenpaineen ero koko päivän
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ero systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa koko päivän, päivällä ja yöllä perifeerisen ja sentraalisen verenpaineen 24 tunnin mittauksen välillä ennen ja jälkeen 3 kuukauden CPAP-hoidon.
|
3 kuukautta
|
|
OSA-asteen ja munuaisten toiminnan välinen korrelaatio hoidon vaikutukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korrelaatio toisaalta hoidon vaikutuksen verenpainetasoihin ja toisaalta OSA:n vaikeusasteen välillä ennen hoidon aloittamista ja munuaisten toiminnan välillä mitattuna arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR).
|
3 kuukautta
|
|
virtsan akvaporiini2 (u-AQP2) ja virtsan epiteelin natriumkanava (u-ENaC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset U-AQP2- ja u-ENaC-arvoissa 24 tunnin virtsanäytteissä ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon.
|
3 kuukautta
|
|
Plasman reniinipitoisuus (PRC), plasman angiotensiini II (p-AngII), plasman aldosteroni (p-Aldo), plasman vasopressiini (P-AVP) ja plasman endoteliini (p-endoteliini).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset Kiinassa, p-AngII, p-Aldo.
P-AVP ja p-endoteliini verinäytteissä ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset elämänlaadussa ennen ja jälkeen OSA:n CPAP-hoidon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGH-4-2013
- M-2013-304-13 (Muu tunniste: The Regional Committee of Health Research Ethics)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .