- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02080923
En kort intervensjon for å forhindre vold mot datingaggresjon hos ungdom (PLR)
Den foreslåtte studien er en test av gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en kort intervensjon i motiverende intervjustil. Intervensjonen vil finne sted i den pediatriske akuttavdelingen ved Boston University Medical Center av en utdannet intervensjonist og vil følge en intervensjonsmanual utviklet av et team av datingmisbruk og eksperter på kort intervensjon. Studien vil involvere to randomiserte grupper av ungdom i alderen 15-19: den ene gruppen vil motta intervensjonen og den andre ikke. Studien vil sammenligne endringer i data fra baseline til 3- og 6-måneders oppfølging for de i begge gruppene. Utfall inkludert dating misbrukt relatert kunnskap, holdninger om bruk av vold for å løse konflikter, og dating misbruk atferd (gjerning og/eller offer) vil bli vurdert.
Hypotesen for denne studien er at ungdom som mottar intervensjonen vil vise forbedringer i dating misbruk relatert kunnskap, holdninger og atferd som opprettholdes i 6 måneder, mens de i kontrollgruppen ikke vil vise lignende endring.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akuttavdelinger tilbyr en unik setting der vi kan nå ungdommer som har begått Adolescent Dating Aggression (ADA). Prosjektet READY (Reducing Aggression in Dating Relationships for Youth) kort intervensjonshåndbok og opplæring ble utviklet av Dr. Emily Rothman, som er en tidligere krisesenterarbeider, rådgiver for voldshandlinger og ekspert på datingvold, med innspill fra forskningseksperter i kort intervensjon, en ekspert på intervensjon av voldsutøvere for ungdom, psykologer, fargede ungdommer med lav inntekt fra Start Strong Initiative og andre, med midler fra National Institutes of Health (NIH). READY-intervensjonen avskjærer ungdommer som bruker en urban beredskapsavdeling for ikke-akutte helsehjelpsbehov (f.eks. kutt, forstuinger), gir dem skreddersydd tilbakemelding om relasjonsatferden deres, og bruker motiverende intervjuteknikker og forberedte arbeidsark for å flytte dem videre på en endringsberedskap kontinuum mot ikke-voldelig og respektfull relasjonsatferd. For eksempel, etter å ha blitt gitt informasjon om handlinger som anses som usunne i et forhold, blir en deltaker bedt om å generere en liste over "fordeler og ulemper" om hva han eller hun gjør for å løse konflikter med partnere, brainstorme alternativer som han eller hun vil bruke , liste opp årsaker til at alternativene kanskje ikke fungerer i øyeblikket, og feilsøk de potensielle problemene. Deltakerne blir deretter tilbudt en meny med henvisninger og invitert til å velge de de vil bruke (f.eks. gratis rådgivning om psykisk helse og rus, seksuell helsetesting, gjengforebyggende ressurser).
Den randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bygge på vårt fullførte pilotprosjekt for småskala gjennomførbarhet, som ble gjennomført i 2012-13. For den foreslåtte studien vil vi rekruttere et utvalg som er stort nok til å evaluere om intervensjonen forbedrer ADA-relatert kunnskap, positivt endrer ADA-relaterte holdninger og atferdsintensjoner, og reduserer selvrapportert gjerningsatferd etter 3- og 6-måneders oppfølging. perioder. Studien vil ta opp ungdom i alderen 15-19 år. Spesielt vil rammen for denne intervensjonstesten være en urban pediatrisk akuttmottak som primært betjener lavinntektsungdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være en pasient ved Pediatric Emergency Department eller ungdomspoliklinikk ved Boston University Medical Center
- må være 15-19 år
- har brukt minst én form for fysisk eller seksuell aggresjon mot en dating eller seksuell partner i løpet av de siste tre månedene
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- pasientens grunn for besøk til helsestasjonen er et akutt psykisk helseproblem
- pasienten er en fange eller ungdomsfange
- Pasienten er fast bestemt på å være en potensielt dødelig misbruksforbryter basert på en sjekkliste for dødelighet
- pasienten har kognitive eller psykiatriske begrensninger som gjør at han/henne ikke kan fylle ut kvalifikasjonsskjemaet uavhengig
- deltar for tiden på et intervensjonsprogram for voldsmenn
- motta omsorg for voldelige traumer
- viser seg beruset eller høy på rusmidler på tidspunktet for kvalifiseringsundersøkelsen, eller har informert medisinsk personale om at de er
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort motiverende intervju
Helserelatert rådgivning som foregår på så lite som én time eller opptil noen få økter.
|
Intervensjonen er utelukkende fokusert på ungdoms datingaggresjon og vil alltid bli levert av en menneskelig intervensjonist.
Den er teoribasert og suksessen som intervensjonsmetode for rusmisbruk og flere andre helserelaterte problemstillinger er godt etablert.
|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Deltakeren vil motta informasjon om datingmisbruk i en utdeling og henvisninger til en nasjonal hotline for vold i hjemmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dating Aggresjon Perpetration
Tidsramme: 3 måneder eller 6 måneder
|
Endring i utførelse av datingaggression fra baseline til oppfølging.
|
3 måneder eller 6 måneder
|
|
Intensjoner om å bruke fysisk vold under neste partnerkonflikt
Tidsramme: 3 måneder eller 6 måneder
|
Endring i intensjonen om å bruke fysiske voldshandlinger under neste konflikt med en datingpartner
|
3 måneder eller 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap og holdninger om datingaggresjon
Tidsramme: 3 måneder eller 6 måneder
|
Endring i kunnskap og holdninger om datingaggresjon fra baseline til tre måneders oppfølging
|
3 måneder eller 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Program Kostnadseffektivitet
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Kostnader er verdien av ressursene som brukes før og under implementeringen for å levere intervensjonen.
|
opptil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Tenåring
- Hunn
- Mann
- Randomisert kontrollforsøk
- Ungdomsadferd
- Å ta risiko
- Aldersfaktorer
- Datingvold
- Frieri
- Minoritetsgrupper/statistikk og numeriske data
- Sexfaktorer
- Seksuell atferd/statistikk og numeriske data
- Stoffrelaterte lidelser/epidemiologi
- Bybefolkning/statistikk og numeriske data
- Vold/statistikk & numeriske data
- Datingaggresjon
- Gjerningsverk
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Sponsor Name: National Institute of Justice)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .