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Uma Breve Intervenção para Prevenir Perpetração de Agressão no Namoro Adolescente (PLR)

19 de junho de 2017 atualizado por: Boston University

O estudo proposto é um teste da viabilidade e eficácia preliminar de uma breve intervenção estilo entrevista motivacional. A intervenção será realizada no departamento de emergência pediátrica do Boston University Medical Center por um intervencionista treinado e seguirá um manual de intervenção desenvolvido por uma equipe de especialistas em abuso de namoro e intervenção breve. O estudo envolverá dois grupos randomizados de jovens de 15 a 19 anos: um grupo receberá a intervenção e o outro não. O estudo irá comparar as mudanças nos dados desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses para aqueles em ambos os grupos. Os resultados, incluindo o conhecimento relacionado ao abuso no namoro, as atitudes sobre o uso da violência para resolver conflitos e o comportamento de abuso no namoro (perpetração e/ou vitimização) serão avaliados.

A hipótese deste estudo é que os jovens que recebem a intervenção apresentarão melhorias no conhecimento, atitudes e comportamentos relacionados ao abuso no namoro que são mantidos por 6 meses, enquanto os do grupo de controle não apresentarão mudanças semelhantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os departamentos de emergência oferecem um ambiente único por meio do qual podemos alcançar adolescentes que perpetraram Agressão no Encontro com Adolescentes (ADA). O manual de intervenção breve e treinamento do Projeto READY (Reduzindo a agressão em relacionamentos de namoro para jovens) foi desenvolvido pela Dra. Emily Rothman, ex-trabalhadora de abrigo, conselheira de intervenção para agressores e especialista em violência no namoro, com informações de especialistas em pesquisa em intervenção breve, um especialista em intervenção para agressores adolescentes, psicólogos, jovens negros de baixa renda da Start Strong Initiative e outros, com financiamento do National Institutes of Health (NIH). A intervenção READY intercepta jovens que utilizam um departamento de emergência urbano para necessidades de saúde não agudas (por exemplo, cortes, entorses), fornece-lhes feedback personalizado sobre seu comportamento de relacionamento e usa técnicas de entrevista motivacional e planilhas preparadas para levá-los adiante em um continuum de prontidão para mudar em direção a um comportamento de relacionamento não violento e respeitoso. Por exemplo, após receber informações sobre atos considerados prejudiciais em um relacionamento, pede-se ao participante que faça uma lista de "prós e contras" sobre o que faz para resolver conflitos com os parceiros, faça um brainstorming de alternativas que usaria , liste os motivos pelos quais as alternativas podem não funcionar no momento e solucione esses possíveis problemas. Os participantes recebem um menu de referências e são convidados a selecionar aquelas que usariam (por exemplo, aconselhamento gratuito sobre saúde mental e abuso de substâncias, testes de saúde sexual, recursos de prevenção de gangues).

O estudo de pesquisa de ensaio randomizado controlado (RCT) será desenvolvido com base em nosso projeto piloto de viabilidade em pequena escala concluído, que foi conduzido em 2012-13. Para o estudo proposto, recrutaremos uma amostra grande o suficiente para avaliar se a intervenção melhora o conhecimento relacionado à ADA, muda positivamente as atitudes e intenções comportamentais relacionadas à ADA e reduz o comportamento autorreferido de perpetração após 3 e 6 meses de acompanhamento períodos. O estudo envolverá jovens de 15 a 19 anos de idade. Notavelmente, o cenário para este teste de intervenção será um pronto-socorro pediátrico urbano que atende principalmente jovens de baixa renda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ser um paciente do Departamento de Emergência Pediátrica ou centro ambulatorial para adolescentes no Centro Médico da Universidade de Boston
  • deve ter de 15 a 19 anos
  • ter usado pelo menos uma forma de agressão física ou sexual contra um namorado ou parceiro sexual nos últimos três meses
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • o motivo da visita do paciente ao centro de saúde é um problema agudo de saúde mental
  • paciente é um prisioneiro ou detento juvenil
  • o paciente é considerado um agressor de abuso de namoro potencialmente letal com base em uma lista de verificação de letalidade
  • o paciente tem limitações cognitivas ou psiquiátricas que o tornam incapaz de preencher o formulário de elegibilidade de forma independente
  • atualmente participando de um programa de intervenção para agressores
  • recebendo cuidados para vítimas de traumas violentos
  • parece embriagado ou sob efeito de drogas no momento da triagem de elegibilidade, ou informou a equipe médica que está

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Breve Entrevista Motivacional
Aconselhamento relacionado à saúde que ocorre em menos de uma hora ou até algumas sessões.
A intervenção é focada exclusivamente na Agressão no Namoro Adolescente e será sempre realizada por um interventor humano. É baseado em teoria e seu sucesso como método de intervenção para abuso de substâncias e vários outros problemas relacionados à saúde está bem estabelecido.
Sem intervenção: Cuidado padrão
O participante receberá informações sobre abuso de namoro em um folheto e referências a uma linha direta nacional de violência doméstica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perpetração de agressão em namoro
Prazo: 3 meses ou 6 meses
Mudança na perpetração de agressão no namoro desde a linha de base até o acompanhamento.
3 meses ou 6 meses
Intenções de usar violência física durante o próximo conflito com o parceiro
Prazo: 3 meses ou 6 meses
Mudança na intenção de usar atos de violência física durante o próximo conflito com um parceiro de namoro
3 meses ou 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimentos e atitudes sobre agressão no namoro
Prazo: 3 meses ou 6 meses
Mudança no conhecimento e nas atitudes sobre agressão no namoro desde o início até o acompanhamento de três meses
3 meses ou 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo-benefício do programa
Prazo: até 18 meses
Os custos são o valor dos recursos usados ​​antes e durante a implementação para realizar a intervenção.
até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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