Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence k zabránění páchání agrese ze seznamování dospívajících (PLR)

19. června 2017 aktualizováno: Boston University

Navrhovaná studie je testem proveditelnosti a předběžné účinnosti intervence ve stylu krátkého motivačního rozhovoru. Intervence se uskuteční na dětském pohotovostním oddělení lékařského centra Bostonské univerzity vyškoleným intervenčním lékařem a bude se řídit intervenčním manuálem vytvořeným týmem odborníků na zneužívání seznamek a krátké intervence. Studie bude zahrnovat dvě randomizované skupiny mládeže ve věku 15-19 let: jedna skupina dostane intervence a druhá ne. Studie porovná změny v datech od výchozího stavu po 3 a 6měsíční sledování u pacientů v obou skupinách. Budou posuzovány výsledky včetně znalostí souvisejících se seznamováním se zneužíváním, postoje k použití násilí k řešení konfliktů a chování při seznamování se zneužíváním (páchání a/nebo viktimizace).

Hypotézou této studie je, že mladí, kteří dostanou intervenci, prokážou zlepšení znalostí, postojů a chování souvisejících se zneužíváním při seznamování, které se udrží po dobu 6 měsíců, zatímco ti v kontrolní skupině nevykazují žádnou podobnou změnu.

Přehled studie

Detailní popis

Pohotovostní oddělení nabízí jedinečné prostředí, jehož prostřednictvím můžeme oslovit adolescenty, kteří se dopustili agrese při seznamování s dospívajícími (ADA). Manuál a školení pro projekt READY (Snížení agrese ve vztazích při randění u mládeže) vytvořila Dr. Emily Rothmanová, která je bývalou pracovnicí v útulku, poradkyní v oblasti intervence proti násilníkům a expertkou na násilí při randění, s přispěním výzkumných expertů na krátkou intervenci, odborník na intervence proti násilníkům, psychologové, nízkopříjmová barevná mládež z iniciativy Start Strong a další, s financováním od National Institutes of Health (NIH). Intervence READY zachycuje mladé lidi, kteří využívají městské pohotovostní oddělení pro neakutní potřeby zdravotní péče (např. řezné rány, výrony), poskytuje jim přizpůsobenou zpětnou vazbu o jejich vztahovém chování a využívá techniky motivačních rozhovorů a připravené pracovní listy k tomu, aby je posunuli vpřed. kontinuum připravenosti ke změně směrem k nenásilnému a respektujícímu vztahovému chování. Například poté, co mu byly poskytnuty informace o činech považovaných ve vztahu za nezdravé, je účastník požádán, aby vygeneroval seznam „pro a proti“ o tom, co dělá při řešení konfliktů s partnery, brainstorming o alternativách, které by použil. , uveďte důvody, proč alternativy v tuto chvíli nefungují, a vyřešte tyto potenciální problémy. Účastníkům je poté nabídnuta nabídka doporučení a jsou vyzváni, aby si vybrali ty, které by využili (např. bezplatné poradenství v oblasti duševního zdraví a zneužívání návykových látek, testování sexuálního zdraví, zdroje prevence gangů).

Výzkumná studie randomizované kontrolované studie (RCT) bude stavět na našem dokončeném pilotním projektu proveditelnosti v malém měřítku, který byl proveden v letech 2012-13. Pro navrhovanou studii vybereme dostatečně velký vzorek, abychom vyhodnotili, zda intervence zlepšuje znalosti související s ADA, pozitivně mění postoje a záměry chování související s ADA a omezuje chování o vlastní páchané trestné činnosti po 3 a 6 měsících sledování. období. Studie bude zahrnovat mládež ve věku 15-19 let. Je pozoruhodné, že prostředím pro tento intervenční test bude městské dětské pohotovostní oddělení, které primárně slouží mládeži s nízkými příjmy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být pacientem dětského pohotovostního oddělení nebo ambulantního centra pro dorost v lékařském centru Bostonské univerzity
  • musí být ve věku 15-19 let
  • použili v posledních třech měsících alespoň jednu formu fyzické nebo sexuální agrese vůči randění nebo sexuálnímu partnerovi
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • důvodem návštěvy pacienta ve zdravotnickém zařízení je akutní duševní problém
  • pacient je vězeň nebo mladistvý zadržený
  • Pacient je na základě kontrolního seznamu pro letalitu určen jako potenciálně smrtelný pachatel zneužívání seznamek
  • pacient má kognitivní nebo psychiatrická omezení, která mu neumožňují vyplnit formulář způsobilosti samostatně
  • v současné době navštěvuje intervenční program pro násilníky
  • dostává péči pro viktimizaci násilného traumatu
  • se v době prověřování způsobilosti jeví jako opilý nebo pod vlivem drog nebo o tom informoval zdravotnický personál

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátký motivační rozhovor
Poradenství související se zdravím, které se uskuteční během jedné hodiny nebo až několika sezení.
Intervence je zaměřena výhradně na Adolescent Dating Aggression a bude vždy prováděna lidským interventem. Je založena na teorii a její úspěch jako intervenční metody pro zneužívání návykových látek a několik dalších problémů souvisejících se zdravím je dobře zaveden.
Žádný zásah: Standardní péče
Účastník obdrží informace o zneužívání při seznamování v letáku a doporučení na národní horkou linku pro domácí násilí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Randění agrese
Časové okno: 3 měsíce nebo 6 měsíců
Změna v páchání agrese při seznamování ze základní linie na následnou.
3 měsíce nebo 6 měsíců
Záměr použít fyzické násilí při příštím partnerském konfliktu
Časové okno: 3 měsíce nebo 6 měsíců
Změna v úmyslu použít akty fyzického násilí při příštím konfliktu s partnerkou
3 měsíce nebo 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti a postoje k agresi při seznamování
Časové okno: 3 měsíce nebo 6 měsíců
Změna ve znalostech a postojích k agresi při randění od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
3 měsíce nebo 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Program Efektivita nákladů
Časové okno: až 18 měsíců
Náklady jsou hodnotou zdrojů použitých před a během implementace k provedení zásahu.
až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátký motivační rozhovor

Předplatit