- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02080923
청소년 데이트 공격성 저지르는 것을 예방하기 위한 간단한 개입 (PLR)
제안된 연구는 간단한 동기 부여 인터뷰 스타일 개입의 타당성과 예비 효능에 대한 테스트입니다. 중재는 훈련된 중재자가 보스턴 대학 의료 센터의 소아과 응급실에서 실시하며 데이트 학대 및 간단한 중재 전문가 팀이 개발한 중재 매뉴얼을 따릅니다. 이 연구에는 15-19세의 두 무작위 그룹이 포함됩니다. 한 그룹은 중재를 받고 다른 그룹은 받지 않습니다. 이 연구는 기준선에서 두 그룹의 데이터에 대한 3개월 및 6개월 후속 조치까지 데이터의 변화를 비교할 것입니다. 데이트 학대 관련 지식, 갈등 해결을 위한 폭력 사용에 대한 태도, 데이트 학대 행위(가해 및/또는 피해)를 포함한 결과를 평가합니다.
본 연구의 가설은 중재를 받은 청소년은 6개월 동안 유지된 데이트 학대 관련 지식, 태도 및 행동이 개선되는 반면 대조군은 유사한 변화가 없을 것이라는 것이다.
연구 개요
상세 설명
응급실은 청소년 데이트 공격(ADA)을 저지른 청소년에게 접근할 수 있는 독특한 환경을 제공합니다. Project READY(Reducing Aggression in Dating Relationships for Youth) 간략한 중재 매뉴얼 및 교육은 전 보호소 근무자, 학대자 중재 상담사, 데이트 폭력 전문가인 Emily Rothman 박사가 연구 전문가들의 간략한 중재, 청소년 학대자 개입 전문가, 심리학자, Start Strong Initiative의 저소득 유색 인종 청소년 및 NIH(National Institutes of Health)의 자금 지원을 받는 기타. READY 개입은 급성이 아닌 건강 관리 요구(예: 상처, 염좌)를 위해 도시 응급실을 활용하는 청소년을 차단하고, 관계 행동에 대한 맞춤형 피드백을 제공하고, 동기 부여 인터뷰 기술과 준비된 워크시트를 사용하여 앞으로 나아가도록 합니다. 비폭력적이고 존중하는 관계 행동을 향한 변화에 대한 준비성 연속체. 예를 들어, 관계에서 건강하지 않은 것으로 간주되는 행위에 대한 정보를 제공받은 후 참가자는 파트너와의 갈등을 해결하기 위해 자신이 하는 일에 대한 "장단점" 목록을 생성하고 사용할 대안을 브레인스토밍하도록 요청받습니다. , 현재 대안이 작동하지 않는 이유를 나열하고 이러한 잠재적인 문제를 해결합니다. 그런 다음 참가자에게 추천 메뉴가 제공되고 사용할 항목을 선택하도록 초대됩니다(예: 무료 정신 건강 및 약물 남용 상담, 성 건강 테스트, 갱 예방 리소스).
무작위 대조 시험(RCT) 연구 조사는 2012-13년에 수행된 소규모 타당성 시범 프로젝트를 기반으로 합니다. 제안된 연구를 위해 우리는 개입이 ADA 관련 지식을 향상시키고 ADA 관련 태도 및 행동 의도를 긍정적으로 변화시키며 3개월 및 6개월 후속 조치 후 자가 보고된 범행 행위를 감소시키는지 여부를 평가하기에 충분히 큰 샘플을 모집할 것입니다. 미문. 이 연구는 15-19세의 청소년을 등록할 것입니다. 특히, 이 중재 테스트의 설정은 주로 저소득층 청소년에게 서비스를 제공하는 도시 소아 응급실이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Boston University Medical Center의 소아 응급실 또는 청소년 외래환자 센터의 환자여야 합니다.
- 만 15-19세여야 합니다.
- 지난 3개월 동안 데이트 상대 또는 성적 파트너에 대해 적어도 한 가지 형태의 신체적 또는 성적 공격을 사용했습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 환자가 보건소를 방문하는 이유는 심각한 정신 건강 문제입니다.
- 환자가 수감자 또는 소년원
- 환자는 치명성 체크리스트를 기반으로 잠재적으로 치명적인 데이트 학대 범죄자로 결정됩니다.
- 환자가 독립적으로 적격성 양식을 작성할 수 없도록 만드는 인지적 또는 정신적 제한이 있음
- 현재 학대자 개입 프로그램에 참여 중
- 폭력적인 트라우마 피해자에 대한 치료 받기
- 적격성 심사 당시 약물에 취했거나 과음한 것처럼 보이거나 의료진에게
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 동기 부여 인터뷰
최소 1시간 또는 최대 몇 회의 세션으로 이루어지는 건강 관련 상담.
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중재는 청소년 데이트 공격성에 전적으로 초점을 맞추고 있으며 항상 인간 중재자가 제공합니다.
그것은 이론에 기반을 두고 있으며 약물 남용 및 기타 여러 건강 관련 문제에 대한 개입 방법으로서의 성공은 잘 확립되어 있습니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
참여자는 유인물을 통해 데이트 학대에 대한 정보를 받고 전국 가정 폭력 핫라인으로 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이트 공격성
기간: 3개월 또는 6개월
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기준선에서 후속 조치에 이르기까지 데이트 공격성 실행의 변화.
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3개월 또는 6개월
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다음 파트너 분쟁 시 신체적 폭력을 사용하려는 의도
기간: 3개월 또는 6개월
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다음 연애 상대와의 갈등 시 신체적 폭력 행위 사용 의향 변경
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3개월 또는 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이트 공격성에 대한 지식과 태도
기간: 3개월 또는 6개월
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기준선에서 3개월 추적조사까지 데이트 공격성에 대한 지식과 태도의 변화
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3개월 또는 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 비용 효율성
기간: 최대 18개월
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비용은 개입을 제공하기 위해 구현 전과 구현 중에 사용된 리소스의 가치입니다.
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (기타 보조금/기금 번호: Sponsor Name: National Institute of Justice)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간단한 동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한