- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02080923
Uma Breve Intervenção para Prevenir Perpetração de Agressão no Namoro Adolescente (PLR)
O estudo proposto é um teste da viabilidade e eficácia preliminar de uma breve intervenção estilo entrevista motivacional. A intervenção será realizada no departamento de emergência pediátrica do Boston University Medical Center por um intervencionista treinado e seguirá um manual de intervenção desenvolvido por uma equipe de especialistas em abuso de namoro e intervenção breve. O estudo envolverá dois grupos randomizados de jovens de 15 a 19 anos: um grupo receberá a intervenção e o outro não. O estudo irá comparar as mudanças nos dados desde o início até o acompanhamento de 3 e 6 meses para aqueles em ambos os grupos. Os resultados, incluindo o conhecimento relacionado ao abuso no namoro, as atitudes sobre o uso da violência para resolver conflitos e o comportamento de abuso no namoro (perpetração e/ou vitimização) serão avaliados.
A hipótese deste estudo é que os jovens que recebem a intervenção apresentarão melhorias no conhecimento, atitudes e comportamentos relacionados ao abuso no namoro que são mantidos por 6 meses, enquanto os do grupo de controle não apresentarão mudanças semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os departamentos de emergência oferecem um ambiente único por meio do qual podemos alcançar adolescentes que perpetraram Agressão no Encontro com Adolescentes (ADA). O manual de intervenção breve e treinamento do Projeto READY (Reduzindo a agressão em relacionamentos de namoro para jovens) foi desenvolvido pela Dra. Emily Rothman, ex-trabalhadora de abrigo, conselheira de intervenção para agressores e especialista em violência no namoro, com informações de especialistas em pesquisa em intervenção breve, um especialista em intervenção para agressores adolescentes, psicólogos, jovens negros de baixa renda da Start Strong Initiative e outros, com financiamento do National Institutes of Health (NIH). A intervenção READY intercepta jovens que utilizam um departamento de emergência urbano para necessidades de saúde não agudas (por exemplo, cortes, entorses), fornece-lhes feedback personalizado sobre seu comportamento de relacionamento e usa técnicas de entrevista motivacional e planilhas preparadas para levá-los adiante em um continuum de prontidão para mudar em direção a um comportamento de relacionamento não violento e respeitoso. Por exemplo, após receber informações sobre atos considerados prejudiciais em um relacionamento, pede-se ao participante que faça uma lista de "prós e contras" sobre o que faz para resolver conflitos com os parceiros, faça um brainstorming de alternativas que usaria , liste os motivos pelos quais as alternativas podem não funcionar no momento e solucione esses possíveis problemas. Os participantes recebem um menu de referências e são convidados a selecionar aquelas que usariam (por exemplo, aconselhamento gratuito sobre saúde mental e abuso de substâncias, testes de saúde sexual, recursos de prevenção de gangues).
O estudo de pesquisa de ensaio randomizado controlado (RCT) será desenvolvido com base em nosso projeto piloto de viabilidade em pequena escala concluído, que foi conduzido em 2012-13. Para o estudo proposto, recrutaremos uma amostra grande o suficiente para avaliar se a intervenção melhora o conhecimento relacionado à ADA, muda positivamente as atitudes e intenções comportamentais relacionadas à ADA e reduz o comportamento autorreferido de perpetração após 3 e 6 meses de acompanhamento períodos. O estudo envolverá jovens de 15 a 19 anos de idade. Notavelmente, o cenário para este teste de intervenção será um pronto-socorro pediátrico urbano que atende principalmente jovens de baixa renda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Public Health
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser um paciente do Departamento de Emergência Pediátrica ou centro ambulatorial para adolescentes no Centro Médico da Universidade de Boston
- deve ter de 15 a 19 anos
- ter usado pelo menos uma forma de agressão física ou sexual contra um namorado ou parceiro sexual nos últimos três meses
- fala inglês
Critério de exclusão:
- o motivo da visita do paciente ao centro de saúde é um problema agudo de saúde mental
- paciente é um prisioneiro ou detento juvenil
- o paciente é considerado um agressor de abuso de namoro potencialmente letal com base em uma lista de verificação de letalidade
- o paciente tem limitações cognitivas ou psiquiátricas que o tornam incapaz de preencher o formulário de elegibilidade de forma independente
- atualmente participando de um programa de intervenção para agressores
- recebendo cuidados para vítimas de traumas violentos
- parece embriagado ou sob efeito de drogas no momento da triagem de elegibilidade, ou informou a equipe médica que está
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Breve Entrevista Motivacional
Aconselhamento relacionado à saúde que ocorre em menos de uma hora ou até algumas sessões.
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A intervenção é focada exclusivamente na Agressão no Namoro Adolescente e será sempre realizada por um interventor humano.
É baseado em teoria e seu sucesso como método de intervenção para abuso de substâncias e vários outros problemas relacionados à saúde está bem estabelecido.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
O participante receberá informações sobre abuso de namoro em um folheto e referências a uma linha direta nacional de violência doméstica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perpetração de agressão em namoro
Prazo: 3 meses ou 6 meses
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Mudança na perpetração de agressão no namoro desde a linha de base até o acompanhamento.
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3 meses ou 6 meses
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Intenções de usar violência física durante o próximo conflito com o parceiro
Prazo: 3 meses ou 6 meses
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Mudança na intenção de usar atos de violência física durante o próximo conflito com um parceiro de namoro
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3 meses ou 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimentos e atitudes sobre agressão no namoro
Prazo: 3 meses ou 6 meses
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Mudança no conhecimento e nas atitudes sobre agressão no namoro desde o início até o acompanhamento de três meses
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3 meses ou 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-benefício do programa
Prazo: até 18 meses
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Os custos são o valor dos recursos usados antes e durante a implementação para realizar a intervenção.
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até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily F Rothman, MS, ScD, Boston University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Adolescente
- Fêmea
- Macho
- Ensaio de controle randomizado
- Comportamento adolescente
- Assumir riscos
- Fatores de idade
- Violência no namoro
- Namoro
- Grupos minoritários/estatísticas e dados numéricos
- Fatores sexuais
- Comportamento sexual/estatísticas e dados numéricos
- Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias/epidemiologia
- População urbana/estatísticas e dados numéricos
- Violência/estatísticas e dados numéricos
- Agressão no namoro
- Perpetração
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-31501
- 2013-VA-CX-0001 (Número de outro subsídio/financiamento: Sponsor Name: National Institute of Justice)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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