- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02080923
Eine kurze Intervention zur Verhinderung von Aggressionen bei Jugendlichen (PLR)
Die vorgeschlagene Studie ist ein Test der Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer Intervention im Stil eines kurzen Motivationsinterviews. Die Intervention wird in der pädiatrischen Notaufnahme des Boston University Medical Center von einem ausgebildeten Interventionisten durchgeführt und folgt einem Interventionshandbuch, das von einem Team von Experten für Dating-Missbrauch und Kurzintervention entwickelt wurde. An der Studie werden zwei randomisierte Gruppen von Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren teilnehmen: Eine Gruppe erhält die Intervention und die andere nicht. Die Studie vergleicht die Änderungen der Daten von der Baseline bis zur 3- und 6-Monats-Follow-up für die Patienten in beiden Gruppen. Ergebnisse, einschließlich Dating-Missbrauchs-bezogenes Wissen, Einstellungen zur Anwendung von Gewalt zur Lösung von Konflikten und Dating-Missbrauchsverhalten (Täter und/oder Viktimisierung) werden bewertet.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass Jugendliche, die die Intervention erhalten, Verbesserungen in Bezug auf Wissen, Einstellungen und Verhalten im Zusammenhang mit Dating-Missbrauch zeigen, die für 6 Monate beibehalten werden, während die in der Kontrollgruppe keine ähnlichen Veränderungen zeigen werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Notaufnahmen bieten eine einzigartige Umgebung, durch die wir Jugendliche erreichen können, die Adolescent Dating Aggression (ADA) begangen haben. Das Kurzinterventionshandbuch und -training des Projekts READY (Reducing Aggression in Dating Relationships for Youth) wurde von Dr. Emily Rothman entwickelt, die eine ehemalige Tierheimarbeiterin, Batterer-Interventionsberaterin und Expertin für Dating-Gewalt ist, mit Beiträgen von Forschungsexperten in Kurzinterventionen, ein Experte für die Intervention bei Jugendlichen, Psychologen, farbige Jugendliche mit niedrigem Einkommen von der Start Strong Initiative und andere, die von den National Institutes of Health (NIH) finanziert werden. Die READY-Intervention fängt Jugendliche ab, die eine städtische Notaufnahme für nicht akute Gesundheitsbedürfnisse (z Veränderungsbereitschaft Kontinuum hin zu gewaltfreiem und respektvollem Beziehungsverhalten. Zum Beispiel wird ein Teilnehmer, nachdem er Informationen über Handlungen erhalten hat, die in einer Beziehung als ungesund angesehen werden, gebeten, eine Liste mit „Vor- und Nachteilen“ darüber zu erstellen, was er oder sie tut, um Konflikte mit Partnern zu lösen, und sich Gedanken über Alternativen zu machen, die er oder sie anwenden würde , Listen Sie Gründe auf, warum die Alternativen im Moment möglicherweise nicht funktionieren, und beheben Sie diese potenziellen Probleme. Den Teilnehmern wird dann ein Menü mit Empfehlungen angeboten und sie werden aufgefordert, diejenigen auszuwählen, die sie verwenden würden (z. B. kostenlose Beratung zu psychischer Gesundheit und Drogenmissbrauch, Tests zur sexuellen Gesundheit, Ressourcen zur Bandenprävention).
Die Forschungsstudie zu randomisierten kontrollierten Studien (RCT) wird auf unserem abgeschlossenen kleinen Machbarkeitspilotprojekt aufbauen, das 2012-13 durchgeführt wurde. Für die vorgeschlagene Studie werden wir eine Stichprobe rekrutieren, die groß genug ist, um zu bewerten, ob die Intervention das ADA-bezogene Wissen verbessert, ADA-bezogene Einstellungen und Verhaltensabsichten positiv verändert und das selbstberichtete Täterverhalten nach 3- und 6-monatiger Nachbeobachtung reduziert Perioden. In die Studie werden Jugendliche im Alter von 15 bis 19 Jahren aufgenommen. Insbesondere wird der Rahmen für diesen Interventionstest eine städtische pädiatrische Notaufnahme sein, die hauptsächlich Jugendlichen mit niedrigem Einkommen dient.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss ein Patient der pädiatrischen Notaufnahme oder des ambulanten Zentrums für Jugendliche am Boston University Medical Center sein
- muss zwischen 15 und 19 Jahre alt sein
- in den letzten drei Monaten mindestens eine Form körperlicher oder sexueller Aggression gegen einen Dating- oder Sexualpartner angewendet haben
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Der Grund für den Besuch des Gesundheitszentrums ist ein akutes psychisches Gesundheitsproblem
- Der Patient ist ein Gefangener oder ein jugendlicher Häftling
- Der Patient wird basierend auf einer Letalitäts-Checkliste als potenziell tödlicher Dating-Missbrauchstäter eingestuft
- Der Patient hat kognitive oder psychiatrische Einschränkungen, die es ihm/ihr unmöglich machen, das Antragsformular selbstständig auszufüllen
- derzeit an einem Batterer-Interventionsprogramm teilnehmen
- Behandlung wegen gewalttätiger Trauma-Viktimisierung
- erscheint zum Zeitpunkt der Eignungsprüfung betrunken oder drogensüchtig oder hat das medizinische Personal darüber informiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kurzes Motivationsinterview
Gesundheitsbezogene Beratung, die in nur einer Stunde oder bis zu einigen Sitzungen stattfindet.
|
Die Intervention konzentriert sich ausschließlich auf Adolescent Dating Aggression und wird immer von einem menschlichen Interventionisten durchgeführt.
Es ist theoriebasiert und sein Erfolg als Interventionsmethode bei Drogenmissbrauch und mehreren anderen gesundheitsbezogenen Problemen ist gut etabliert.
|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Der Teilnehmer erhält Informationen über Dating-Missbrauch in einem Handout und Verweise auf eine nationale Hotline für häusliche Gewalt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dating Aggression Täterschaft
Zeitfenster: 3 Monate oder 6 Monate
|
Änderung der Ausübung von Dating-Aggression von der Baseline bis zur Nachverfolgung.
|
3 Monate oder 6 Monate
|
|
Absichten, beim nächsten Partnerkonflikt körperliche Gewalt anzuwenden
Zeitfenster: 3 Monate oder 6 Monate
|
Änderung der Absicht, beim nächsten Konflikt mit einem Partner körperliche Gewalt anzuwenden
|
3 Monate oder 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen und Einstellungen zu Dating-Aggression
Zeitfenster: 3 Monate oder 6 Monate
|
Änderung des Wissens und der Einstellungen zu Dating-Aggression von der Baseline bis zum dreimonatigen Follow-up
|
3 Monate oder 6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosteneffizienz des Programms
Zeitfenster: bis 18 Monate
|
Kosten sind der Wert der Ressourcen, die vor und während der Durchführung der Intervention verwendet werden.
|
bis 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Jugendlicher
- Weiblich
- Männlich
- Randomisierte Kontrollstudie
- Heranwachsendes Verhalten
- Risikobereitschaft
- Altersfaktoren
- Dating-Gewalt
- Balz
- Minderheitengruppen/Statistiken und numerische Daten
- Geschlechtsfaktoren
- Sexuelles Verhalten/Statistiken & numerische Daten
- Substanzbezogene Erkrankungen/Epidemiologie
- Städtische Bevölkerung/Statistiken und numerische Daten
- Gewalt/Statistiken & numerische Daten
- Dating-Aggression
- Begehung
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Sponsor Name: National Institute of Justice)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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