- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02080923
Краткое вмешательство для предотвращения агрессии подростков на свиданиях (PLR)
Предлагаемое исследование является проверкой осуществимости и предварительной эффективности вмешательства в стиле краткого мотивационного интервью. Вмешательство будет проводиться в педиатрическом отделении неотложной помощи Медицинского центра Бостонского университета обученным специалистом по вмешательству и будет следовать руководству по вмешательству, разработанному командой специалистов по злоупотреблениям во время свиданий и краткосрочным вмешательствам. В исследовании примут участие две рандомизированные группы молодежи в возрасте 15-19 лет: одна группа получит вмешательство, а другая нет. В исследовании будут сравниваться изменения данных по сравнению с исходным уровнем и данными через 3 и 6 месяцев для пациентов из обеих групп. Будут оцениваться результаты, включая знания, связанные со злоупотреблением на свиданиях, отношение к использованию насилия для разрешения конфликта и поведение со злоупотреблениями на свиданиях (преступления и/или виктимизация).
Гипотеза этого исследования заключается в том, что у молодых людей, подвергшихся вмешательству, проявятся улучшения в знаниях, отношении и поведении, связанных со злоупотреблениями на свиданиях, которые сохраняются в течение 6 месяцев, в то время как в контрольной группе подобных изменений не будет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отделения неотложной помощи предлагают уникальные условия, с помощью которых мы можем связаться с подростками, совершившими подростковую агрессию на свиданиях (ADA). Краткое руководство и тренинг Project READY (Уменьшение агрессии в отношениях на свиданиях для молодежи) были разработаны доктором Эмили Ротман, бывшей работницей приюта, консультантом по работе с жертвами насилия и экспертом по насилию на свиданиях, при участии экспертов-исследователей по краткому вмешательству, эксперт по вмешательству подростков, подвергающих насилию, психологи, цветная молодежь с низким доходом из инициативы Start Strong и другие, финансируемые Национальным институтом здравоохранения (NIH). Вмешательство READY перехватывает молодых людей, которые обращаются в городское отделение неотложной помощи для неотложной медицинской помощи (например, порезы, растяжения связок), предоставляет им индивидуальную обратную связь об их поведении в отношениях и использует методы мотивационного опроса и подготовленные рабочие листы, чтобы продвигать их вперед. готовность изменить континуум к ненасильственному и уважительному поведению в отношениях. Например, после предоставления информации о действиях, которые считаются нездоровыми в отношениях, участника просят составить список «за и против» того, что он или она делает для решения конфликтов с партнерами, провести мозговой штурм альтернатив, которые он или она могли бы использовать. , перечислите причины, по которым альтернативы могут не работать в данный момент, и устраните эти потенциальные проблемы. Затем участникам предлагается меню направлений и предлагается выбрать те, которые они будут использовать (например, бесплатные консультации по психическому здоровью и злоупотреблению психоактивными веществами, тестирование сексуального здоровья, ресурсы по предотвращению преступных группировок).
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет основываться на нашем завершенном маломасштабном пилотном проекте, который проводился в 2012–2013 годах. Для предлагаемого исследования мы наберем достаточно большую выборку, чтобы оценить, улучшает ли вмешательство знания, связанные с ADA, положительно ли меняет отношение и поведенческие намерения, связанные с ADA, и снижает ли самооценку агрессивного поведения после 3- и 6-месячного наблюдения. периоды. В исследовании принимают участие молодые люди в возрасте 15-19 лет. Примечательно, что местом проведения этого интервенционного теста будет городское педиатрическое отделение неотложной помощи, которое в основном обслуживает молодежь с низким доходом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- должен быть пациентом педиатрического отделения неотложной помощи или амбулаторного центра для подростков в Медицинском центре Бостонского университета.
- должно быть 15-19 лет
- использовали по крайней мере одну форму физической или сексуальной агрессии по отношению к партнеру по свиданию или сексуальному партнеру за последние три месяца
- англоязычный
Критерий исключения:
- причиной обращения пациента в медицинский центр является острая проблема психического здоровья
- пациент является заключенным или несовершеннолетним заключенным
- пациент определен как потенциально смертельный нарушитель жестокого обращения на свиданиях на основании контрольного списка летальности
- пациент имеет когнитивные или психиатрические ограничения, из-за которых он/она не может самостоятельно заполнить форму приемлемости
- в настоящее время посещает программу вмешательства для нарушителей
- получение помощи в случае насильственной травмы
- появляется в состоянии алкогольного опьянения или под действием наркотиков во время проверки на соответствие требованиям или сообщил медицинскому персоналу, что они
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое мотивационное интервью
Консультации по вопросам здоровья, которые проводятся всего за один час или до нескольких сеансов.
|
Вмешательство сосредоточено исключительно на подростковой агрессии во время свиданий и всегда будет осуществляться интервенционистом-человеком.
Он основан на теории, и его успех в качестве метода вмешательства при злоупотреблении психоактивными веществами и некоторых других проблемах, связанных со здоровьем, хорошо известен.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Участник получит информацию о насилии на свиданиях в раздаточном материале и направление на национальную горячую линию по вопросам домашнего насилия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совершение агрессии на свиданиях
Временное ограничение: 3 месяца или 6 месяцев
|
Изменение проявления агрессии на свиданиях от исходного до последующего наблюдения.
|
3 месяца или 6 месяцев
|
|
Намерения применить физическое насилие во время следующего конфликта с партнером
Временное ограничение: 3 месяца или 6 месяцев
|
Изменение намерения применить акты физического насилия во время очередного конфликта с партнером по свиданию
|
3 месяца или 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание и отношение к агрессии на свиданиях
Временное ограничение: 3 месяца или 6 месяцев
|
Изменение знаний и отношения к агрессии во время свиданий по сравнению с исходным уровнем до трехмесячного наблюдения
|
3 месяца или 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Программа Экономическая эффективность
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Затраты – это стоимость ресурсов, использованных до и во время реализации вмешательства.
|
до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Подросток
- Женский
- Мужской
- Рандомизированное контрольное исследование
- Подростковое поведение
- Принятие риска
- Возрастные факторы
- Насилие на свиданиях
- Ухаживание
- Группы меньшинств/статистика и числовые данные
- Половые факторы
- Сексуальное поведение/статистика и числовые данные
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ/эпидемиология
- Городское население/статистика и числовые данные
- Насилие/статистика и числовые данные
- Агрессия на свиданиях
- Преступление
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (Другой номер гранта/финансирования: Sponsor Name: National Institute of Justice)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .