Proteína e perda de peso em adolescentes (POWER)
Efeitos da composição variada de macronutrientes na perda de peso em adolescentes obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo 1 é testar a eficácia de uma intervenção personalizada para perda de peso com alto teor de proteína em comparação com uma intervenção com baixo teor de proteína que usa o guia de nutrição USDA MyPlate.
Supõe-se que os participantes designados aleatoriamente para o tratamento dietético com alto teor de proteína perderão mais peso com base na pontuação IMC-Z ao longo de 12 semanas em comparação com os participantes do tratamento dietético com baixo teor de proteína.
O objetivo 2 é testar se as mudanças nas classificações subjetivas de apetite diferem por tratamento dietético (ou seja, ingestão de proteínas).
Supõe-se que os participantes da intervenção com alto teor de proteína relatarão uma diminuição na fome e um aumento na saciedade em comparação com os participantes da intervenção com baixo teor de proteína.
O objetivo 3 é testar se a alteração na via biossintética da hexosamina (HBP) medida na etapa limitante da taxa de glutamina frutose-6-fosfato amidotransferase (GFAT) e a glicosilação medida como N-acetilglicosamina ligada a O (GlcNAc) transferase (OGT) diferem por tratamento dietético.
É hipotetizado que os participantes aleatoriamente designados para o tratamento dietético com mais proteína terão uma mudança menor em relação aos níveis basais de GFAT e glicosilação (OGT) devido à diminuição da ingestão de carboidratos em comparação com o tratamento com menos proteína.
Objetivos exploratórios: Como objetivos exploratórios, os investigadores testarão se os tratamentos dietéticos com maior ou menor teor de proteína alteram diferencialmente glicose, insulina, colesterol e triglicerídeos (marcadores da síndrome metabólica).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja homem ou mulher
- Ter entre 12 e 17 anos, inclusive
- Estar no percentil 85 ou acima do IMC (um número calculado a partir da altura, peso, sexo e data de nascimento dos participantes)
- Estar disposto a jejuar por 12 horas antes das visitas de estudo clínico 2 e 4
- Estar disposto a participar do estudo de pesquisa
Critério de exclusão:
- Condições saudáveis:
- Tem HIV ou AIDS
- Tem DCV ou arritmia descontrolada
- Tem diabetes tipo I ou tipo II.
- É incapaz ou não quer concluir os procedimentos do estudo
- O participante pode não se qualificar para este estudo com base em outros critérios de exclusão não listados. O coordenador do estudo examinará essas informações em detalhes.
Medicamentos:
- Diuréticos
- Bloqueador beta
- Medicamentos para perda de peso, pílulas dietéticas
- Medicamentos anti-inflamatórios (corticosteroides/esteróides anabolizantes/AINEs)
- medicamentos antipsicóticos
- Outros medicamentos que podem afetar o equilíbrio de fluidos ou o peso
Estilo de vida:
• Planeja sair da área de estudo nos próximos 4 meses ou planeja ficar fora da área de estudo por mais de 3 semanas durante o curso do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Maior restrição de proteína e energia
Os participantes neste braço consumirão 30% de energia como proteína com 25% de restrição energética.
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Os participantes receberão uma intervenção projetada especificamente para adolescentes e seu trabalho em grupo que conta com educação nutricional, aconselhamento nutricional, terapia cognitiva social, estratégias comportamentais, automonitoramento, redução do tamanho da porção e aumento da atividade física. Os participantes receberão um plano alimentar individualizado. O aconselhamento dietético será baseado nas diretrizes do MyPlate com atenção extra e foco na escolha adequada de alimentos proteicos. Ainda de acordo com as diretrizes do MyPlate, todos os participantes serão instruídos a aumentar a atividade física para 60 minutos por dia como atividade física aeróbica.
O grupo de maior proteína será instruído a consumir 30% de energia como proteína, com 25% e 45% de energia de gordura e carboidrato, respectivamente.
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Experimental: Menor restrição proteica e energética
Os participantes neste braço irão consumir 15% de energia como proteína com 25% de restrição energética.
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Os participantes receberão uma intervenção projetada especificamente para adolescentes e seu trabalho em grupo que conta com educação nutricional, aconselhamento nutricional, terapia cognitiva social, estratégias comportamentais, automonitoramento, redução do tamanho da porção e aumento da atividade física. Os participantes receberão um plano alimentar individualizado. O aconselhamento dietético será baseado nas diretrizes do MyPlate com atenção extra e foco na escolha adequada de alimentos proteicos. Ainda de acordo com as diretrizes do MyPlate, todos os participantes serão instruídos a aumentar a atividade física para 60 minutos por dia como atividade física aeróbica.
O grupo com baixo teor de proteína será instruído a consumir 15% de energia como proteína, com 25% e 60% de energia de gordura e carboidrato, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação Z do IMC
Prazo: até a semana 12
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até a semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações subjetivas de apetite
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Linha de base e Semana 12
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Via Biossintética da Hexosamina
Prazo: Linha de base e Semana 12
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glutamina frutose-6-fosfato amidotransferase (GFAT) e glicosilação medida como medição de N-acetilglucosamina (GlcNAc) transferase (OGT) ligada a O
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Linha de base e Semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glicose
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Linha de base e Semana 12
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Insulina
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Linha de base e Semana 12
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Colesterol
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Linha de base e Semana 12
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Triglicerídeos
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Linha de base e Semana 12
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Linha de base e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2014-014
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