- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02080923
Krótka interwencja mająca na celu zapobieganie popełnianiu agresji przez nastolatków na randkach (PLR)
Proponowane badanie jest testem wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji w stylu krótkiego wywiadu motywacyjnego. Interwencja zostanie przeprowadzona w pediatrycznym oddziale ratunkowym Centrum Medycznego Uniwersytetu Bostońskiego przez przeszkolonego interwencjonistę i będzie przebiegać zgodnie z podręcznikiem interwencji opracowanym przez zespół ekspertów ds. nadużyć randkowych i krótkich interwencji. Badanie obejmie dwie losowo wybrane grupy młodzieży w wieku 15-19 lat: jedna grupa otrzyma interwencję, a druga nie. W badaniu porównane zostaną zmiany w danych od punktu początkowego do 3- i 6-miesięcznej obserwacji dla osób z obu grup. Oceniane będą wyniki, w tym wiedza związana z nadużywaniem randek, postawy dotyczące stosowania przemocy w celu rozwiązania konfliktu oraz zachowania związane z nadużyciami randkowymi (sprawstwo i / lub wiktymizacja).
Hipoteza tego badania jest taka, że młodzież, która otrzyma interwencję, wykaże poprawę wiedzy, postaw i zachowań związanych z wykorzystywaniem randkowym, które utrzymają się przez 6 miesięcy, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej nie wykażą podobnej zmiany.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddziały ratunkowe oferują wyjątkowe warunki, dzięki którym możemy dotrzeć do nastolatków, którzy dopuścili się agresji wśród nastolatków na randkach (ADA). Krótki podręcznik interwencji i szkolenie dotyczące projektu READY (Reduction Aggression in Dating Relationships for Youth) zostały opracowane przez dr Emily Rothman, która jest byłą pracownicą schroniska, doradcą ds. interwencji wobec sprawców przemocy i ekspertem ds. przemocy na randkach, przy udziale ekspertów ds. badań w zakresie krótkiej interwencji, ekspert w zakresie interwencji młodocianych sprawców przemocy, psychologów, kolorowej młodzieży o niskich dochodach z inicjatywy Start Strong i innych, finansowanych przez National Institutes of Health (NIH). Interwencja READY przechwytuje młodzież, która korzysta z miejskiego oddziału ratunkowego w przypadku nieostrych potrzeb zdrowotnych (np. skaleczeń, skręceń), zapewnia im dostosowane informacje zwrotne na temat ich zachowań w związkach oraz wykorzystuje techniki wywiadów motywacyjnych i przygotowane arkusze robocze, aby posunąć ich naprzód na kontinuum gotowości do zmiany w kierunku pokojowego i pełnego szacunku zachowania w związku. Na przykład, po otrzymaniu informacji o działaniach uważanych za niezdrowe w związku, uczestnik jest proszony o wygenerowanie listy „za i przeciw” tego, co robi, aby rozwiązać konflikty z partnerami, burza mózgów alternatywy, których by użył , wypisz powody, dla których alternatywy mogą w danej chwili nie działać, i rozwiąż te potencjalne problemy. Następnie uczestnicy otrzymują menu skierowań i są proszeni o wybranie tych, z których chcieliby skorzystać (np. bezpłatne poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień, badania zdrowia seksualnego, zasoby dotyczące zapobiegania gangom).
Badanie badawcze z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) będzie opierać się na zakończonym przez nas pilotażowym projekcie wykonalności na małą skalę, który został przeprowadzony w latach 2012-13. Do proponowanego badania zrekrutujemy próbę wystarczająco dużą, aby ocenić, czy interwencja poprawia wiedzę związaną z ADA, pozytywnie zmienia postawy i intencje behawioralne związane z ADA oraz zmniejsza zgłaszane przez siebie zachowania sprawcze po 3- i 6-miesięcznej obserwacji okresy. Badanie obejmie młodzież w wieku 15-19 lat. Warto zauważyć, że miejscem przeprowadzenia tego testu interwencyjnego będzie miejski pediatryczny oddział ratunkowy, który obsługuje przede wszystkim młodzież o niskich dochodach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi być pacjentem Pediatric Emergency Department lub ambulatorium dla młodzieży w Boston University Medical Center
- musi mieć 15-19 lat
- stosowali co najmniej jedną formę agresji fizycznej lub seksualnej wobec partnera randkowego lub seksualnego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- powodem wizyty pacjenta w przychodni jest ostry problem ze zdrowiem psychicznym
- pacjent jest więźniem lub nieletnim osadzonym w areszcie
- pacjent został uznany za potencjalnie śmiertelnego sprawcę nadużyć randkowych na podstawie listy kontrolnej śmiertelności
- pacjent ma ograniczenia poznawcze lub psychiatryczne, które uniemożliwiają mu samodzielne wypełnienie formularza kwalifikacyjnego
- obecnie uczestniczy w programie interwencji dla sprawców przemocy
- otrzymywanie opieki w przypadku brutalnej wiktymizacji traumy
- wydaje się być nietrzeźwy lub naćpany narkotykami w czasie badania kwalifikacyjnego lub poinformował o tym personel medyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótki wywiad motywacyjny
Poradnictwo zdrowotne, które trwa zaledwie godzinę lub kilka sesji.
|
Interwencja koncentruje się wyłącznie na agresji nastolatków na randkach i zawsze będzie prowadzona przez interwencjonistę.
Jest oparta na teorii, a jej sukces jako metody interwencji w przypadku nadużywania substancji i kilku innych problemów zdrowotnych jest dobrze ugruntowany.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Uczestnik otrzyma informacje o nadużyciach randkowych w ulotce i skierowania do krajowej infolinii ds. przemocy domowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agresja randkowa
Ramy czasowe: 3 miesiące lub 6 miesięcy
|
Zmiana w popełnianiu agresji randkowej od stanu wyjściowego do kontynuacji.
|
3 miesiące lub 6 miesięcy
|
|
Zamiar użycia przemocy fizycznej podczas kolejnego konfliktu partnerskiego
Ramy czasowe: 3 miesiące lub 6 miesięcy
|
Zmiana zamiaru użycia przemocy fizycznej podczas kolejnego konfliktu z partnerem randkowym
|
3 miesiące lub 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza i postawy dotyczące agresji randkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące lub 6 miesięcy
|
Zmiana wiedzy i postaw na temat agresji randkowej od wartości początkowej do trzymiesięcznej obserwacji
|
3 miesiące lub 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność programu
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Koszty to wartość zasobów wykorzystanych przed iw trakcie realizacji interwencji w celu realizacji interwencji.
|
do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Dorastający
- Kobieta
- Męski
- Randomizowana próba kontrolna
- Zachowanie nastolatków
- Podejmowanie ryzyka
- Czynniki wieku
- Randkowa przemoc
- Zaloty
- Grupy mniejszościowe/statystyki i dane liczbowe
- Czynniki płciowe
- Zachowania seksualne/statystyki i dane liczbowe
- Zaburzenia związane z substancjami/epidemiologia
- Ludność miejska / statystyki i dane liczbowe
- Przemoc/statystyki i dane liczbowe
- Randkowa agresja
- Sprawstwo
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (Inny numer grantu/finansowania: Sponsor Name: National Institute of Justice)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótki wywiad motywacyjny
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowaFrancja
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
University of SalamancaZakończony
-
Alberto PilottoRekrutacyjny