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Eine kurze Intervention zur Verhinderung von Aggressionen bei Jugendlichen (PLR)

19. Juni 2017 aktualisiert von: Boston University

Die vorgeschlagene Studie ist ein Test der Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer Intervention im Stil eines kurzen Motivationsinterviews. Die Intervention wird in der pädiatrischen Notaufnahme des Boston University Medical Center von einem ausgebildeten Interventionisten durchgeführt und folgt einem Interventionshandbuch, das von einem Team von Experten für Dating-Missbrauch und Kurzintervention entwickelt wurde. An der Studie werden zwei randomisierte Gruppen von Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren teilnehmen: Eine Gruppe erhält die Intervention und die andere nicht. Die Studie vergleicht die Änderungen der Daten von der Baseline bis zur 3- und 6-Monats-Follow-up für die Patienten in beiden Gruppen. Ergebnisse, einschließlich Dating-Missbrauchs-bezogenes Wissen, Einstellungen zur Anwendung von Gewalt zur Lösung von Konflikten und Dating-Missbrauchsverhalten (Täter und/oder Viktimisierung) werden bewertet.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass Jugendliche, die die Intervention erhalten, Verbesserungen in Bezug auf Wissen, Einstellungen und Verhalten im Zusammenhang mit Dating-Missbrauch zeigen, die für 6 Monate beibehalten werden, während die in der Kontrollgruppe keine ähnlichen Veränderungen zeigen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Notaufnahmen bieten eine einzigartige Umgebung, durch die wir Jugendliche erreichen können, die Adolescent Dating Aggression (ADA) begangen haben. Das Kurzinterventionshandbuch und -training des Projekts READY (Reducing Aggression in Dating Relationships for Youth) wurde von Dr. Emily Rothman entwickelt, die eine ehemalige Tierheimarbeiterin, Batterer-Interventionsberaterin und Expertin für Dating-Gewalt ist, mit Beiträgen von Forschungsexperten in Kurzinterventionen, ein Experte für die Intervention bei Jugendlichen, Psychologen, farbige Jugendliche mit niedrigem Einkommen von der Start Strong Initiative und andere, die von den National Institutes of Health (NIH) finanziert werden. Die READY-Intervention fängt Jugendliche ab, die eine städtische Notaufnahme für nicht akute Gesundheitsbedürfnisse (z Veränderungsbereitschaft Kontinuum hin zu gewaltfreiem und respektvollem Beziehungsverhalten. Zum Beispiel wird ein Teilnehmer, nachdem er Informationen über Handlungen erhalten hat, die in einer Beziehung als ungesund angesehen werden, gebeten, eine Liste mit „Vor- und Nachteilen“ darüber zu erstellen, was er oder sie tut, um Konflikte mit Partnern zu lösen, und sich Gedanken über Alternativen zu machen, die er oder sie anwenden würde , Listen Sie Gründe auf, warum die Alternativen im Moment möglicherweise nicht funktionieren, und beheben Sie diese potenziellen Probleme. Den Teilnehmern wird dann ein Menü mit Empfehlungen angeboten und sie werden aufgefordert, diejenigen auszuwählen, die sie verwenden würden (z. B. kostenlose Beratung zu psychischer Gesundheit und Drogenmissbrauch, Tests zur sexuellen Gesundheit, Ressourcen zur Bandenprävention).

Die Forschungsstudie zu randomisierten kontrollierten Studien (RCT) wird auf unserem abgeschlossenen kleinen Machbarkeitspilotprojekt aufbauen, das 2012-13 durchgeführt wurde. Für die vorgeschlagene Studie werden wir eine Stichprobe rekrutieren, die groß genug ist, um zu bewerten, ob die Intervention das ADA-bezogene Wissen verbessert, ADA-bezogene Einstellungen und Verhaltensabsichten positiv verändert und das selbstberichtete Täterverhalten nach 3- und 6-monatiger Nachbeobachtung reduziert Perioden. In die Studie werden Jugendliche im Alter von 15 bis 19 Jahren aufgenommen. Insbesondere wird der Rahmen für diesen Interventionstest eine städtische pädiatrische Notaufnahme sein, die hauptsächlich Jugendlichen mit niedrigem Einkommen dient.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss ein Patient der pädiatrischen Notaufnahme oder des ambulanten Zentrums für Jugendliche am Boston University Medical Center sein
  • muss zwischen 15 und 19 Jahre alt sein
  • in den letzten drei Monaten mindestens eine Form körperlicher oder sexueller Aggression gegen einen Dating- oder Sexualpartner angewendet haben
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Der Grund für den Besuch des Gesundheitszentrums ist ein akutes psychisches Gesundheitsproblem
  • Der Patient ist ein Gefangener oder ein jugendlicher Häftling
  • Der Patient wird basierend auf einer Letalitäts-Checkliste als potenziell tödlicher Dating-Missbrauchstäter eingestuft
  • Der Patient hat kognitive oder psychiatrische Einschränkungen, die es ihm/ihr unmöglich machen, das Antragsformular selbstständig auszufüllen
  • derzeit an einem Batterer-Interventionsprogramm teilnehmen
  • Behandlung wegen gewalttätiger Trauma-Viktimisierung
  • erscheint zum Zeitpunkt der Eignungsprüfung betrunken oder drogensüchtig oder hat das medizinische Personal darüber informiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurzes Motivationsinterview
Gesundheitsbezogene Beratung, die in nur einer Stunde oder bis zu einigen Sitzungen stattfindet.
Die Intervention konzentriert sich ausschließlich auf Adolescent Dating Aggression und wird immer von einem menschlichen Interventionisten durchgeführt. Es ist theoriebasiert und sein Erfolg als Interventionsmethode bei Drogenmissbrauch und mehreren anderen gesundheitsbezogenen Problemen ist gut etabliert.
Kein Eingriff: Standardpflege
Der Teilnehmer erhält Informationen über Dating-Missbrauch in einem Handout und Verweise auf eine nationale Hotline für häusliche Gewalt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dating Aggression Täterschaft
Zeitfenster: 3 Monate oder 6 Monate
Änderung der Ausübung von Dating-Aggression von der Baseline bis zur Nachverfolgung.
3 Monate oder 6 Monate
Absichten, beim nächsten Partnerkonflikt körperliche Gewalt anzuwenden
Zeitfenster: 3 Monate oder 6 Monate
Änderung der Absicht, beim nächsten Konflikt mit einem Partner körperliche Gewalt anzuwenden
3 Monate oder 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen und Einstellungen zu Dating-Aggression
Zeitfenster: 3 Monate oder 6 Monate
Änderung des Wissens und der Einstellungen zu Dating-Aggression von der Baseline bis zum dreimonatigen Follow-up
3 Monate oder 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffizienz des Programms
Zeitfenster: bis 18 Monate
Kosten sind der Wert der Ressourcen, die vor und während der Durchführung der Intervention verwendet werden.
bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sexuelle Aggression

Klinische Studien zur Kurzes Motivationsinterview

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