- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02080923
Una breve intervención para prevenir la perpetración de agresión en el noviazgo adolescente (PLR)
El estudio propuesto es una prueba de la factibilidad y eficacia preliminar de una intervención estilo entrevista motivacional breve. La intervención se llevará a cabo en el departamento de emergencias pediátricas del Centro Médico de la Universidad de Boston por un intervencionista capacitado y seguirá un manual de intervención desarrollado por un equipo de expertos en abuso de citas e intervención breve. El estudio involucrará a dos grupos aleatorios de jóvenes de 15 a 19 años: un grupo recibirá la intervención y el otro no. El estudio comparará los cambios en los datos desde el inicio hasta el seguimiento de 3 y 6 meses para aquellos en ambos grupos. Se evaluarán los resultados que incluyen el conocimiento relacionado con el abuso en el noviazgo, las actitudes sobre el uso de la violencia para resolver conflictos y el comportamiento de abuso en el noviazgo (perpetración y/o victimización).
La hipótesis de este estudio es que los jóvenes que reciben la intervención mostrarán mejoras en el conocimiento, las actitudes y el comportamiento relacionados con el abuso de pareja que se mantienen durante 6 meses, mientras que los del grupo de control no mostrarán cambios similares.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los departamentos de emergencia ofrecen un entorno único a través del cual podemos llegar a los adolescentes que han cometido Agresión en el noviazgo adolescente (ADA). El manual de intervención breve y la capacitación del Proyecto READY (Reducción de la agresión en las relaciones de pareja para jóvenes) fue desarrollado por la Dra. Emily Rothman, ex trabajadora de refugio, consejera de intervención para maltratadores y experta en violencia de pareja, con aportes de expertos en investigación en intervención breve, un experto en intervención de adolescentes maltratadores, psicólogos, jóvenes de color de bajos ingresos de la Iniciativa Start Strong y otros, con financiamiento de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). La intervención READY intercepta a los jóvenes que utilizan un departamento de emergencia urbano para necesidades de atención médica no agudas (p. ej., cortes, esguinces), les brinda retroalimentación personalizada sobre el comportamiento de su relación y utiliza técnicas de entrevistas motivacionales y hojas de trabajo preparadas para avanzar en un disposición para el cambio continuo hacia un comportamiento de relación respetuoso y no violento. Por ejemplo, después de recibir información sobre actos considerados nocivos en una relación, se le pide a un participante que genere una lista de "pros y contras" sobre lo que él o ella hace para resolver conflictos con sus parejas, pensar en alternativas que usaría , enumere las razones por las que las alternativas podrían no funcionar en este momento y resuelva esos posibles problemas. Luego, a los participantes se les ofrece un menú de referencias y se les invita a seleccionar las que usarían (p. ej., asesoramiento gratuito sobre salud mental y abuso de sustancias, pruebas de salud sexual, recursos para la prevención de pandillas).
El estudio de investigación de ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) se basará en nuestro proyecto piloto de viabilidad a pequeña escala completado, que se llevó a cabo en 2012-13. Para el estudio propuesto, reclutaremos una muestra lo suficientemente grande como para evaluar si la intervención mejora el conocimiento relacionado con la ADA, cambia positivamente las actitudes relacionadas con la ADA y las intenciones de comportamiento, y reduce el comportamiento de perpetración autoinformado después de 3 y 6 meses de seguimiento. períodos. El estudio inscribirá a jóvenes de 15 a 19 años de edad. En particular, el escenario para esta prueba de intervención será un departamento de emergencias pediátricas urbano que atiende principalmente a jóvenes de bajos ingresos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser un paciente del Departamento de Emergencias Pediátricas o del centro para pacientes ambulatorios de adolescentes en el Centro Médico de la Universidad de Boston
- debe tener entre 15 y 19 años
- ha utilizado al menos una forma de agresión física o sexual contra una pareja o pareja sexual en los últimos tres meses
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- el motivo de la visita del paciente al centro de salud es un problema agudo de salud mental
- el paciente es un preso o un detenido juvenil
- se determina que el paciente es un delincuente de abuso de citas potencialmente letal según una lista de verificación de letalidad
- el paciente tiene limitaciones cognitivas o psiquiátricas que le impiden completar el formulario de elegibilidad de forma independiente
- asiste actualmente a un programa de intervención para agresores
- recibir atención por victimización por trauma violento
- parece intoxicado o drogado en el momento de la evaluación de elegibilidad, o ha informado al personal médico que están
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Breve entrevista motivacional
Consejería relacionada con la salud que se lleva a cabo en tan solo una hora o hasta en algunas sesiones.
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La intervención se centra exclusivamente en la agresión en el noviazgo de adolescentes y siempre será realizada por un interventor humano.
Se basa en la teoría y su éxito como método de intervención para el abuso de sustancias y varios otros problemas relacionados con la salud está bien establecido.
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Sin intervención: Cuidado estándar
El participante recibirá información sobre el abuso en el noviazgo en un folleto y referencias a una línea directa nacional de violencia doméstica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perpetración de agresión en el noviazgo
Periodo de tiempo: 3 meses o 6 meses
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Cambio en la perpetración de la agresión en las citas desde el inicio hasta el seguimiento.
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3 meses o 6 meses
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Intenciones de usar violencia física durante el próximo conflicto de pareja
Periodo de tiempo: 3 meses o 6 meses
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Cambio en la intención de utilizar actos de violencia física durante el próximo conflicto con una pareja de novios
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3 meses o 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimientos y actitudes sobre la agresión en el noviazgo
Periodo de tiempo: 3 meses o 6 meses
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Cambio en el conocimiento y las actitudes sobre la agresión en las citas desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
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3 meses o 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo-efectividad del programa
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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Los costos son el valor de los recursos utilizados antes y durante la implementación para brindar la intervención.
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hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Adolescente
- Femenino
- Masculino
- Ensayo de control aleatorio
- Comportamiento adolescente
- Asunción de riesgos
- Factores de edad
- Violencia en el noviazgo
- Noviazgo
- Grupos minoritarios/estadísticas y datos numéricos
- Factores sexuales
- Comportamiento sexual/estadísticas y datos numéricos
- Trastornos relacionados con sustancias/epidemiología
- Población urbana/estadísticas y datos numéricos
- Violencia/estadísticas y datos numéricos
- Agresión de citas
- Perpetración
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (Otro número de subvención/financiamiento: Sponsor Name: National Institute of Justice)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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