십대의 단백질과 체중 감소 (POWER)
비만 청소년의 체중감량에 대한 다양한 다량영양소 조성의 영향
연구 개요
상세 설명
목표 1은 USDA MyPlate 영양 가이드를 사용하는 저단백 중재와 비교하여 맞춤형 고단백 체중 감량 중재의 효능을 테스트하는 것입니다.
고단백 식이 요법에 무작위로 배정된 참가자는 저단백 식이 요법 참가자에 비해 12주 동안 BMI-Z 점수를 기준으로 더 많은 체중 감량을 할 것이라는 가설이 있습니다.
목표 2는 식욕에 대한 주관적 평가의 변화가 식이 요법(즉, 단백질 섭취)에 따라 다른지 테스트하는 것입니다.
단백질 함량이 높은 개입의 참가자는 단백질 함량이 낮은 개입의 참가자에 비해 배고픔이 감소하고 포만감이 증가한다고 보고할 것이라는 가설이 있습니다.
목적 3은 글루타민 과당-6-포스페이트 아미도트랜스퍼라제(GFAT)의 속도 제한 단계에서 측정된 헥소사민 생합성 경로(HBP)의 변화와 O-결합 N-아세틸글루코사민(GlcNAc) 트랜스퍼라제(OGT)로 측정된 글리코실화가 다른지 테스트하는 것입니다. 식이요법으로.
고단백 식이 치료에 무작위로 배정된 참가자는 저단백 치료에 비해 탄수화물 섭취 감소로 인해 GFAT 및 글리코실화(OGT)의 기준선 수준에서 변화가 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
탐색적 목표: 탐색적 목적으로 연구자는 고단백 또는 저단백 식이 요법이 포도당, 인슐린, 콜레스테롤 및 트리글리세리드(대사 증후군의 마커)를 차등적으로 변화시키는지 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 12세에서 17세 사이여야 합니다.
- 85번째 BMI 백분위수(참가자의 신장, 체중, 성별 및 생년월일로부터 계산된 숫자) 이상이어야 합니다.
- 임상 연구 방문 2 및 4 전에 12시간 동안 기꺼이 금식하십시오.
- 연구 조사에 기꺼이 참여하십시오.
제외 기준:
- 건강 상태:
- HIV 또는 에이즈에 걸렸다
- 조절되지 않는 CVD 또는 부정맥이 있음
- I형 또는 II형 당뇨병이 있습니다.
- 연구 절차를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음
- 참가자는 나열되지 않은 다른 제외 기준에 따라 이 연구에 대한 자격이 없을 수 있습니다. 연구 코디네이터가 이 정보를 자세히 살펴볼 것입니다.
약물:
- 이뇨제
- 베타 차단제
- 체중 감량 약물, 다이어트 약
- 항염증제(코르티코스테로이드/단백동화 스테로이드/NSAID)
- 항정신병 약물
- 체액 균형이나 체중에 영향을 줄 수 있는 기타 약물
생활 양식:
• 향후 4개월 이내에 연구 지역 밖으로 이사할 계획이거나 연구 기간 동안 3주 이상 연구 지역을 벗어날 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 단백질 및 에너지 제한
이 부문의 참가자는 에너지의 30%를 단백질로 소비하고 25% 에너지 제한을 둡니다.
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참가자는 영양 교육, 영양 상담, 사회인지 요법, 행동 전략, 자가 모니터링, 1인분 크기 축소 및 신체 활동 증가에 의존하는 청소년 및 그룹 배정을 위해 특별히 고안된 중재를 받게 됩니다. 참가자는 개별화된 식단 계획을 받게 됩니다. 식이 상담은 MyPlate 지침에 따라 적절한 단백질 식품 선택에 특별한 주의를 기울이고 초점을 맞춥니다. 또한 MyPlate 지침에 따라 모든 참가자는 유산소 신체 활동으로 신체 활동을 하루 60분으로 늘리도록 지시받습니다.
고단백 그룹은 에너지의 30%를 단백질로, 지방과 탄수화물에서 각각 25%와 45%의 에너지를 소비하도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 단백질 및 에너지 제한 감소
이 부문의 참가자는 에너지의 15%를 단백질로 소비하고 25% 에너지 제한을 둡니다.
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참가자는 영양 교육, 영양 상담, 사회인지 요법, 행동 전략, 자가 모니터링, 1인분 크기 축소 및 신체 활동 증가에 의존하는 청소년 및 그룹 배정을 위해 특별히 고안된 중재를 받게 됩니다. 참가자는 개별화된 식단 계획을 받게 됩니다. 식이 상담은 MyPlate 지침에 따라 적절한 단백질 식품 선택에 특별한 주의를 기울이고 초점을 맞춥니다. 또한 MyPlate 지침에 따라 모든 참가자는 유산소 신체 활동으로 신체 활동을 하루 60분으로 늘리도록 지시받습니다.
낮은 단백질 그룹은 에너지의 15%를 단백질로 소비하고 각각 지방과 탄수화물에서 에너지의 25%와 60%를 소비하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI Z-점수
기간: 12주까지
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12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕의 주관적 평가
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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헥소사민 생합성 경로
기간: 기준선 및 12주차
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O-결합 N-아세틸글루코사민(GlcNAc) 전이효소(OGT) 측정으로 측정된 글루타민 과당-6-인산 아미도전이효소(GFAT) 및 글리코실화
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기준선 및 12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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인슐린
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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콜레스테롤
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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트리글리세리드
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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혈압
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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