중환자실 환자에서 Midazolam과 Dexmedetomidine 병용 진정의 안전성과 유효성
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Department ICU, Shandong university affiliated Qilu Hospital.
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연락하다:
- Da W Wu, Doctor
- 전화번호: 13791122767
- 이메일: wdw.55@163.com
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수석 연구원:
- Qian Zhai, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진정이 필요한 ICU 환자
- 18세 이상
- 연구 약물 시작 전 96시간 미만 동안 기계 환기.
제외 기준:
- 외상 및 화상 환자는 진단을 인정합니다.
- 모든 유형의 투석.
- 임신 또는 수유.
- 삽관 이외의 신경근 차단.
- 경막 외 또는 척추 진통제.
- 연구 약물 주입 시작 전 또는 후에 계획된 전신 마취
- 심각한 중추신경계 병리(급성 뇌졸중, 조절되지 않는 발작, 중증 치매).
- 급성 간염 또는 중증 간 질환(Child-Pugh 클래스 C).
- 불안정 협심증 또는 급성 심근 경색.
- 좌심실 박출률 30% 미만, 심박수 50/min 미만. 11.2도 또는 3도 심장 블록.
12. 연구 약물에 대한 알레르기. 13. 연구 약물 주입 시작 전에 2개의 승압제를 지속적으로 주입했음에도 불구하고 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 경우.
14. 신부전 환자를 무작위 배정하여 치료했습니다. 그러나 투석이 필요한 경우 환자를 중단했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미다졸람
Midazolam의 초기 용량은 0.05 mg/kg 정맥주사, 유지 용량은 0.01-0.05
mg/kg/h, 약물 투여량은 목표 진정 수준에 따라 조정됩니다.
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위의 권장 용량을 사용하여 목표 진정 수준을 얻지 못한 경우, midazolam 0.01-0.05 목표 진정 수준에 도달할 때까지 10-15분마다 mg/kg을 추가합니다. 과진정 상태(RASS -3~-5)인 경우 진정제 용량을 줄여도 상황이 완화되지 않으면 목표 진정 수준에 도달할 때까지 진정을 중단합니다.
다른 이름들:
펜타닐은 VAS를 얻기 위해 진통제로 사용됩니다.
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실험적: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘의 로딩 용량은 0.5-0.8입니다.
μg/kg을 10분 이상 정맥 주사하고, 유지 용량은 0.2-0.7 μg/kg/h이며, 약물 용량은 목표 진정 수준에 따라 조정됩니다.
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펜타닐은 VAS를 얻기 위해 진통제로 사용됩니다.
위의 권장 용량을 사용하여 목표 진정 수준을 얻지 못한 경우, midazolam 0.01-0.05 목표 진정 수준에 도달할 때까지 10-15분마다 mg/kg을 추가합니다. 과진정 상태(RASS -3~-5)인 경우 진정제 용량을 줄여도 상황이 완화되지 않으면 목표 진정 수준에 도달할 때까지 진정을 중단합니다.
다른 이름들:
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실험적: 미다졸람 & 덱스메데토미딘
midazolam의 초기 투여량은 0.05 mg/kg 정맥주사이며, dexmedetomidine의 loading dose는 0.5-0.8입니다. μg/kg 10분 이상 정맥주사(환자의 상태에 따라 부여 여부),. midazolam의 유지 용량은 0.01-0.05입니다. mg/kg/h, 덱스메데토미딘의 유지 투여량은 0.2-0.7 μg/kg/h이고, 약물 투여량은 목표 진정 수준에 따라 조정됩니다. |
위의 권장 용량을 사용하여 목표 진정 수준을 얻지 못한 경우, midazolam 0.01-0.05 목표 진정 수준에 도달할 때까지 10-15분마다 mg/kg을 추가합니다. 과진정 상태(RASS -3~-5)인 경우 진정제 용량을 줄여도 상황이 완화되지 않으면 목표 진정 수준에 도달할 때까지 진정을 중단합니다.
다른 이름들:
펜타닐은 VAS를 얻기 위해 진통제로 사용됩니다.
위의 권장 용량을 사용하여 목표 진정 수준을 얻지 못한 경우, midazolam 0.01-0.05 목표 진정 수준에 도달할 때까지 10-15분마다 mg/kg을 추가합니다. 과진정 상태(RASS -3~-5)인 경우 진정제 용량을 줄여도 상황이 완화되지 않으면 목표 진정 수준에 도달할 때까지 진정을 중단합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 진정 수준 내의 총 시간
기간: 진정제로부터 28일까지 진정제로부터 젖을 떼기 위해 사용된다.
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진정제로부터 28일까지 진정제로부터 젖을 떼기 위해 사용된다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정/진통제의 복용량
기간: 진정/진통제에서 진정/진통제를 끊기까지 28일까지 사용합니다.
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진정/오피오이드 진통제의 유도 및 유지 용량을 기록합니다.
진정/오피오이드 진통제의 총 복용량.
미다졸람의 추가 용량.
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진정/진통제에서 진정/진통제를 끊기까지 28일까지 사용합니다.
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기계적 환기 기간
기간: 시작부터 이유식까지 환기부터 최대 28일까지..
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기계적 환기 기간이 기록됩니다.
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시작부터 이유식까지 환기부터 최대 28일까지..
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경제적 성과
기간: ICU에 입원한 시점부터 인공호흡 및 진정제가 중단되고 참여자가 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 28일.
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사용된 진정제의 비용이 기록됩니다.
기계적 환기 비용이 기록됩니다.
ICU 레지던트 비용이 기록됩니다.
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ICU에 입원한 시점부터 인공호흡 및 진정제가 중단되고 참여자가 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 28일.
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입원에서 퇴원까지 ICU 체류 환자의 만족
기간: 참가자가 ICU에서 퇴원한지 1주일 되었을 때 평가됨.
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ICU에 대한 환자의 만족도를 평가했습니다.
0에서 10까지의 점수를 사용합니다. 0은 매우 불만족을 나타내고 10은 매우 만족을 나타냅니다.
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참가자가 ICU에서 퇴원한지 1주일 되었을 때 평가됨.
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섬망 상태
기간: 진정제에서 진정제는 최대 28일까지 사용됩니다.
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섬망은 진정 동안 매일 진정 중단이 이루어질 때 평가됩니다.
섬망 발생률은 CAM-ICU를 사용하여 기록됩니다.
섬망의 치료는 약물, 복용량 및 투여 방법을 포함하여 기록됩니다.
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진정제에서 진정제는 최대 28일까지 사용됩니다.
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활력징후
기간: 진정제에서 진정제는 최대 28일까지 사용됩니다.
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4시간마다 심박수(HR), 주동맥압(MAP), 호흡수(RR), 산소 포화도(SPO2)를 기록합니다. 진정제 용량이 변경되고 부작용이 치료되면 활력 징후도 기록됩니다. 가스 혈액 분석 지수는 매일 중단하고 SPO2가 정상보다 90% 또는 10% 감소했을 때 기록됩니다. |
진정제에서 진정제는 최대 28일까지 사용됩니다.
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ICU 체류 기간
기간: 입원일로부터 참가자가 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 28일.
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참가자가 ICU에서 퇴원했을 때 기록합니다.
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입원일로부터 참가자가 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 28일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Da W Wu, Doctor., Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMAqiluICU
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