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Un breve intervento per prevenire la perpetrazione di aggressività negli appuntamenti adolescenziali (PLR)

19 giugno 2017 aggiornato da: Boston University

Lo studio proposto è un test di fattibilità ed efficacia preliminare di un intervento in stile colloquio motivazionale breve. L'intervento avverrà nel reparto di emergenza pediatrica del Boston University Medical Center da parte di un interventista qualificato e seguirà un manuale di intervento sviluppato da un team di esperti di incontri abusi e interventi brevi. Lo studio coinvolgerà due gruppi randomizzati di giovani di età compresa tra 15 e 19 anni: un gruppo riceverà l'intervento e l'altro no. Lo studio confronterà i cambiamenti nei dati dal basale al follow-up a 3 e 6 mesi per quelli di entrambi i gruppi. Verranno valutati i risultati, tra cui la conoscenza relativa agli abusi sugli appuntamenti, l'atteggiamento nei confronti dell'uso della violenza per risolvere i conflitti e il comportamento di abuso degli appuntamenti (perpetrazione e/o vittimizzazione).

L'ipotesi di questo studio è che i giovani che ricevono l'intervento mostreranno miglioramenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nel comportamento relativi all'abuso di appuntamenti che vengono mantenuti per 6 mesi, mentre quelli nel gruppo di controllo non mostreranno cambiamenti simili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dipartimenti di emergenza offrono un ambiente unico attraverso il quale possiamo raggiungere gli adolescenti che hanno perpetrato Adolescent Dating Aggression (ADA). Il breve manuale di intervento e formazione del progetto READY (Reducing Aggression in Dating Relationships for Youth) è stato sviluppato dalla dottoressa Emily Rothman, che è un'ex lavoratrice di rifugi, consulente per l'intervento sui maltrattatori ed esperta di violenza negli appuntamenti, con il contributo di esperti di ricerca in interventi brevi, un esperto in intervento sui maltrattatori di adolescenti, psicologi, giovani di colore a basso reddito della Start Strong Initiative e altri, con finanziamenti del National Institutes of Health (NIH). L'intervento READY intercetta i giovani che utilizzano un pronto soccorso urbano per esigenze sanitarie non acute (ad es. tagli, distorsioni), fornisce loro un feedback personalizzato sul loro comportamento relazionale e utilizza tecniche di colloquio motivazionale e fogli di lavoro preparati per farli avanzare su un prontezza a cambiare il continuum verso un comportamento relazionale non violento e rispettoso. Ad esempio, dopo aver ricevuto informazioni su atti considerati malsani in una relazione, a un partecipante viene chiesto di generare un elenco di "pro e contro" su ciò che fa per risolvere i conflitti con i partner, fare un brainstorming sulle alternative che userebbe , elenca i motivi per cui le alternative potrebbero non funzionare al momento e risolvi i potenziali problemi. Ai partecipanti viene quindi offerto un menu di rinvii e invitati a selezionare quelli che userebbero (ad esempio, consulenza gratuita sulla salute mentale e sull'abuso di sostanze, test sulla salute sessuale, risorse per la prevenzione delle bande).

Lo studio di ricerca randomizzato controllato (RCT) si baserà sul nostro progetto pilota di fattibilità su piccola scala completato, che è stato condotto nel 2012-13. Per lo studio proposto, recluteremo un campione sufficientemente ampio da valutare se l'intervento migliora la conoscenza relativa all'ADA, modifica positivamente gli atteggiamenti e le intenzioni comportamentali correlati all'ADA e riduce il comportamento di perpetrazione auto-riferito dopo il follow-up di 3 e 6 mesi periodi. Lo studio arruolerà giovani di età compresa tra 15 e 19 anni. In particolare, l'impostazione di questo test di intervento sarà un pronto soccorso pediatrico urbano che serve principalmente i giovani a basso reddito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston University School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve essere un paziente del dipartimento di emergenza pediatrica o del centro ambulatoriale per adolescenti presso il Boston University Medical Center
  • deve avere 15-19 anni
  • aver utilizzato almeno una forma di aggressione fisica o sessuale nei confronti di un appuntamento o di un partner sessuale negli ultimi tre mesi
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • il motivo della visita del paziente al centro sanitario è un problema di salute mentale acuto
  • paziente è un detenuto o un minore detenuto
  • il paziente è determinato a essere un criminale di abusi di appuntamenti potenzialmente letale sulla base di una lista di controllo della letalità
  • paziente ha limitazioni cognitive o psichiatriche che lo rendono incapace di compilare autonomamente il modulo di idoneità
  • attualmente frequentando un programma di intervento sui maltrattatori
  • ricevere assistenza per la vittimizzazione di traumi violenti
  • appare intossicato o pieno di droghe al momento dello screening di idoneità o ha informato il personale medico che lo è

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve colloquio motivazionale
Consulenza relativa alla salute che si svolge in un'ora o fino a poche sessioni.
Comportamentale: Breve colloquio motivazionale
L'intervento è incentrato esclusivamente sull'aggressività degli appuntamenti adolescenziali e sarà sempre fornito da un interventista umano. È basato sulla teoria e il suo successo come metodo di intervento per l'abuso di sostanze e molti altri problemi di salute è ben consolidato.
Nessun intervento: Cura standard
Il partecipante riceverà informazioni sugli abusi negli appuntamenti in un volantino e riferimenti a una hotline nazionale per la violenza domestica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontri Perpetrazione di aggressioni
Lasso di tempo: 3 mesi o 6 mesi
Cambiamento nella perpetrazione di appuntamenti aggressivi dal basale al follow-up.
3 mesi o 6 mesi
Intenzioni di usare la violenza fisica durante il prossimo conflitto con il partner
Lasso di tempo: 3 mesi o 6 mesi
Cambiamento nell'intenzione di usare atti di violenza fisica durante il prossimo conflitto con un partner di appuntamenti
3 mesi o 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza e atteggiamenti sull'aggressività negli appuntamenti
Lasso di tempo: 3 mesi o 6 mesi
Cambiamento nelle conoscenze e negli atteggiamenti sull'aggressività degli appuntamenti dal basale al follow-up di tre mesi
3 mesi o 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma Economicità
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
I costi sono il valore delle risorse utilizzate prima e durante l'implementazione per fornire l'intervento.
fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University

Collaboratori

U.S. Department of Justice

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-31501
  • 2013-VA-CX-0001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Sponsor Name: National Institute of Justice)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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