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防止青少年约会侵略行为的简短干预 (PLR)

2017年6月19日 更新者:Boston University

拟议的研究是对简短动机访谈式干预的可行性和初步效果的测试。 干预将由训练有素的干预人员在波士顿大学医学中心的儿科急诊室进行,并将遵循由约会虐待和简短干预专家团队制定的干预手册。 该研究将涉及两组随机分组的 15-19 岁青年:一组将接受干预,另一组则不会。 该研究将比较两组数据从基线到 3 个月和 6 个月随访的变化。 将评估结果,包括约会滥用相关知识、对使用暴力解决冲突的态度以及约会滥用行为(实施和/或受害)。

本研究的假设是,接受干预的青少年在约会虐待相关知识、态度和行为方面的改善会持续 6 个月,而对照组则没有类似的变化。

研究概览

详细说明

急诊室提供了一个独特的环境,通过它我们可以接触到实施了青少年约会攻击 (ADA) 的青少年。 READY 项目(减少青年约会关系中的攻击性)简短干预手册和培训由 Emily Rothman 博士开发,她曾是庇护所工作人员、殴打者干预顾问和约会暴力专家,并得到了简短干预研究专家的投入,在美国国立卫生研究院 (NIH) 的资助下,青少年施暴者干预专家、心理学家、来自 Start Strong Initiative 的低收入有色人种青年等。 READY 干预拦截那些利用城市急诊室满足非急性医疗保健需求(例如,割伤、扭伤)的年轻人,为他们提供有关他们关系行为的定制反馈,并使用动机性访谈技术和准备好的工作表来推动他们继续前进准备改变非暴力和尊重关系行为的连续体。 例如,在向参与者提供有关关系中被认为不健康行为的信息后,要求参与者生成一份关于他或她为解决与合作伙伴的冲突所做的事情的“利弊”列表,集思广益他或她将使用的替代方案,列出备选方案目前可能不起作用的原因,并解决这些潜在问题。 然后向参与者提供推荐菜单,并邀请他们选择他们将使用的推荐菜单(例如,免费的心理健康和药物滥用咨询、性健康测试、帮派预防资源)。

随机对照试验 (RCT) 研究将建立在我们已完成的小规模可行性试点项目的基础上,该项目于 2012-13 年进行。 对于拟议的研究,我们将招募足够大的样本来评估干预是否提高了 ADA 相关知识,积极改变了 ADA 相关态度和行为意图,并在 3 个月和 6 个月的随访后减少了自我报告的犯罪行为期间。 该研究将招募 15-19 岁的青少年。 值得注意的是,这项干预测试的设置将是一个主要为低收入青年服务的城市儿科急诊科。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston University School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须是波士顿大学医学中心儿科急诊科或青少年门诊中心的患者
  • 必须在 15-19 岁之间
  • 在过去三个月中对约会对象或性伴侣使用过至少一种形式的身体或性侵犯
  • 英语会话

排除标准:

  • 患者到医疗中心就诊的原因是急性心理健康问题
  • 患者是囚犯或未成年被拘留者
  • 根据致死率清单确定患者是潜在致命的约会虐待罪犯
  • 患者有认知或精神限制,导致他/她无法独立完成资格表
  • 目前正在参加施虐者干预计划
  • 接受暴力创伤受害的护理
  • 在资格筛选时表现出醉酒或吸毒高,或者已告知医务人员他们正在

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简短的动机访谈
与健康相关的咨询可在短至一小时或多至几个疗程内进行。
干预专门针对青少年约会侵略,并将始终由人工干预人员提供。 它以理论为基础,它作为药物滥用和其他几个与健康相关问题的干预方法的成功已经确立。
无干预:标准护理
参与者将在讲义中收到有关约会虐待的信息,并会转介至全国家庭暴力热线。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
约会侵略行为
大体时间:3个月或6个月
从基线到后续的约会侵略行为的变化。
3个月或6个月
打算在下一次伴侣冲突中使用身体暴力
大体时间:3个月或6个月
在与约会伙伴的下一次冲突中使用身体暴力行为的意图发生变化
3个月或6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于约会侵略的知识和态度
大体时间:3个月或6个月
从基线到三个月的后续行动,关于约会侵略的知识和态度的变化
3个月或6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
计划成本效益
大体时间:长达 18 个月
成本是实施干预之前和实施期间所使用资源的价值。
长达 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emily F Rothman, MS, ScD、Boston University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月13日

研究完成 (实际的)

2017年6月13日

研究注册日期

首次提交

2014年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月5日

首次发布 (估计)

2014年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月19日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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