- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02080923
Een korte interventie om het plegen van datingagressie door adolescenten te voorkomen (PLR)
De voorgestelde studie is een test van de haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een korte interventie in de stijl van een motiverend interview. De interventie vindt plaats op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp van het Boston University Medical Center door een getrainde interventionist en volgt een interventiehandleiding die is ontwikkeld door een team van datingmisbruik en korte interventie-experts. Bij de studie zullen twee gerandomiseerde groepen jongeren van 15-19 jaar betrokken zijn: de ene groep krijgt de interventie en de andere niet. De studie zal veranderingen in gegevens vergelijken vanaf de basislijn tot de follow-up na 3 en 6 maanden voor degenen in beide groepen. Uitkomsten, waaronder datingmisbruikgerelateerde kennis, attitudes over het gebruik van geweld om conflicten op te lossen, en datingmisbruikgedrag (plegen en/of slachtofferschap) zullen worden beoordeeld.
De hypothese van dit onderzoek is dat jongeren die de interventie ondergaan verbeteringen zullen vertonen in kennis, attitudes en gedrag gerelateerd aan datingmisbruik die gedurende 6 maanden behouden blijven, terwijl die in de controlegroep geen vergelijkbare verandering zullen vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De spoedeisende hulp bieden een unieke setting waarmee we adolescenten kunnen bereiken die Adolescent Dating Aggression (ADA) hebben gepleegd. De korte interventiehandleiding en training van Project READY (Reducing Aggression in Dating Relationships for Youth) is ontwikkeld door Dr. Emily Rothman, een voormalig onderdakwerker, interveniërende hulpverlener en expert op het gebied van datinggeweld, met inbreng van onderzoeksexperts in een korte interventie. een expert in mishandeling van adolescenten, psychologen, gekleurde jongeren met een laag inkomen van het Start Strong Initiative en anderen, met financiering van de National Institutes of Health (NIH). De READY-interventie onderschept jongeren die een stedelijke afdeling spoedeisende hulp gebruiken voor niet-acute zorgbehoeften (bijv. snijwonden, verstuikingen), geeft hen feedback op maat over hun relatiegedrag en gebruikt motiverende gesprekstechnieken en voorbereide werkbladen om hen vooruit te helpen op een bereidheid om continuüm te veranderen in de richting van geweldloos en respectvol relatiegedrag. Nadat een deelnemer bijvoorbeeld informatie heeft ontvangen over handelingen die als ongezond worden beschouwd in een relatie, wordt een deelnemer gevraagd een lijst met "voor- en nadelen" op te stellen over wat hij of zij doet om conflicten met partners op te lossen, te brainstormen over alternatieven die hij of zij zou gebruiken , som redenen op waarom de alternatieven op dit moment niet werken en los die potentiële problemen op. Deelnemers krijgen vervolgens een menu met doorverwijzingen aangeboden en worden uitgenodigd om degene te selecteren die ze zouden gebruiken (bijv. gratis counseling voor geestelijke gezondheid en middelenmisbruik, testen op seksuele gezondheid, middelen voor bendepreventie).
De gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal voortbouwen op ons voltooide kleinschalige haalbaarheidspilootproject, dat werd uitgevoerd in 2012-13. Voor de voorgestelde studie zullen we een steekproef rekruteren die groot genoeg is om te evalueren of de interventie ADA-gerelateerde kennis verbetert, ADA-gerelateerde attitudes en gedragsintenties positief verandert en zelfgerapporteerd dadergedrag vermindert na een follow-up van 3 en 6 maanden. periodes. De studie zal jongeren van 15-19 jaar oud inschrijven. Met name zal de setting voor deze interventietest een stedelijke pediatrische spoedafdeling zijn die voornamelijk jongeren met een laag inkomen bedient.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet een patiënt zijn van de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp of van het polikliniek voor adolescenten in het Boston University Medical Center
- moet 15-19 jaar oud zijn
- in de afgelopen drie maanden ten minste één vorm van fysieke of seksuele agressie hebben gebruikt tegen een dating- of seksuele partner
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- de reden van de patiënt voor bezoek aan het gezondheidscentrum is een acuut psychisch probleem
- patiënt is een gedetineerde of jeugdige gedetineerde
- patiënt is vastbesloten een potentieel dodelijke overtreder van datingmisbruik te zijn op basis van een checklist voor dodelijkheid
- patiënt heeft cognitieve of psychiatrische beperkingen waardoor hij/zij het geschiktheidsformulier niet zelfstandig kan invullen
- momenteel een interventieprogramma voor mishandelaars bijwoont
- zorg krijgen voor gewelddadig traumaslachtofferschap
- lijkt bedwelmd of onder invloed van drugs op het moment van geschiktheidsonderzoek, of heeft medisch personeel geïnformeerd dat dit het geval is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kort motiverend gesprek
Gezondheidsgerelateerde counseling die plaatsvindt in slechts een uur of tot enkele sessies.
|
De interventie is uitsluitend gericht op Adolescent Dating Agression en wordt altijd geleverd door een menselijke interventionist.
Het is op theorie gebaseerd en het succes ervan als interventiemethode voor middelenmisbruik en verschillende andere gezondheidsgerelateerde kwesties is goed ingeburgerd.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De deelnemer ontvangt informatie over datingmisbruik in een hand-out en wordt doorverwezen naar een nationale hotline voor huiselijk geweld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dating Agressie plegen
Tijdsspanne: 3 maanden of 6 maanden
|
Verandering in het plegen van datingagressie vanaf baseline tot follow-up.
|
3 maanden of 6 maanden
|
|
Intenties om fysiek geweld te gebruiken tijdens een volgend partnerconflict
Tijdsspanne: 3 maanden of 6 maanden
|
Verandering in de intentie om fysiek geweld te gebruiken tijdens het volgende conflict met een datingpartner
|
3 maanden of 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis en houding over datingagressie
Tijdsspanne: 3 maanden of 6 maanden
|
Verandering in kennis en houding over datingagressie vanaf baseline tot de follow-up van drie maanden
|
3 maanden of 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma Kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Kosten zijn de waarde van de middelen die vóór en tijdens de implementatie worden gebruikt om de interventie uit te voeren.
|
tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Adolescent
- Vrouw
- Mannelijk
- Gerandomiseerde controleproef
- Adolescent gedrag
- Risico nemen
- Leeftijdsfactoren
- Datinggeweld
- Verkering
- Minderheidsgroepen/statistieken en numerieke gegevens
- Geslachtsfactoren
- Seksueel gedrag/statistieken en numerieke gegevens
- Middelgerelateerde aandoeningen / epidemiologie
- Stedelijke bevolking/statistieken en numerieke gegevens
- Geweld/statistieken & numerieke gegevens
- Dating Agressie
- Misdaad
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Sponsor Name: National Institute of Justice)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .