青少年的蛋白质和体重减轻 (POWER)
不同常量营养素成分对肥胖青少年减肥的影响
研究概览
详细说明
目标 1 是测试个性化高蛋白减肥干预与使用 USDA MyPlate 营养指南的低蛋白干预相比的效果。
据推测，与接受低蛋白饮食治疗的参与者相比，随机分配到高蛋白饮食治疗的参与者将在 12 周内根据 BMI-Z 评分减轻更多体重。
目标 2 是测试食欲主观评分的变化是否因饮食治疗（即蛋白质摄入量）而不同。
据推测，与低蛋白干预的参与者相比，高蛋白干预的参与者将报告饥饿感减少和饱腹感增加。
目标 3 是测试在谷氨酰胺果糖-6-磷酸氨基转移酶 (GFAT) 的限速步骤测量的己糖胺生物合成途径 (HBP) 的变化和作为 O-连接的 N-乙酰氨基葡萄糖 (GlcNAc) 转移酶 (OGT) 测量的糖基化是否不同通过饮食治疗。
据推测，与较低蛋白质治疗相比，由于碳水化合物摄入减少，随机分配到较高蛋白质饮食治疗的参与者将减少 GFAT 和糖基化 (OGT) 基线水平的变化。
探索性目标：作为探索性目标，研究人员将测试高蛋白或低蛋白饮食治疗是否会差异性地改变葡萄糖、胰岛素、胆固醇和甘油三酯（代谢综合征的标志物）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 是男是女
- 年龄在 12 至 17 岁之间，包括在内
- 达到或高于 BMI 的第 85 个百分位数（根据参与者的身高、体重、性别和出生日期计算得出的数字）
- 在临床研究访问 2 和 4 之前愿意禁食 12 小时
- 愿意参与研究学习
排除标准：
- 健康状况：
- 患有艾滋病毒或艾滋病
- 有不受控制的 CVD 或心律失常
- 患有 I 型或 II 型糖尿病。
- 无法或不愿完成学习程序
- 根据未列出的其他排除标准，参与者可能不符合本研究的资格。 研究协调员将详细检查这些信息。
药物：
- 利尿剂
- Β 受体阻断药
- 减肥药、减肥药
- 抗炎药（皮质类固醇/合成代谢类固醇/NSAID）
- 抗精神病药物
- 其他可能影响体液平衡或体重的药物
生活方式：
• 计划在未来4 个月内搬出研究区域，或计划在研究过程中离开研究区域超过3 周。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：更高的蛋白质和能量限制
这支队伍的参与者将消耗 30% 的能量作为蛋白质，并有 25% 的能量限制。
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参与者将接受专为青少年及其小组作业设计的干预措施，该干预措施依赖于营养教育、营养咨询、社会认知疗法、行为策略、自我监控、减少食物份量和增加体育活动。 参与者将获得个性化的膳食计划。 饮食咨询将基于 MyPlate 指南，并格外注意并关注适当的蛋白质食物选择。 同样根据 MyPlate 指南，所有参与者都将被指示将身体活动增加到每天 60 分钟，作为有氧运动。
较高蛋白质组将被指示消耗 30% 的能量作为蛋白质，分别有 25% 和 45% 的能量来自脂肪和碳水化合物。
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实验性的：较低的蛋白质和能量限制
这支队伍的参与者将消耗 15% 的能量作为蛋白质，并有 25% 的能量限制。
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参与者将接受专为青少年及其小组作业设计的干预措施，该干预措施依赖于营养教育、营养咨询、社会认知疗法、行为策略、自我监控、减少食物份量和增加体育活动。 参与者将获得个性化的膳食计划。 饮食咨询将基于 MyPlate 指南，并格外注意并关注适当的蛋白质食物选择。 同样根据 MyPlate 指南，所有参与者都将被指示将身体活动增加到每天 60 分钟，作为有氧运动。
低蛋白质组将被指示消耗 15% 的能量作为蛋白质，25% 和 60% 的能量分别来自脂肪和碳水化合物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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BMI Z 分数
大体时间：至第 12 周
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至第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食欲的主观评分
大体时间：基线和第 12 周
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基线和第 12 周
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己糖胺生物合成途径
大体时间：基线和第 12 周
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谷氨酰胺果糖 6-磷酸氨基转移酶 (GFAT) 和糖基化作为 O-连接的 N-乙酰葡糖胺 (GlcNAc) 转移酶 (OGT) 测量来测量
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基线和第 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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葡萄糖
大体时间：基线和第 12 周
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基线和第 12 周
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胰岛素
大体时间：基线和第 12 周
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基线和第 12 周
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胆固醇
大体时间：基线和第 12 周
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基线和第 12 周
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甘油三酯
大体时间：基线和第 12 周
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基线和第 12 周
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血压
大体时间：基线和第 12 周
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基线和第 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：John W Apolzan, PhD、Pennington Biomedical
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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