- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02080923
Krátká intervence k zabránění páchání agrese ze seznamování dospívajících (PLR)
Navrhovaná studie je testem proveditelnosti a předběžné účinnosti intervence ve stylu krátkého motivačního rozhovoru. Intervence se uskuteční na dětském pohotovostním oddělení lékařského centra Bostonské univerzity vyškoleným intervenčním lékařem a bude se řídit intervenčním manuálem vytvořeným týmem odborníků na zneužívání seznamek a krátké intervence. Studie bude zahrnovat dvě randomizované skupiny mládeže ve věku 15-19 let: jedna skupina dostane intervence a druhá ne. Studie porovná změny v datech od výchozího stavu po 3 a 6měsíční sledování u pacientů v obou skupinách. Budou posuzovány výsledky včetně znalostí souvisejících se seznamováním se zneužíváním, postoje k použití násilí k řešení konfliktů a chování při seznamování se zneužíváním (páchání a/nebo viktimizace).
Hypotézou této studie je, že mladí, kteří dostanou intervenci, prokážou zlepšení znalostí, postojů a chování souvisejících se zneužíváním při seznamování, které se udrží po dobu 6 měsíců, zatímco ti v kontrolní skupině nevykazují žádnou podobnou změnu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pohotovostní oddělení nabízí jedinečné prostředí, jehož prostřednictvím můžeme oslovit adolescenty, kteří se dopustili agrese při seznamování s dospívajícími (ADA). Manuál a školení pro projekt READY (Snížení agrese ve vztazích při randění u mládeže) vytvořila Dr. Emily Rothmanová, která je bývalou pracovnicí v útulku, poradkyní v oblasti intervence proti násilníkům a expertkou na násilí při randění, s přispěním výzkumných expertů na krátkou intervenci, odborník na intervence proti násilníkům, psychologové, nízkopříjmová barevná mládež z iniciativy Start Strong a další, s financováním od National Institutes of Health (NIH). Intervence READY zachycuje mladé lidi, kteří využívají městské pohotovostní oddělení pro neakutní potřeby zdravotní péče (např. řezné rány, výrony), poskytuje jim přizpůsobenou zpětnou vazbu o jejich vztahovém chování a využívá techniky motivačních rozhovorů a připravené pracovní listy k tomu, aby je posunuli vpřed. kontinuum připravenosti ke změně směrem k nenásilnému a respektujícímu vztahovému chování. Například poté, co mu byly poskytnuty informace o činech považovaných ve vztahu za nezdravé, je účastník požádán, aby vygeneroval seznam „pro a proti“ o tom, co dělá při řešení konfliktů s partnery, brainstorming o alternativách, které by použil. , uveďte důvody, proč alternativy v tuto chvíli nefungují, a vyřešte tyto potenciální problémy. Účastníkům je poté nabídnuta nabídka doporučení a jsou vyzváni, aby si vybrali ty, které by využili (např. bezplatné poradenství v oblasti duševního zdraví a zneužívání návykových látek, testování sexuálního zdraví, zdroje prevence gangů).
Výzkumná studie randomizované kontrolované studie (RCT) bude stavět na našem dokončeném pilotním projektu proveditelnosti v malém měřítku, který byl proveden v letech 2012-13. Pro navrhovanou studii vybereme dostatečně velký vzorek, abychom vyhodnotili, zda intervence zlepšuje znalosti související s ADA, pozitivně mění postoje a záměry chování související s ADA a omezuje chování o vlastní páchané trestné činnosti po 3 a 6 měsících sledování. období. Studie bude zahrnovat mládež ve věku 15-19 let. Je pozoruhodné, že prostředím pro tento intervenční test bude městské dětské pohotovostní oddělení, které primárně slouží mládeži s nízkými příjmy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být pacientem dětského pohotovostního oddělení nebo ambulantního centra pro dorost v lékařském centru Bostonské univerzity
- musí být ve věku 15-19 let
- použili v posledních třech měsících alespoň jednu formu fyzické nebo sexuální agrese vůči randění nebo sexuálnímu partnerovi
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- důvodem návštěvy pacienta ve zdravotnickém zařízení je akutní duševní problém
- pacient je vězeň nebo mladistvý zadržený
- Pacient je na základě kontrolního seznamu pro letalitu určen jako potenciálně smrtelný pachatel zneužívání seznamek
- pacient má kognitivní nebo psychiatrická omezení, která mu neumožňují vyplnit formulář způsobilosti samostatně
- v současné době navštěvuje intervenční program pro násilníky
- dostává péči pro viktimizaci násilného traumatu
- se v době prověřování způsobilosti jeví jako opilý nebo pod vlivem drog nebo o tom informoval zdravotnický personál
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátký motivační rozhovor
Poradenství související se zdravím, které se uskuteční během jedné hodiny nebo až několika sezení.
|
Intervence je zaměřena výhradně na Adolescent Dating Aggression a bude vždy prováděna lidským interventem.
Je založena na teorii a její úspěch jako intervenční metody pro zneužívání návykových látek a několik dalších problémů souvisejících se zdravím je dobře zaveden.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Účastník obdrží informace o zneužívání při seznamování v letáku a doporučení na národní horkou linku pro domácí násilí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Randění agrese
Časové okno: 3 měsíce nebo 6 měsíců
|
Změna v páchání agrese při seznamování ze základní linie na následnou.
|
3 měsíce nebo 6 měsíců
|
|
Záměr použít fyzické násilí při příštím partnerském konfliktu
Časové okno: 3 měsíce nebo 6 měsíců
|
Změna v úmyslu použít akty fyzického násilí při příštím konfliktu s partnerkou
|
3 měsíce nebo 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a postoje k agresi při seznamování
Časové okno: 3 měsíce nebo 6 měsíců
|
Změna ve znalostech a postojích k agresi při randění od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
|
3 měsíce nebo 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Program Efektivita nákladů
Časové okno: až 18 měsíců
|
Náklady jsou hodnotou zdrojů použitých před a během implementace k provedení zásahu.
|
až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Puberťák
- Ženský
- Mužský
- Randomizovaná kontrolní zkouška
- Dospívající chování
- Riskování
- Věkové faktory
- Randění násilí
- Námluvy
- Menšinové skupiny/statistiky a číselná data
- Sexuální faktory
- Sexuální chování/statistiky a číselné údaje
- Poruchy související s látkou/epidemiologie
- Městská populace/statistiky a číselné údaje
- Násilí/statistiky a číselné údaje
- Seznamovací agrese
- Spáchání
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (Jiné číslo grantu/financování: Sponsor Name: National Institute of Justice)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátký motivační rozhovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy