Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kort intervensjon for å forhindre vold mot datingaggresjon hos ungdom (PLR)

19. juni 2017 oppdatert av: Boston University

Den foreslåtte studien er en test av gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en kort intervensjon i motiverende intervjustil. Intervensjonen vil finne sted i den pediatriske akuttavdelingen ved Boston University Medical Center av en utdannet intervensjonist og vil følge en intervensjonsmanual utviklet av et team av datingmisbruk og eksperter på kort intervensjon. Studien vil involvere to randomiserte grupper av ungdom i alderen 15-19: den ene gruppen vil motta intervensjonen og den andre ikke. Studien vil sammenligne endringer i data fra baseline til 3- og 6-måneders oppfølging for de i begge gruppene. Utfall inkludert dating misbrukt relatert kunnskap, holdninger om bruk av vold for å løse konflikter, og dating misbruk atferd (gjerning og/eller offer) vil bli vurdert.

Hypotesen for denne studien er at ungdom som mottar intervensjonen vil vise forbedringer i dating misbruk relatert kunnskap, holdninger og atferd som opprettholdes i 6 måneder, mens de i kontrollgruppen ikke vil vise lignende endring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akuttavdelinger tilbyr en unik setting der vi kan nå ungdommer som har begått Adolescent Dating Aggression (ADA). Prosjektet READY (Reducing Aggression in Dating Relationships for Youth) kort intervensjonshåndbok og opplæring ble utviklet av Dr. Emily Rothman, som er en tidligere krisesenterarbeider, rådgiver for voldshandlinger og ekspert på datingvold, med innspill fra forskningseksperter i kort intervensjon, en ekspert på intervensjon av voldsutøvere for ungdom, psykologer, fargede ungdommer med lav inntekt fra Start Strong Initiative og andre, med midler fra National Institutes of Health (NIH). READY-intervensjonen avskjærer ungdommer som bruker en urban beredskapsavdeling for ikke-akutte helsehjelpsbehov (f.eks. kutt, forstuinger), gir dem skreddersydd tilbakemelding om relasjonsatferden deres, og bruker motiverende intervjuteknikker og forberedte arbeidsark for å flytte dem videre på en endringsberedskap kontinuum mot ikke-voldelig og respektfull relasjonsatferd. For eksempel, etter å ha blitt gitt informasjon om handlinger som anses som usunne i et forhold, blir en deltaker bedt om å generere en liste over "fordeler og ulemper" om hva han eller hun gjør for å løse konflikter med partnere, brainstorme alternativer som han eller hun vil bruke , liste opp årsaker til at alternativene kanskje ikke fungerer i øyeblikket, og feilsøk de potensielle problemene. Deltakerne blir deretter tilbudt en meny med henvisninger og invitert til å velge de de vil bruke (f.eks. gratis rådgivning om psykisk helse og rus, seksuell helsetesting, gjengforebyggende ressurser).

Den randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bygge på vårt fullførte pilotprosjekt for småskala gjennomførbarhet, som ble gjennomført i 2012-13. For den foreslåtte studien vil vi rekruttere et utvalg som er stort nok til å evaluere om intervensjonen forbedrer ADA-relatert kunnskap, positivt endrer ADA-relaterte holdninger og atferdsintensjoner, og reduserer selvrapportert gjerningsatferd etter 3- og 6-måneders oppfølging. perioder. Studien vil ta opp ungdom i alderen 15-19 år. Spesielt vil rammen for denne intervensjonstesten være en urban pediatrisk akuttmottak som primært betjener lavinntektsungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må være en pasient ved Pediatric Emergency Department eller ungdomspoliklinikk ved Boston University Medical Center
  • må være 15-19 år
  • har brukt minst én form for fysisk eller seksuell aggresjon mot en dating eller seksuell partner i løpet av de siste tre månedene
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens grunn for besøk til helsestasjonen er et akutt psykisk helseproblem
  • pasienten er en fange eller ungdomsfange
  • Pasienten er fast bestemt på å være en potensielt dødelig misbruksforbryter basert på en sjekkliste for dødelighet
  • pasienten har kognitive eller psykiatriske begrensninger som gjør at han/henne ikke kan fylle ut kvalifikasjonsskjemaet uavhengig
  • deltar for tiden på et intervensjonsprogram for voldsmenn
  • motta omsorg for voldelige traumer
  • viser seg beruset eller høy på rusmidler på tidspunktet for kvalifiseringsundersøkelsen, eller har informert medisinsk personale om at de er

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort motiverende intervju
Helserelatert rådgivning som foregår på så lite som én time eller opptil noen få økter.
Intervensjonen er utelukkende fokusert på ungdoms datingaggresjon og vil alltid bli levert av en menneskelig intervensjonist. Den er teoribasert og suksessen som intervensjonsmetode for rusmisbruk og flere andre helserelaterte problemstillinger er godt etablert.
Ingen inngripen: Standard Care
Deltakeren vil motta informasjon om datingmisbruk i en utdeling og henvisninger til en nasjonal hotline for vold i hjemmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dating Aggresjon Perpetration
Tidsramme: 3 måneder eller 6 måneder
Endring i utførelse av datingaggression fra baseline til oppfølging.
3 måneder eller 6 måneder
Intensjoner om å bruke fysisk vold under neste partnerkonflikt
Tidsramme: 3 måneder eller 6 måneder
Endring i intensjonen om å bruke fysiske voldshandlinger under neste konflikt med en datingpartner
3 måneder eller 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap og holdninger om datingaggresjon
Tidsramme: 3 måneder eller 6 måneder
Endring i kunnskap og holdninger om datingaggresjon fra baseline til tre måneders oppfølging
3 måneder eller 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Program Kostnadseffektivitet
Tidsramme: opptil 18 måneder
Kostnader er verdien av ressursene som brukes før og under implementeringen for å levere intervensjonen.
opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere