- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02080923
Ett kort ingripande för att förebygga ungdomars dejtingaggression (PLR)
Den föreslagna studien är ett test av genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av en kort interaktion med motiverande intervjustil. Interventionen kommer att äga rum på den pediatriska akutmottagningen vid Boston University Medical Center av en utbildad interventionist och kommer att följa en interventionsmanual utvecklad av ett team av dejtingmissbruk och experter på kort intervention. Studien kommer att involvera två randomiserade grupper av ungdomar i åldern 15-19: en grupp kommer att få interventionen och den andra inte. Studien kommer att jämföra förändringar i data från baslinjen till 3- och 6-månaders uppföljning för dem i båda grupperna. Resultat, inklusive kunskap om dejtingmissbruk, attityder om användningen av våld för att lösa konflikter och dejtingmissbruksbeteende (förövande och/eller utsatthet) kommer att bedömas.
Hypotesen för denna studie är att ungdomar som får interventionen kommer att visa förbättringar i dejtingmissbruksrelaterad kunskap, attityder och beteende som bibehålls i 6 månader, medan de i kontrollgruppen inte kommer att visa någon liknande förändring.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akutmottagningar erbjuder en unik miljö genom vilken vi kan nå ungdomar som har begått Adolescent Dating Aggression (ADA). Projektets READY (Reducing Aggression in Dating Relationships for Youth) korta interventionsmanual och utbildning har utvecklats av Dr. Emily Rothman, som är en före detta skyddsbo, rådgivare och expert på dejtingvåld, med input från forskningsexperter i kort intervention, en expert på ingripande av misshandlare för ungdomar, psykologer, färgade ungdomar med låg inkomst från Start Strong Initiative och andra, med finansiering från National Institutes of Health (NIH). READY-interventionen avlyssnar ungdomar som använder en akutmottagning i städerna för icke-akuta vårdbehov (t.ex. skärsår, stukningar), ger dem skräddarsydd feedback om deras relationsbeteende och använder motiverande intervjutekniker och förberedda arbetsblad för att föra dem framåt på en beredskap att förändra kontinuum mot icke-våldsamt och respektfullt relationsbeteende. Till exempel, efter att ha fått information om handlingar som anses ohälsosamma i ett förhållande, ombeds en deltagare att skapa en lista med "för- och nackdelar" om vad han eller hon gör för att lösa konflikter med partners, brainstorma alternativ som han eller hon skulle använda , lista orsaker till varför alternativen kanske inte fungerar för tillfället och felsök de potentiella problemen. Deltagarna erbjuds sedan en meny med remisser och uppmanas att välja de som de vill använda (t.ex. gratis rådgivning om mental hälsa och missbruk, sexuella hälsotest, resurser för förebyggande av gäng).
Forskningsstudien med randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att bygga på vårt genomförda småskaliga genomförbarhetspilotprojekt, som genomfördes 2012-13. För den föreslagna studien kommer vi att rekrytera ett urval som är tillräckligt stort för att utvärdera om interventionen förbättrar ADA-relaterad kunskap, positivt förändrar ADA-relaterade attityder och beteendeintentioner och minskar självrapporterat gärningsbeteende efter 3 och 6 månaders uppföljning perioder. Studien kommer att omfatta ungdomar i åldrarna 15-19 år. Noterbart kommer inställningen för detta interventionstest att vara en urban pediatrisk akutmottagning som främst betjänar låginkomstungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste vara en patient på Pediatric Emergency Department eller ungdomspolikliniken vid Boston University Medical Center
- måste vara 15-19 år gammal
- har använt minst en form av fysisk eller sexuell aggression mot en dejting eller sexpartner under de senaste tre månaderna
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- patientens anledning till besök på vårdcentralen är ett akut psykiskt problem
- patienten är fånge eller ungdomsfånge
- patienten är fast besluten att vara en potentiellt dödlig dejtingmissbruksförbrytare baserat på en checklista för dödlighet
- patienten har kognitiva eller psykiatriska begränsningar som gör att han/hon inte kan fylla i behörighetsformuläret självständigt
- deltar för närvarande i ett interventionsprogram för misshandlare
- ta emot vård för våldsamt trauma
- verkar berusad eller hög på droger vid tidpunkten för behörighetsprövningen, eller har informerat medicinsk personal att de är
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort motiverande intervju
Hälsorelaterad rådgivning som sker på så lite som en timme eller upp till några få sessioner.
|
Interventionen är uteslutande fokuserad på Adolescent Dating Aggression och kommer alltid att levereras av en mänsklig interventionist.
Den är teoribaserad och dess framgång som interventionsmetod för missbruk och flera andra hälsorelaterade frågor är väl etablerad.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Deltagaren kommer att få information om missbruk av dejting i en utdelning och hänvisningar till en nationell hotline för våld i hemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dejtingaggression
Tidsram: 3 månader eller 6 månader
|
Förändring i utövandet av dejtingaggression från baslinje till uppföljning.
|
3 månader eller 6 månader
|
|
Avsikter att använda fysiskt våld under nästa partnerkonflikt
Tidsram: 3 månader eller 6 månader
|
Förändring i avsikten att använda fysiskt våld under nästa konflikt med en dejtingpartner
|
3 månader eller 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap och attityder om datingaggression
Tidsram: 3 månader eller 6 månader
|
Förändring i kunskap och attityder om dejtingaggression från baslinjen till tre månaders uppföljning
|
3 månader eller 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Program Kostnadseffektivitet
Tidsram: upp till 18 månader
|
Kostnader är värdet av resurser som används före och under implementeringen för att genomföra interventionen.
|
upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Tonåring
- Kvinna
- Manlig
- Randomiserad kontrollförsök
- Ungdomsbeteende
- Risktagande
- Åldersfaktorer
- Dejtingvåld
- Uppvaktning
- Minoritetsgrupper/statistik & numeriska data
- Sexfaktorer
- Sexuellt beteende/statistik & numeriska data
- Substansrelaterade sjukdomar/epidemiologi
- Stadsbefolkning/statistik & numeriska data
- Våld/statistik & sifferdata
- Dejtingaggression
- Förövande
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Sponsor Name: National Institute of Justice)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .